어린이 치과 치료 중 EMONO의 효과 (MEOPAeDent)
어린이 치과 치료 중 EMONO의 현재, 느낌 및 추구 효과를 설명하기 위한 다기관, 전향적, 통제되지 않은 연구
연구 개요
상세 설명
오용의 위험이 있거나 의존성이 확인된 일부 마약 및 향정신성 약물은 더욱 강화된 감시 대상입니다. ANSM(French National Agency for Medicines and Health Products Safety)의 강화된 감시 약물 목록의 일부인 EMONO(Equimolar Oxygen and Nitrogen Protoxide Mix)의 경우입니다. EMONO는 산소와 아산화질소로 구성된 가스(웃음 가스라고도 함)입니다. 그는 2001년부터 프랑스에서 시판 허가를 받았습니다. 2009년까지는 병원용으로만 사용되었습니다. 2009년부터 MA를 수정하여 병원 예비비를 출시할 수 있게 되었으며 EMONO는 이제 도시 의학 및 치과 수술에 사용될 수 있습니다. ANSM은 약물 감시 및 중독 감시에 대한 국가적 모니터링과 함께 공통 국가 RMP의 구현을 조건으로 의료 시설 외부에 제공했습니다. 후자는 Nantes의 CEIP-A의 책임하에 있습니다.
소아 치과 치료에서 EMONO의 사용은 EMONO의 투여가 종종 긍정적인 효과(행복감)로 알려진 향정신성 물질의 첫 번째 투여인 소아 집단에서 사용하는 특정 방식입니다. 건강 전문가들은 매일 EMONO로 치료한 후 EMONO에 대한 강한 욕구를 갖고 개입을 요구하는 어린이를 관찰합니다. 그 이유를 이해하고 관련된 아동의 수를 추정하는 것이 필요할 것입니다. 치료 이외의 효과를 찾기 위해 가스와의 접촉을 연장하려는 소망으로 이어질 수 있는 이러한 행동 중에 아이들이 긍정적인 효과를 느끼나요? 이 프로젝트의 주요 목적은 EMONO가 소아 치과 치료에 사용될 때 추구하는 효과와 어린이가 느끼는 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 EMONO와의 연락 연장 요청을 제출한 아동의 특성을 파악하려고 노력할 것입니다. 치과진료에서의 입지가 근본적이고 급여율이 매우 유리한 이 약의 안전한 사용을 위한 틀의 유지가 필수적이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MEOPA에 따라 보호가 필요한 3~15세 어린이
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비 중재 연구
|
비 중재 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 케어 세션 동안 EMONO가 느끼고 추구하는 효과에 대한 설명.
기간: 0일
|
첫 치료 세션에서 EMONO의 각 예상 효과 및 각 부작용의 유무에 대한 환자의 철저한 인터뷰; 또한 이 효과(긍정적이든 아니든)에 대한 인식에 의문을 제기합니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMONO에 대한 아동의 평가 평가
기간: 0일
|
EMONO와의 접촉 VAS 점수
|
0일
|
|
진통과 불안해소를 동시에 경험하는 아동의 특성화
기간: 0일
|
조폐 도구 테스트(약물 호감)에 의한 아이의 선택(EMONO 흡입)
|
0일
|
|
EMONO에 대한 어린이의 기호성을 평가하고 기호성이 높은 어린이의 특성을 결정합니다.
기간: 0일
|
복합 기준
|
0일
|
|
치료의 첫 번째 세션과 마지막 세션 사이에 EMONO를 복용하는 과정을 평가합니다.
기간: 1개월
|
첫 번째 치료 세션과 마지막 치료 세션 사이의 유효 선량의 변화
|
1개월
|
|
불안에 대한 프랑스 대학 병원 간의 진료 차이의 영향 평가
기간: 0일
|
복합 기준
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC17_0421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 치료에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa완전한
-
University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
비 중재 연구에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증