Auswirkungen von EMONO bei Kindern während der Zahnpflege (MEOPAeDent)

Einige Suchtstoffe und Psychopharmaka sind mit einem Risiko des Missbrauchs oder einer nachgewiesenen Abhängigkeit verbunden und sind darüber hinaus Gegenstand einer verstärkten Überwachung. Dies ist der Fall bei EMONO (Equimolar Oxygen and Nitrogen Protoxide Mix), das Teil der Liste der Arzneimittel mit verstärkter Überwachung der ANSM (Französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) ist. EMONO ist ein Gas, das sich zu gleichen Teilen aus Sauerstoff und Lachgas (auch Lachgas genannt) zusammensetzt. Seit 2001 besitzt er eine Marktzulassung in Frankreich. Bis 2009 war es dem Krankenhausgebrauch vorbehalten. Seit 2009 ermöglicht eine Änderung seiner MA die Freigabe der Krankenhausreserve, EMONO kann nun in der Stadtmedizin und Zahnchirurgie eingesetzt werden. Die ANSM hat ihre Bereitstellung außerhalb von Gesundheitseinrichtungen von der Umsetzung eines gemeinsamen nationalen RMP abhängig gemacht, begleitet von einer nationalen Überwachung der Pharmakovigilanz und Suchtüberwachung. Letzteres steht unter der Verantwortung des CEIP-A von Nantes.

Die Anwendung von EMONO in der pädiatrischen Zahnpflege ist eine besondere Art der Anwendung in einer pädiatrischen Population, bei der die Verabreichung von EMONO häufig die erste Verabreichung einer psychoaktiven Substanz ist, die für ihre positiven Wirkungen (Euphorie) bekannt ist. Gesundheitsexperten beobachten täglich Kinder, die nach der Behandlung mit EMONO einen starken Appetit auf EMONO haben und jegliche Intervention fordern. Es wäre notwendig, den Grund dafür zu verstehen und die Zahl der beteiligten Kinder abzuschätzen. Spüren Kinder während dieser Aktionen positive Wirkungen, die zu dem Wunsch führen könnten, den Kontakt mit dem Gas zu verlängern, auf der Suche nach einer anderen als der therapeutischen Wirkung? Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bewertung der angestrebten Wirkungen und der Wirkungen, die von Kindern empfunden werden, wenn EMONO in der pädiatrischen Zahnpflege eingesetzt wird. Die Ermittler werden versuchen, die Kinder zu charakterisieren, die einen Antrag auf Verlängerung des Kontakts mit EMONO gestellt haben. Die Aufrechterhaltung eines Rahmens für die sichere Anwendung dieses Medikaments, dessen Platz in der Zahnpflege von grundlegender Bedeutung ist und dessen Nutzenverhältnis sehr günstig ist, ist von wesentlicher Bedeutung.