표준화된 방법과 비교한 스마트폰 기반 의료 앱 ODYSIGHT를 이용한 근시력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TIL-001)
2018년 7월 26일 업데이트: Tilak Healthcare
표준화된 방법과 비교한 스마트폰 기반 의료 애플리케이션 ODYSIGHT를 통한 근시력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 모바일 애플리케이션인 OdySight를 사용하여 테스트한 시각적 매개변수와 사무실 방법의 표준 간의 일치 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtahlomogie du Quinze-Vingts
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 신체 측면(좌우)을 정확하게 구분할 수 있습니다.
- 알파벳 문자를 인식하고 프랑스어를 읽을 수 있습니다.
- 프랑스 의료 시스템의 제휴 또는 수혜자
- 서명/서면 동의서
- 미리 설정된 코호트 중 하나에 맞는 한쪽 눈의 시력 수준을 제시하는 피험자(+1.0에서 +0.7 logMAR 사이의 시력, +0.6에서 +0.3 logMAR 사이 또는 +0.2에서 0.0 logMAR 사이의 시력); 두 눈은 두 개의 다른 코호트에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 주요 평가 기준의 품질에 영향을 미칠 수 있는 것으로 연구자가 간주하는 모든 병리.
- 임산부 및 모유 수유 여성.
- 조사자 또는 지정인이 교육 세션 후 OdySight 모듈을 올바르게 사용하는 것으로 간주하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 근시력 +1.0 및 +0.7 logMAR
+1.0에서 +0.7 logMAR 사이의 근시력을 가진 피험자는 적격하고 정보에 입각한 동의를 제공할 때 OdySight 모바일 의료 애플리케이션을 사용한 평가에 배정됩니다.
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피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
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다른: 근시력 +0.6 및 +0.3 logMAR
+0.6에서 +0.3 logMAR 사이의 근시력을 가진 피험자는 적격하고 정보에 입각한 동의를 제공한 경우 OdySight 모바일 의료 애플리케이션을 사용한 평가에 할당되었습니다.
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피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
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다른: 근시력 +0.2 및 +0.0 logMAR
+0.2에서 +0.0 logMAR 사이의 근시력을 가진 피험자는 적격하고 정보에 입각한 동의를 제공할 때 OdySight 모바일 의료 애플리케이션으로 평가하도록 지정되었습니다.
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피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
피험자 시력: 근시력, 콘트라스트 감도, 암점 및 변시 감지는 골드 표준 테스트와 OdySight 의료 응용 프로그램으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OdySight를 사용한 근시력 평가 대 근시력 차트
기간: 1일(평가방문시)
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ODYSIGHT(NVA 모듈)를 사용한 스마트폰 기반 근시력 평가와 표준화된 방법(Sloan ETDRS 근시력 문자 차트) 간의 동등성을 평가합니다.
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1일(평가방문시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OdySight와 ETDRS 차트를 사용한 근시 시력 평가 비교
기간: 1일(평가방문시)
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ODYSIGHT(NVA 모듈)로 평가한 ETDRS 4미터 거리 시력과 근시 시력의 관계를 평가하기 위해
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1일(평가방문시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OdySight와 Pelli-Robson 대비 대비 민감도 평가
기간: 1일(평가방문시)
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ODYSIGHT(대비감도 모듈)와 표준화된 방법(Pelli-Robson 차트)으로 스마트폰 기반 대비감도 평가 비교
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1일(평가방문시)
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표준 Amsler 그리드와 비교하여 OdySight를 사용한 암점/변시 감지
기간: 1일(평가방문시)
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Amsler Grid의 스마트폰 기반 평가와 ODYSIGHT(Amsler 그리드 모듈) 및 표준화된 방법(종이 Amsler Grid) 비교
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1일(평가방문시)
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Odysight와 OCT를 사용한 글로벌 기능 장애 평가
기간: 1일(평가방문시)
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ODYSIGHT 애플리케이션에 의해 감지되거나 측정된 기능 장애를 해부학적 데이터와 비교하기 위해(OCT: 광학 간섭 단층 촬영)
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1일(평가방문시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Saddek Mohan-Saïd, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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