조루 치료를 위한 히알루론산에 의한 귀두 음경 확대술
2018년 3월 10일 업데이트: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
조루 치료를 위한 히알루론산에 의한 귀두 음경 확대: 무작위 대조 교차 시험
이 무작위 대조 교차 연구는 위약과 비교하여 조루 치료에서 히알루론산을 사용한 귀두 음경 확대의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 평생 조루(LL PE) 환자에서 첫 성 경험부터 시작하여 거의 모든 경우에 질 삽입을 통해 1분 이내에 사정이 발생하고 후천성 조루(A PE) 환자에서 3분 이내에 불능과 함께 사정이 발생합니다. 고통, 성가심, 좌절 및/또는 성적 친밀감의 회피와 같은 부정적인 개인적 결과와 함께 모든 또는 거의 모든 질 삽입에 대한 사정을 지연시키기 위해
제외 기준:
- 발기부전
- Hypo 또는 갑상선 기능 항진증
- 성선기능저하증
- 고프로락틴혈증
- 약물 남용
- 정신 장애 또는 관련 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
15명의 환자는 30분 동안 국소 마취제(Emla 크림; 리도카인 25mg, 프릴로카인 25mg, Astra Xeneca, Mississauga, Canada)를 투여받은 후 미리 채워진 1ml 주사기 2개에 30G 히알루론산 바늘(HA; Teosyal® PureSense Global Action, Teoxane Laboratories, Geneva, Switzerland).
HA 주사 후 18개월 후, 위약군으로의 교차가 완료됩니다.
|
Abdallah et al. (2012) 약간 수정.
HA는 두 개의 원형 수준에서 주입됩니다. 하나는 귀두 음경의 코로나 수준이고 두 번째 원형 수준은 코로나와 요도 중간에 있습니다.
6회 주사는 관상 수준에서, 4회는 두 번째 수준에서 주사되며, 각 주사는 0.2ml이며 깊은 진피에 주사됩니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 2
그들은 위약과 같은 방법으로 식염수 2ml를 받습니다.
주사 한 달 후 HA 팔로의 교차가 완료됩니다.
|
Abdallah et al. (2012) 약간 수정.
HA는 두 개의 원형 수준에서 주입됩니다. 하나는 귀두 음경의 코로나 수준이고 두 번째 원형 수준은 코로나와 요도 중간에 있습니다.
6회 주사는 관상 수준에서, 4회는 두 번째 수준에서 주사되며, 각 주사는 0.2ml이며 깊은 진피에 주사됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IELT
기간: 한 달 후 기준선에서 변경
|
질내 사정 지연 시간
|
한 달 후 기준선에서 변경
|
|
AIPE
기간: 한 달 후 기준선에서 변경
|
조루의 아랍어 인덱스
|
한 달 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IELT
기간: 3, 6, 9개월 후 기준선에서 변경
|
질내 사정 지연 시간
|
3, 6, 9개월 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hamed A Hamed, MD, Professor of Andrology, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히알루론산에 대한 임상 시험
-
National and Kapodistrian University of Athens아직 모집하지 않음
-
Ondokuz Mayıs University완전한
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한