Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glans pénisznagyobbítás hialuronsavval a korai magömlés kezelésére

2018. március 10. frissítette: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Glans pénisznagyobbítás hialuronsavval a korai magömlés kezelésére: Randomizált, kontrollált keresztezési próba

Ennek a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak a célja a hialuronsavval végzett pénisznagyobbítás hatásának és biztonságosságának értékelése a korai magömlés kezelésében a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az élethosszig tartó korai magömlésben (LL PE) szenvedő betegek 1 percen belüli ejakulációja az első szexuális élménytől kezdve minden alkalommal vagy majdnem minden alkalommal, és 3 percen belül szerzett korai magömlésben (A PE) szenvedő betegeknél, valamint képtelenség az ejakuláció késleltetése az összes vagy majdnem minden hüvelyi behatolásnál, negatív személyes következményekkel, mint például szorongás, zaklatás, frusztráció és/vagy a szexuális intimitás elkerülése

Kizárási kritériumok:

  • Erektilis diszfunkció
  • Hypo vagy hyperthyreosis
  • Hipogonadizmus
  • Hiperprolaktinémia
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Pszichiátriai rendellenességek vagy kapcsolódó gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1
15 beteg 30 percig helyi érzéstelenítőt kapnak (Emla krém; 25 mg lidokain, 25 mg prilokain, Astra Xeneca, Mississauga, Kanada), majd két előretöltött 1 ml-es fecskendőt injekcióznak be 30 G-os hialuronsav tűvel (HA; Teosyal® PureSense Global Action, Teoxane Laboratories, Genf, Svájc). A HA injekció beadásától számított 18 hónap elteltével át kell állítani a placebo karra.
Drog: Hialuronsav
A makk pénisz megnagyobbítása többszörös punkciós technikával, ahogy azt Abdallah et al. (2012) kisebb módosításokkal. A HA-t két körkörös szinten fecskendezik be: az egyiket a péniszmakk koronája szintjén, a második körkörös szint pedig a korona és a húgycső szakasza között van. Hat injekciót adnak be a koronális szinten és négyet a második szinten, mindegyik injekció 0,2 ml-es, és a bőr mélyébe fecskendezik.
Placebo Comparator: csoport 2
Ugyanazzal a módszerrel kapnak 2 ml sóoldatot, mint a placebót. Az injekció beadása után egy hónap múlva át kell állítani a HA karra.
Drog: Hialuronsav
A makk pénisz megnagyobbítása többszörös punkciós technikával, ahogy azt Abdallah et al. (2012) kisebb módosításokkal. A HA-t két körkörös szinten fecskendezik be: az egyiket a péniszmakk koronája szintjén, a második körkörös szint pedig a korona és a húgycső szakasza között van. Hat injekciót adnak be a koronális szinten és négyet a második szinten, mindegyik injekció 0,2 ml-es, és a bőr mélyébe fecskendezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IELT
Időkeret: Változás az alapértékhez képest egy hónap után
Az intravaginális ejakuláció késleltetési ideje
Változás az alapértékhez képest egy hónap után
AIPE
Időkeret: Változás az alapértékhez képest egy hónap után
A korai magömlés arab indexe
Változás az alapértékhez képest egy hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IELT
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három, hat és kilenc hónap után
Az intravaginális ejakuláció késleltetési ideje
Változás az alapvonalhoz képest három, hat és kilenc hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hamed A Hamed, MD, Professor of Andrology, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PE:HA glans augmentation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel