Effetti di EMONO nei bambini durante le cure dentistiche (MEOPAeDent)

Alcuni stupefacenti e psicofarmaci sono associati a un rischio di abuso o dipendenza identificata e sono, inoltre, oggetto di una sorveglianza rafforzata. È il caso di EMONO (Equimolar Oxygen and Nitrogen Protoxide Mix), che fa parte dell'elenco ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) dei farmaci a sorveglianza rafforzata. EMONO è un gas composto in parti uguali da ossigeno e protossido di azoto (chiamato anche gas esilarante). Ha un'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia dal 2001. Fino al 2009 era riservato all'uso ospedaliero. Dal 2009, una modifica della sua MA ha consentito il rilascio della riserva ospedaliera, EMONO può ora essere utilizzato nella medicina cittadina e nella chirurgia dentale. L'ANSM ha subordinato la sua erogazione al di fuori delle strutture sanitarie all'attuazione di un RMP nazionale comune, accompagnato da un monitoraggio nazionale di farmacovigilanza e tossicodipendenza. Quest'ultimo è sotto la responsabilità del CEIP-A di Nantes.

L'utilizzo di EMONO nelle cure odontoiatriche pediatriche è una particolare modalità d'uso in una popolazione pediatrica in cui la somministrazione di EMONO è spesso la prima somministrazione di una sostanza psicoattiva nota per i suoi effetti positivi (euforia). Gli operatori sanitari osservano quotidianamente i bambini che, dopo la cura con EMONO, hanno un forte appetito per EMONO e richiedono qualsiasi intervento. Bisognerebbe capire perché, e stimare il numero di bambini coinvolti. I bambini avvertono effetti positivi durante queste azioni, che potrebbero portare a desiderare di prolungare il contatto con il gas, alla ricerca di un effetto diverso da quello terapeutico? L'obiettivo principale di questo progetto è valutare gli effetti ricercati e gli effetti avvertiti dai bambini quando EMONO viene utilizzato nelle cure dentistiche pediatriche. Gli investigatori cercheranno di caratterizzare i bambini che hanno presentato una richiesta per estendere il contatto con EMONO. Il mantenimento di un quadro per l'uso sicuro di questo farmaco il cui posto nelle cure dentistiche è fondamentale e il rapporto beneficio è molto favorevole è essenziale.