Efectos de EMONO en niños durante el cuidado dental (MEOPAeDent)

Algunos estupefacientes y psicotrópicos están asociados a un riesgo de abuso o dependencia identificada y son, además, objeto de una vigilancia reforzada. Este es el caso de EMONO (Equimolar Oxygen and Nitrogen Protoxide Mix), que forma parte de la lista de medicamentos con vigilancia reforzada de la ANSM (Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios). EMONO es un gas compuesto a partes iguales por oxígeno y óxido nitroso (también llamado gas de la risa). Tiene una autorización de comercialización en Francia desde 2001. Hasta 2009 estaba reservado para uso hospitalario. Desde 2009, una modificación de su MA ha permitido la liberación de la reserva hospitalaria, EMONO ahora se puede utilizar en medicina y cirugía dental de la ciudad. La ANSM ha condicionado su provisión fuera de los establecimientos de salud a la implementación de un RMP nacional común, acompañado de un monitoreo nacional de farmacovigilancia y adictovigilancia. Este último está bajo la responsabilidad del CEIP-A de Nantes.

El uso de EMONO en la atención dental pediátrica es un modo particular de uso en una población pediátrica en la que la administración de EMONO suele ser la primera administración de una sustancia psicoactiva conocida por sus efectos positivos (euforia). Los profesionales de la salud observan diariamente a los niños, que después de la atención bajo EMONO, tienen un fuerte apetito por EMONO y reclaman cualquier intervención. Sería necesario entender por qué y estimar el número de niños involucrados. ¿Sienten los niños efectos positivos durante estas acciones, que podrían llevar al deseo de prolongar el contacto con el gas, en busca de un efecto diferente al terapéutico? El objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos buscados y los efectos sentidos por los niños cuando se utiliza EMONO en el cuidado dental pediátrico. Los investigadores intentarán caracterizar a los niños que han presentado una solicitud para ampliar el contacto con EMONO. Es fundamental el mantenimiento de un marco para el uso seguro de este fármaco cuyo lugar en el cuidado odontológico es fundamental y la relación beneficio muy favorable.