심장 유육종증 환자의 PET MRI 연구
2024년 5월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
염증성 심근병증과 유육종증에서 PET/MRI 병용의 진단 및 예후 의의
심근염 또는 염증성 심근병증은 심장 근육(심근)의 염증을 말합니다.
사르코이드증은 심장을 침범하여 염증을 일으키고 잠재적으로 부정맥과 돌연사를 포함한 합병증을 유발할 수 있는 다기관 육아종성 장애입니다.
이 연구의 목적은 심장 유육종증을 포함한 염증성 심근병증의 평가에서 동시 18F-FDG PET와 심장 MRI 영상의 진단 및 예후 중요성을 평가하는 것입니다.
결합된 PET/MRI 영상을 통해 활동성 심근 염증과 만성 섬유증 및 흉터를 감지하고 정량화할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 현재 임상에서 사용되는 방법과 비교할 때 심장 염증의 조기 발견을 허용할 수 있으며 불리한 결과에 기여하는 질병 과정에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다.
향후 부작용 위험과 관련된 영상 소견을 밝히는 것은 심박 조율기 또는 제세동기 이식에 대한 적응증을 제공하거나 의료 요법의 확대와 같은 환자 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심근염 또는 염증성 심근증은 심근의 염증을 말합니다. Sarcoidosis는 심근 염증을 일으킬 수 있는 알려지지 않은 병인의 다계 육아종성 장애입니다. 사르코이도증 환자의 약 5%는 임상적으로 명백한 심장 관련이 있지만, 부검 시리즈는 심장 관련이 사례의 최대 25%에 존재함을 나타냅니다. 이러한 불일치는 심장 유육종증이 임상 실습에서 과소 진단될 수 있음을 시사합니다. 최근 연구에서는 심장 침범을 감지하기 위한 심장 MRI 및 18F 표지 FDG(fluoro-2-deoxyglucose) PET 모두의 높은 진단 정확도를 입증했습니다. 그러나 심장 MRI는 유체 민감성 T2 강조 시퀀스에서도 활동성 염증 영역을 식별하지 못할 수 있습니다.
단식 18F-FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 상대적으로 높은 감도로 초기 심장 유육종증을 식별하는 것으로 나타났습니다. 현재까지 심장 염증 및 유육종증에 대한 동시 PET/MRI 평가는 제한된 사례 보고에서만 설명되었습니다. 제안된 연구의 목적은 심장 유육종증 및 기타 염증성 심근병증이 있는 환자에서 동시 PET/MRI 영상의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Health Network에서 임상적으로 지시된 18F-FDG PET/CT 이미징을 위해 추천된 심장 유육종증 또는 기타 염증성 심근병증이 알려지거나 의심되는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 등록을 위한 1차 기준은 임상적으로 지시된 18F-FDG PET/CT 이미징을 위해 추천된 유육종증 또는 기타 염증성 심근병증이 알려지거나 의심되는 18세 이상의 환자입니다.
제외 기준:
- 표준 심장 MRI 금기 사항에는 부정맥, 밀실 공포증, 알레르기 반응 병력 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 기타 금기 사항, eGFR < 60 ml/min/1.73m2의 신장 기능 장애, 임신, 모유 수유 또는 MRI에 대한 기타 일반적인 금기 사항(페이스메이커, 뇌동맥류 클립, 파편 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET MRI 검사
PET CT 검사 직후 18F-FDG PET와 심장 MRI 영상(PET MRI)을 동시에 결합했습니다.
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환자는 표준 치료 PET/CT 검사 직후 PET 및 MRI 동시 획득을 위해 설계된 통합 전신 PET/MRI 이미징 시스템으로 수행되는 연구 연구를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 유육종증 또는 심장 염증이 의심되는 환자 평가에서 결합된 18F-FDG PET 및 심장 MRI 영상의 증분 가치
기간: 입학 완료, 평균 2년
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환자는 유육종증 진단을 위해 수정된 합의 지침을 사용하여 표준 임상 평가를 받게 됩니다.
등록 후, 환자는 PET/MRI에 의한 심장 침범에 대한 병행 평가도 받게 됩니다.
수정된 합의 기준과 PET/MRI에 의해 식별된 심장 침범의 비교가 수행될 것입니다.
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입학 완료, 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 유육종증이 의심되는 심장과 건강한 사람 사이의 순환 혈장 바이오마커의 차이
기간: 입학 완료, 평균 2년
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심장 유육종증이 의심되는 환자를 비교하기 위해 25명의 건강한 지원자 코호트를 모집합니다.
microRNA와 같은 바이오마커는 두 그룹 모두에서 분석될 것입니다.
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입학 완료, 평균 2년
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심장 염증 환자에서 PET-MRI 영상 소견의 예후적 의의
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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이미징 소견을 검증하고 예후적 중요성을 결정하기 위해 부작용을 추적하기 위한 임상 후속 조치.
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Hanneman, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheung E, Ahmad S, Aitken M, Chan R, Iwanochko RM, Balter M, Metser U, Veit-Haibach P, Billia F, Moayedi Y, Ross HJ, Hanneman K. Combined simultaneous FDG-PET/MRI with T1 and T2 mapping as an imaging biomarker for the diagnosis and prognosis of suspected cardiac sarcoidosis. Eur J Hybrid Imaging. 2021 Dec 16;5(1):24. doi: 10.1186/s41824-021-00119-w.
- Marschner CA, Aloufi F, Aitken M, Cheung E, Thavendiranathan P, Iwanochko RM, Balter M, Moayedi Y, Duero Posada J, Hanneman K. Combined FDG PET/MRI versus Standard-of-Care Imaging in the Evaluation of Cardiac Sarcoidosis. Radiol Cardiothorac Imaging. 2023 Sep 28;5(5):e220292. doi: 10.1148/ryct.220292. eCollection 2023 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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