Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi paravertebrális blokkok nyitott nephrectomiában

2023. október 12. frissítette: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

Mellkasi paravertebrális blokkok nyitott nephrectomiában. Prospektív, randomizált tanulmány a blokkok hatékonyságáról és az oxidatív stresszre és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásról.

60, nyílt nephrectómián átesett ASA I-III beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a két csoport egyikébe, nevezetesen az A csoportba (n=30), ahol preoperatív mellkasi paravertebrális blokkot és paravertebrális katétert végeznek folyamatos és beteg által kontrollált bolus helyi érzéstelenítéshez. (ropivakain) dózisok kerülnek beillesztésre, és a B csoport (n = 30), ahol a morfin IV-t a műtét elején és végén, valamint a műtét után a beteg által szabályozott IV dózisokkal adják be. Rögzítésre kerül a statikus és dinamikus állapotok, a szövődmények, a betegek elégedettsége, az oxidatív stressz (tejsav, szuperoxid-diszmutáz, malondialdehid) és az NGAL pre- és posztoperatív NRS-pontszámai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikai állapot az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint I-III
  • Nyílt nephrectómiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét ugyanazon a vesén
  • A paravertebralis blokk vagy a protokollban használt bármely szer ellenjavallata
  • BMI 32 felett
  • Bármely egyidejű rosszindulatú daganat, amely nem gyógyítható
  • Súlyos pszichiátriai, mentális és kognitív zavarok
  • Blokk hiba
  • Krónikus fájdalom
  • Súlyos veseműködési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Mellkasi paravertebrális blokk ropivakain alkalmazásával
Drog: Ropivakain
Paravertebrális blokk ropivakain alkalmazásával műtét előtt és posztoperatívan
Aktív összehasonlító: B csoport
Morfin IV
Drog: Morfin
Morfin intraoperatívan és posztoperatívan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
Numerical Rating Scale (NRS) pontszámok (0-10 tartomány, 0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom)
48 óra
Oxidatív stressz – tejsav (mmol/L)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Oxidatív stressz – szuperoxid-diszmutáz (egység/ml)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Oxidatív stressz – malondialdehid (nmol/mg fehérje)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Oxidatív stressz – neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) (ng/ml)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
A betegek megkérdezték, hogy egy jövőbeli műtét során ugyanazt az érzéstelenítő kezelést választanák-e: Igen/Nem
48 óra
Krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónap
Graded Chronic Pain Skála (GCPS) használata 0. fokozat: nincs fájdalom az előző 6 hónapban 1. fokozat: Alacsony intenzitás - Alacsony rokkantság II. fokozat: Magas intenzitású Jellegzetes fájdalomintenzitás - Alacsony rokkantság III. fokozat: Magas Fogyatékosság - Közepesen korlátozó IV. fokozat: Magas Fogyatékosság - Erősen korlátozó
6 hónap
Komplikációk
Időkeret: 48 óra
48 óra
Betegmobilizálás
Időkeret: 7 nap
A beteg bejelentési ideje, amikor először állt fel az ágy mellé
7 nap
Bélműködés
Időkeret: 7 nap
A rektális gázok első kiürülésének időpontja, a beteg által jelentve
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asklepieion Voulas General Hospital

Együttműködők

Chryssoula Staikou
Michail Tsagkaris
Ioannis Karavokyros

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AsklepieionVGH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel