Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähinäöntarkkuuden arviointi ODYSIGHTilla, älypuhelimeen perustuvalla lääketieteellisellä sovelluksella verrattuna standardoituun menetelmään (TIL-001)

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tilak Healthcare

Lähinäöntarkkuuden arviointi ODYSIGHTilla, älypuhelinpohjaisella lääketieteellisellä sovelluksella verrattuna standardoituun menetelmään

Tämä tutkimus arvioi OdySight-mobiilisovelluksella testattujen visuaalisten parametrien ja toimistomenetelmien standardien yhteensopivuuden tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtahlomogie du Quinze-Vingts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy erottamaan oikein kehon sivusuunnan (vasen ja oikea)
  • Pystyy tunnistamaan aakkosten kirjaimet ja lukemaan ranskaa
  • Liittynyt Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään tai edunsaaja siitä
  • Allekirjoitettu/kirjallinen tietoinen suostumus
  • Koehenkilö, jolla on yhden silmänsä näöntarkkuus, joka sopii johonkin ennalta asetettuun kohorttiin (näöntarkkuus välillä +1,0 - +0,7 logMAR, välillä +0,6 - +0,3 logMAR tai välillä +0,2 - 0,0 logMAR); kaksi silmää voidaan sisällyttää kahteen eri kohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa patologia, jonka tutkija katsoo voivan vaikuttaa tärkeimpien arviointikriteerien laatuun.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Tutkijan tai valtuutetun henkilön ei katsota käyttävän OdySight-moduuleja oikein harjoituksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Lähes näöntarkkuus +1,0 ja +0,7 logMAR
Koehenkilöt, joiden näöntarkkuus on lähellä +1,0 - +0,7 logMAR, kun ne ovat kelvollisia ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, on määrätty arvioitavaksi OdySight-mobiililääketieteellisellä sovelluksella
Muut: Standardinmukaiset näkötestit
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella
Laite: OdySight lääketieteellisten sovellusten arviointi
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella
MUUTA: Lähes näöntarkkuus +0,6 ja +0,3 logMAR
Kohteet, joiden lähes näöntarkkuus on välillä +0,6 - +0,3 logMAR, kun ne ovat kelvollisia ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, on määrätty arvioitavaksi OdySight-mobiililääketieteen sovelluksella
Muut: Standardinmukaiset näkötestit
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella
Laite: OdySight lääketieteellisten sovellusten arviointi
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella
MUUTA: Lähes näöntarkkuus +0,2 ja +0,0 logMAR
Kohteet, joiden lähes näöntarkkuus on välillä +0,2 - +0,0 logMAR, kun ne ovat kelvollisia ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, on määrätty arvioitavaksi OdySight-mobiililääketieteellisellä sovelluksella
Muut: Standardinmukaiset näkötestit
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella
Laite: OdySight lääketieteellisten sovellusten arviointi
Koehenkilöiden näkö: läheinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys sekä skotooman ja metamorfopsian havaitseminen arvioidaan kultastandardin mukaisilla testeillä ja OdySight-lääketieteellisellä sovelluksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läheisen näöntarkkuuden arviointi OdySightilla verrattuna lähes näöntarkkuuteen
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Arvioida vastaavuus älypuhelimeen perustuvan lähinäkötarkkuuden arvioinnin ODYSIGHTilla (NVA-moduuli) ja standardoidun menetelmän (Sloan ETDRS-lähinäkökirjainkaavio) välillä.
1 päivä (arviointikäynnin aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähes näöntarkkuuden arviointi OdySightilla verrattuna ETDRS-kaavioon
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Arvioida ETDRS-näöntarkkuuden 4 metrin etäisyydellä ja ODYSIGHTilla (NVA-moduuli) arvioidun näöntarkkuuden välillä.
1 päivä (arviointikäynnin aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyyden arviointi OdySightilla verrattuna Pelli-Robsoniin
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Vertaa älypuhelimeen perustuvaa kontrastiherkkyyden arviointia ODYSIGHTiin (kontrastiherkkyysmoduuli) ja standardoituun menetelmään (Pelli-Robson-kaavio)
1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Scotoma/metamorfopsia-tunnistus OdySightilla verrattuna tavalliseen Amsler-ristikkoon
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Vertaa Amsler Gridin älypuhelinpohjaista arviointia ODYSIGHTiin (Amsler grid -moduuli) ja standardoituihin menetelmiin (paperi Amsler Grid)
1 päivä (arviointikäynnin aikana)
Globaali toiminnallisten häiriöiden arviointi Odysightilla verrattuna OCT: hen
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointikäynnin aikana)
ODYSIGHT-sovelluksella havaittujen tai mitattujen toiminnallisten häiriöiden vertaaminen anatomisiin tietoihin (OCT: Optinen koherenssitomografia)
1 päivä (arviointikäynnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tilak Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Saddek Mohan-Saïd, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03250-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Near Vision

Kliiniset tutkimukset Standardinmukaiset näkötestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa