비침습적 산소화 기술 동안의 일회 호흡량 평가 (VOLHYPOX)
De Novo 저산소증 급성 호흡 부전에서 비침습적 산소화 기법 동안 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 일회 호흡량 평가
연구 개요
상세 설명
배경 : 중등도에서 중증의 저산소혈증을 동반한 신규 급성 호흡 부전은 높은 삽관 및 사망률과 관련이 있습니다. 비침습적 인공호흡(NIV)에서 볼코 마스크를 사용하는 경우 높은 일회 호흡량은 NIV 실패 및 불량한 결과와 관련이 있습니다. 일회 호흡량을 조절하지 않으면 환자의 예후를 악화시킬 수 있다고 의심됩니다. 실제로 기계적 환기, 특히 과도한 팽창 하에서 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)을 유발하는 생리병리학적 메커니즘이 같은 방식으로 NIV 하에서 그리고 심지어 자발 호흡 중에도 폐 병변을 악화시킬 수 있다고 생각하는 것이 논리적입니다. 일회 호흡량의 값은 코-비강 마스크를 사용한 비침습적 환기에서 사용할 수 있지만 다른 비침습적 산소 공급 기술(고농도 마스크를 사용한 산소 요법, 헬멧을 사용한 비침습적 환기)을 사용한 경우에는 알 수 없습니다. , 그리고 고유량 비강 캐뉼라.
목적: 주요 목적은 새로운 급성 저산소성 호흡 부전 및 중등도에서 중증의 저산소혈증.
방법 : 중등도에서 중증의 저산소혈증(PiO2/FiO2 < 200 mmHg)을 동반한 고칼슘혈증이 아닌 신규 급성 저산소혈증 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 모든 환자를 대상으로 한다. 다음 항목 중 하나를 가진 환자는 제외됩니다: 만성 호흡기 질환, 심인성 폐부종, 혈역학 불안정, 혼수, NIV 금기, 즉각적인 삽관 적응
포함 후 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 무작위 순서로 각 기술에 대한 일회 호흡량을 측정합니다. 무작위 배정은 사전 결정된 순서가 포함된 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다. 각 기술은 15분 동안 사용됩니다. 부코-비강 마스크가 있는 NIV의 경우 흡기압은 7 cm H2O 아래로 떨어지지 않고 이상적인 체중의 6 ~ 8 ml/kg 사이에서 일회 호흡량을 유지하도록 점진적으로 조정되고 호기 양압은 5 cm까지 점진적으로 증가합니다. H2O. 헬멧을 사용하는 NIV의 경우 흡기압은 12 cm H2O까지 점진적으로 증가하고 호기 양압은 5 cm H2O까지 점진적으로 증가합니다. 고유량 비강 캐뉼라의 경우 가스 흐름은 50L/분으로 설정됩니다. FiO2는 SpO2를 92% 이상으로 유지하도록 조정됩니다. 흉부 임피던스 변동을 일회 호흡량의 절대값으로 변환하기 위해 협-비강 마스크를 사용한 NIV 세션 동안 기류 신호를 기류 기록계로 수집합니다. 다음 데이터도 수집됩니다: 호흡수, 편안함, 종속 및 비의존 영역의 국소 일회 호흡량 및 전체 비균질성 지수, PaO2, PaCO2 및 pH(동맥 카테터가 있는 경우). 포함하기 전에 서명된 동의가 필요합니다.
기대 효과 : 이 연구는 P-Sili에 대한 더 나은 이해를 제공하고 새로운 급성 호흡 부전 관리에서 각각의 비침습 산소화 기술의 위치를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡수 > 분당 25
- PaO2/FiO2 < 200mmHg
- PaCO2 < 45mmHg
- 환자 또는 친척이 서명한 동의서
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환
- COPD 악화
- 급성 천식
- 심장성 폐부종
- 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 평균 혈압 < 65mmHg 또는 카테콜아민 사용)
- 혼수 상태(Glasgow 혼수 척도 < 12)
- 비침습적 환기에 대한 금기
- 의사에 따른 즉각적인 삽관에 대한 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로운 AHRF
PaO2/FiO2 비율이 200 미만인 급성 저산소혈증성 비과탄산성 호흡 부전. 일상적인 치료 중에 다음과 같은 산소 공급 장치를 사용하고 평가합니다. 고농도 마스크, 고유량 비강 캐뉼라, buco-nasal mask 또는 헬멧을 사용하는 NIV. 전기 임피던스 단층 촬영 신호는 일회 호흡량 측정을 위해 이 평가 전반에 걸쳐 기록됩니다. |
다양한 비침습적 산소 공급 기술 동안 흉부 임피던스 변화를 기록합니다. bucco-nasal mask로 NIV 동안 기록된 기도 흐름 신호를 사용하여 보정 후 일회 호흡량으로 변환. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡량
기간: 흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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밀리리터
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흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산도
기간: 비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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동맥혈 가스는 동맥 카테터가 이미 삽입된 경우에만 수집됩니다.
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비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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PaO2
기간: 비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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mmHg 단위; 동맥혈 가스는 동맥 카테터가 이미 삽입된 경우에만 수집됩니다.
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비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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PaCO2
기간: 비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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mmHg 단위; 동맥혈 가스는 동맥 카테터가 이미 삽입된 경우에만 수집됩니다.
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비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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호흡
기간: 비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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주기/분
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비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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편안
기간: 비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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1(최악의 편안함)에서 5(최고의 편안함)까지의 반정량적 척도 사용
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비침습적 산소 공급 장치 사용 15분 후
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지역 조석량
기간: 흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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밀리리터
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흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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글로벌 이질성 지수
기간: 흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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백분율로
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흉부 임피던스 기록의 마지막 3분 동안의 평균 값
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Carteaux, MD, PhD, Henri Mondor University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A03560-53
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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