Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glansin peniksen lisäys hyaluronihapolla ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon

lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Terän peniksen lisäys hyaluronihapolla ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu ristikoe

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida terskan peniksen suurentamisen tehoa ja turvallisuutta käyttämällä hyaluronihappoa ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • siemensyöksy potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy (LL PE) 1 minuutin sisällä emättimen tunkeutumisesta kaikissa tai lähes kaikissa tapauksissa ensimmäisestä seksuaalisesta kokemuksesta alkaen ja 3 minuutin sisällä potilailla, joilla on hankittu ennenaikainen siemensyöksy (A PE) sekä kyvyttömyys hidastaa siemensyöksyä kaikissa tai lähes kaikissa emättimen läpiviennissä, millä on kielteisiä henkilökohtaisia ​​seurauksia, kuten ahdistusta, vaivaa, turhautumista ja/tai seksuaalisen läheisyyden välttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Erektiohäiriö
  • Hypo tai hypertyreoosi
  • Hypogonadismi
  • Hyperprolaktinemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Psykiatriset häiriöt tai niihin liittyvät lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
15 potilasta He saavat paikallispuudutteen 30 minuutin ajan (Emla-voide; lidokaiini 25 mg, prilokaiini 25 mg, Astra Xeneca, Mississauga, Kanada), minkä jälkeen ruiskutetaan kaksi esitäytettyä 1 ml:n ruiskua, joissa on 30 G:n neula hyaluronihappoa (HA; Teosyal® PureSense Global Action, Teoxane Laboratories, Geneve, Sveitsi). 18 kuukauden kuluttua HA-injektiosta siirrytään lumelääkkeeseen.
Lääke: Hyaluronihappo
Terän peniksen suurentaminen käyttämällä usean pistoksen tekniikkaa, kuten Abdallah et al. (2012) pienin muutoksin. HA ruiskutetaan kahdella pyöreällä tasolla: toinen terskan koronan tasolle ja toinen pyöreä taso koronan ja virtsaputken välissä. Kuusi injektiota ruiskutetaan koronaaliselle tasolle ja neljä injektiota toiselle tasolle, jokainen injektio on 0,2 ml ja injektoidaan syvään dermiin.
Placebo Comparator: ryhmä 2
He saavat samalla menetelmällä 2 ml suolaliuosta kuin lumelääke. Kuukauden injektion jälkeen siirrytään HA-käsivarteen.
Lääke: Hyaluronihappo
Terän peniksen suurentaminen käyttämällä usean pistoksen tekniikkaa, kuten Abdallah et al. (2012) pienin muutoksin. HA ruiskutetaan kahdella pyöreällä tasolla: toinen terskan koronan tasolle ja toinen pyöreä taso koronan ja virtsaputken välissä. Kuusi injektiota ruiskutetaan koronaaliselle tasolle ja neljä injektiota toiselle tasolle, jokainen injektio on 0,2 ml ja injektoidaan syvään dermiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IELT
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua
Emättimen sisäinen siemensyöksy latenssiaika
Muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua
AIPE
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua
Arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi
Muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IELT
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden jälkeen
Emättimen sisäinen siemensyöksy latenssiaika
Muutos lähtötilanteesta kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hamed A Hamed, MD, Professor of Andrology, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PE:HA glans augmentation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa