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성인 비만 치료를 위한 요가 통합

2020년 11월 25일 업데이트: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

성인 비만 치료를 위한 요가와 마음챙김의 통합

이 연구의 초점은 Vinyasa 요가를 표준 행동 체중 감량 중재에 통합할 가능성을 조사하고, 표준 행동 체중 감량 중재 내에서 Vinyasa 요가와 원기를 회복시키는 형태의 Hatha 요가 간의 참여가 다른지 여부를 조사하고 이 정보를 사용하는 것입니다. 성인의 체중 감소에 대한 이러한 개입의 효과를 직접 테스트하기 위해 확장된 연구를 알리기 위해.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 초점은 Vinyasa 요가를 표준 행동 체중 감량 중재에 통합할 가능성을 조사하고, 표준 행동 체중 감량 중재 내에서 Vinyasa 요가와 원기를 회복시키는 형태의 Hatha 요가 간의 참여가 다른지 여부를 조사하고 이 정보를 사용하는 것입니다. 성인의 체중 감소에 대한 이러한 개입의 효과를 직접 테스트하기 위해 확장된 연구를 알리기 위해. 따라서 본 연구는 다음과 같은 목적을 추구할 것입니다.

  • Vinyasa 요가는 표준 행동 체중 감량 중재에 통합됩니다. 이를 위해서는 이것이 비만인 성인에게 적합하고 필요한 빈야사 요가 개입 자료를 개발하기 위해 빈야사 요가 개입을 개선해야 합니다.
  • 원기를 회복시키는 Hatha 스타일의 요가 또는 Vinyasa 스타일의 요가도 포함하는 표준 행동 체중 감량 중재의 맥락에서 참가자를 무작위화하고 유지하는 가능성을 조사할 것입니다.
  • 개입의 요가 요소에 대한 충실도와 순응도를 검사합니다.

위에 나열된 목표를 검토하기 위해 다양한 광고 방법을 통해 잠재적 참가자를 모집합니다. 이러한 광고에 응답하는 개인은 연구에 대한 설명을 듣고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 참가자들은 적격성(체질량 지수, 안정시 혈압, 심박수, 심폐 건강을 결정하기 위한 신장 및 체중)을 결정하는 데 사용될 일련의 선별 평가를 완료합니다. 이 연구에 참여할 자격이 있고 무작위로 배정된 것으로 간주되는 참가자의 경우 이러한 측정값이 분석의 기준 데이터로도 사용됩니다. 추가 데이터 수집은 기본 평가 방문 시 수집되며 평가는 6개월 개입 후 반복됩니다. 평가에는 다음이 포함됩니다.

  • 키와 몸무게
  • 안정 시 혈압과 심박수
  • 심폐 피트니스
  • 인체 측정(허리와 엉덩이 둘레)
  • 신체 활동
  • 식이 섭취
  • 인구 통계, 신체 활동 장벽, 섭식 행동, 좌식 행동, 신체 활동 자기효능감, 마음 챙김, 심리적 유연성 및 자기 조절, 정서, 인지된 스트레스, 불안, 수면, 우울 증상 및 치료 만족도를 평가하기 위한 추가 설문지.

평가는 기준선과 6개월 개입 후에 완료됩니다. 또한 개입 후 참가자는 그룹 기반 질적 인터뷰에 참여합니다. 이러한 질적 인터뷰는 이 연구에서 사용된 개입에 대한 강점, 약점 및 장벽을 더 잘 이해하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 정보는 이 연구 분야에서 추가 연구를 수행하기 전에 접근 방식을 개선하는 데 사용될 것입니다.

이 연구는 신체 활동의 형태로 하타 요가 또는 빈야사 요가에 무작위로 배정된 참가자를 대상으로 6개월간의 행동 체중 감량 중재(SBWI)를 포함합니다. 모든 무작위 참가자는 무작위 개입 할당에 따라 하타 요가 또는 빈야사 요가와 함께 SBWI의 구성 요소를 받게 됩니다. 참가자는 연구의 모든 주 동안 매주 그룹 회의에 참석합니다. 그룹 회의는 약 30-45분 동안 지속되며 이전에 행동 체중 감량 중재 회의를 진행한 경험이 있는 훈련된 행동 중재자가 이끌 것입니다. 이 회의는 행동 변화와 체중 관리를 촉진하는 전략에 초점을 맞출 것입니다. 행동 변화를 촉진하기 위한 전략에는 사회 인지 이론, 문제 해결 이론 및 재발 방지가 포함됩니다. 참가자는 그룹 회의 전에 매주 체중을 측정하여 연구 전반에 걸쳐 체중 변화를 추적하고 체중 상담을 통해 중재자를 돕습니다. 주간 그룹 회의에 참석하지 않는 참가자는 다음 그룹 회의 전에 중재자와 개별 체중 측정 및 보충 세션 일정을 다시 잡기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 개별 메이크업 세션을 예약할 수 없는 경우 중재자는 전화로 간단한 상담 세션을 제공하고 서면 자료는 참가자에게 우편으로 발송됩니다.

개입 내 식이 권장 사항은 참가자의 기본 체중을 기반으로 합니다. 이러한 칼로리 목표는 다른 체중 감량 프로그램에서 성공한 섭취 권장 사항을 기반으로 하며 지방 섭취 목표는 USDA 식이 지침과 일치합니다. 체중이 200파운드 미만인 참가자에게는 하루 1200kcal, 체중이 200에서 250 미만인 참가자에게는 하루 1500kcal, 체중이 250 이상인 참가자에게는 하루 1800kcal가 처방됩니다. 이러한 권장 사항의 채택 및 준수를 촉진하기 위해 참가자에게는 자가 모니터링 종이 다이어리, 식사 계획 및 샘플 레시피가 제공됩니다. 참가자는 매일 자기 모니터링을 하고 그룹 중재 회의 전에 중재자에게 자기 모니터링 음식 일기를 제출하도록 지시를 받습니다. 인쇄된 개입 수업에는 권장 칼로리 및 지방 섭취 목표를 달성하기 위한 행동 전략과 관련된 정보도 포함됩니다.

중재의 신체 활동 구성 요소:

하타 요가 그룹: 하타 요가를 받도록 무작위 배정된 사람들의 신체 활동에 대한 구체적인 설명은 하타 요가의 회복 스타일에 초점을 맞출 것입니다. 여기에는 참가자가 포즈와 이러한 스타일의 요가 수련에 적응할 수 있도록 체계적인 진행이 포함됩니다. 총 기간은 주당 100분에서 시작하여 300분/주(1일 60분, 주 5일)의 처방된 복용량에 도달할 때까지 4주 간격으로 점진적으로 진행됩니다. 참가자는 매주 5일에 걸쳐 이 활동량을 균등하게 분산하도록 지시받으며 각 세션은 20분에서 시작하여 50분까지 진행됩니다. 초기 1-2주는 참가자가 아사나(또는 자세)를 이해하고 동작 시퀀스를 통해 이동하는 동안 신체의 운동감각적 인식을 얻는 데 초점을 맞춥니다. 연구 참여자에게는 연구 내내 사용할 요가 매트가 제공되며, 연구 참여 종료 시 이 요가 매트를 보관할 수 있습니다.

SBWI 그룹 세션에 참석하는 동안 참가자는 훈련된 요가 강사와 함께 감독된 요가 세션에 참여하게 됩니다. 추가 4일의 비지도 요가를 쉽게 하기 위해 지도 요가 세션에서 가르치는 아사나(자세)와 흐름 패턴을 모방한 요가 비디오가 제공되며, 이 비디오는 지도하는 동일한 개인이 진행합니다. 감독 요가 세션. 참가자가 이러한 요가 비디오를 쉽게 사용할 수 있도록 참가자에게 제공되는 태블릿(iPad, Surface 등)에 로드하거나 기타 전자 형식(YouTube 채널, 연구 웹 사이트를 통한 스트리밍)을 통해 액세스할 수 있습니다. , 등.). 일련의 비디오는 중재에서 요가 활동의 진행과 일치하는 사전 결정된 날짜에 참가자가 액세스할 수 있도록 예약됩니다.

빈야사 요가 그룹: 빈야사 요가를 받도록 무작위 배정된 사람들의 신체 활동에 대한 구체적인 설명은 보다 격렬한 형태의 요가에 초점을 맞출 것입니다. 여기에는 참가자가 포즈와 이러한 스타일의 요가 수련에 적응할 수 있도록 체계적인 진행이 포함됩니다. 총 기간은 주당 100분에서 시작하여 300분/주(1일 60분, 주 5일)의 처방된 복용량에 도달할 때까지 4주 간격으로 점진적으로 진행됩니다. 참가자는 매주 5일에 걸쳐 이 활동량을 균등하게 분산하도록 지시받으며 각 세션은 20분에서 시작하여 50분까지 진행됩니다. 초기 1-2주는 참가자가 아사나(또는 자세)를 이해하고 동작 시퀀스를 통해 이동하는 동안 신체의 운동감각적 인식을 얻는 데 초점을 맞춥니다. 연구 참여자에게는 연구 내내 사용할 요가 매트가 제공되며, 연구 참여 종료 시 이 요가 매트를 보관할 수 있습니다.

SBWI 그룹 세션에 참석하는 동안 참가자는 훈련된 요가 강사와 함께 감독된 요가 세션에 참여하게 됩니다. 추가 4일의 비지도 요가를 쉽게 하기 위해 지도 요가 세션에서 가르치는 아사나(자세)와 흐름 패턴을 모방한 요가 비디오가 제공되며, 이 비디오는 지도하는 동일한 개인이 진행합니다. 감독 요가 세션. 참가자가 이러한 요가 비디오를 쉽게 사용할 수 있도록 참가자에게 제공되는 태블릿(iPad, Surface 등)에 로드하거나 기타 전자 형식(YouTube 채널, 연구 웹 사이트를 통한 스트리밍)을 통해 액세스할 수 있습니다. , 등.). 일련의 비디오는 중재에서 요가 활동의 진행과 일치하는 사전 결정된 날짜에 참가자가 액세스할 수 있도록 예약됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족 그룹의 남녀 모두 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 18-60세.
  • 체질량지수(BMI) 25.0 ~ <40.0 kg/m2.
  • 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 체중 감량 개입의 식이요법 및 신체 활동 구성 요소에 참여하기 위해 주치의로부터 승인을 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 주당 3일 이상 또는 주당 총 60분 이상 중등도에서 격렬한 운동을 보고하십시오.
  • 지난 3개월 동안 일주일에 평균 1일 이상 모든 스타일의 요가에 참여했습니다.
  • 3% 이상의 체중 감소를 보고하거나 지난 3개월 동안 체중 감량 다이어트에 참여했습니다.
  • 임신 또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 계획된 임신을 보고한 여성.
  • 비만 수술의 역사.
  • 체중에 영향을 미칠 수 있는 현재의 의학적 상태 또는 의학적 상태에 대한 치료를 보고하십시오. 이들은 다음을 포함할 수 있습니다: 진성 당뇨병; 갑상선기능항진증; 부적절하게 조절되는 갑상선기능저하증; 만성 신부전; 만성 간질환; 암; 궤양성 대장염, 크론병 또는 흡수장애 증후군을 포함하는 위장 장애; 등.
  • 현재 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심혈관 질환에 대한 급성 위험 증가를 나타내는 증상, 이전의 심근경색, 관상동맥 우회술 또는 혈관성형술, 만성 항응고가 필요한 상태(예: 최근 또는 재발성 DVT).
  • 안정 시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >100 mmHg.
  • 체중 감소 또는 신체 활동을 금하는 섭식 장애.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 현재 심리적 문제(예: 우울증, 양극성 장애 등)로 치료 중이거나 지난 12개월 이내에 향정신성 약물을 복용했거나 지난 5년 이내에 우울증으로 입원한 경우.
  • 연구 장소에 접근할 수 없는 위치로 이전하거나 예정된 개입 세션 또는 평가에 참석하는 것을 금지하는 고용, 개인적 또는 여행 약속이 있는 장소로 이전할 계획을 보고합니다.
  • 선별검사의 일환으로 실시할 심폐기능검사 결과에 따라 금기로 간주되는 신체활동 또는 체중감소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하타 요가 중재
이 개입은 그룹 개입 세션, 처방된 식이 권장 사항 및 하타 요가 포함을 포함하는 행동 체중 감량 개입이 될 것입니다.
Hatha Yoga는 Hatha 요가의 회복 스타일에 중점을 둘 것입니다. 총 기간은 주당 100분에서 시작하여 300분/주(1일 60분, 주 5일)의 처방된 복용량에 도달할 때까지 4주 간격으로 점진적으로 진행됩니다. 행동 그룹 세션에 참석하는 동안 참가자는 훈련된 요가 강사와 함께 감독된 요가 세션에 참여하게 됩니다. 추가 4일의 비지도 요가를 쉽게 하기 위해 지도 요가 세션에서 가르치는 아사나(자세)와 흐름 패턴을 모방한 요가 동영상을 제공합니다. 개입에는 참가자의 기준 체중에 따라 처방된 식단 권장 사항이 포함되며 자가 모니터링 일지, 식사 계획 및 샘플 레시피가 제공됩니다. 개입 수업에는 권장 칼로리 및 지방 섭취 목표를 달성하기 위한 행동 전략과 관련된 정보도 포함됩니다. 참가자들은 또한 연구 기간 동안 매주 그룹 개입 세션을 제공받게 됩니다.
실험적: Vinyasa 요가 개입
이 중재는 그룹 중재 세션, 규정식 권장 사항 및 Vinyasa 요가 포함을 포함하는 행동 체중 감량 중재입니다.
Vinyasa Yoga는 보다 활발한 형태의 요가에 중점을 둘 것입니다. 총 기간은 주당 100분에서 시작하여 300분/주(1일 60분, 주 5일)의 처방된 복용량에 도달할 때까지 4주 간격으로 점진적으로 진행됩니다. 행동 그룹 세션에 참석하는 동안 참가자는 훈련된 요가 강사와 함께 감독된 요가 세션에 참여하게 됩니다. 추가 4일의 비지도 요가를 쉽게 하기 위해 지도 요가 세션에서 가르치는 아사나(자세)와 흐름 패턴을 모방한 요가 동영상을 제공합니다. 개입에는 참가자의 기준 체중에 따라 처방된 식단 권장 사항이 포함되며 자가 모니터링 일지, 식사 계획 및 샘플 레시피가 제공됩니다. 개입 수업에는 권장 칼로리 및 지방 섭취 목표를 달성하기 위한 행동 전략과 관련된 정보도 포함됩니다. 참가자들은 또한 연구 기간 동안 매주 그룹 개입 세션을 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가 개입에 대한 충실도
기간: 6개월의 개입 기간 동안
충실도는 하타 요가 그룹과 빈야사 요가 그룹 모두에서 요가를 완료해야 하는 규정된 일수와 비교하여 중재 기간 동안 요가를 수행한 일수를 기준으로 합니다.
6개월의 개입 기간 동안
요가 개입 준수
기간: 6개월의 개입 기간 동안
규정 준수 여부는 하타 요가 그룹과 빈야사 요가 그룹 모두에서 요가를 완료해야 하는 규정된 일수와 비교하여 규정된 기간 동안 요가를 완료한 일수를 기준으로 합니다.
6개월의 개입 기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 6개월에 변경
체중은 킬로그램으로 평가됩니다.
6개월에 변경
기간: 6개월에 변경
높이는 센티미터 단위로 측정됩니다.
6개월에 변경
체질량지수(BMI)
기간: 6개월에 변경
몸무게와 키 측정값을 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
6개월에 변경
심폐 피트니스
기간: 6개월에 변경
심폐 체력은 준최대 등급 운동 테스트를 사용하여 측정됩니다.
6개월에 변경
신체 활동 횟수
기간: 6개월에 변경
신체 활동 수는 액티그래피를 사용하여 평가됩니다.
6개월에 변경
신체 활동 시간
기간: 6개월에 변경
신체 활동 시간은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
6개월에 변경
신체 활동 에너지 소비
기간: 6개월에 변경
신체 활동 에너지 소비(kcal/주)는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
6개월에 변경
식이 섭취
기간: 6개월에 변경
식이 섭취량(kcal/일)은 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
6개월에 변경
좌식 행동 기간
기간: 6개월에 변경
좌식 행동 기간(분)은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
6개월에 변경
좌식 행동 카운트
기간: 6개월에 변경
좌식 행동은 액티그래피를 사용하여 카운트에서 평가됩니다.
6개월에 변경
신체 활동 장벽
기간: 6개월에 변경
신체 활동 장벽은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
식습관
기간: 6개월에 변경
식습관은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
마음챙김
기간: 6개월에 변경
마음 챙김은 설문지로 평가됩니다
6개월에 변경
심리적 유연성
기간: 6개월에 변경
심리적 유연성은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
자율규제
기간: 6개월에 변경
자기 규제는 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
영향을 미치다
기간: 6개월에 변경
영향은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
우울 증상
기간: 6개월에 변경
우울 증상은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
불안
기간: 6개월에 변경
불안은 설문지로 평가됩니다
6개월에 변경
수면 시간
기간: 6개월에 변경
수면 시간은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
수면의 질
기간: 6개월에 변경
수면의 질은 설문지로 평가됩니다.
6개월에 변경
수면시간
기간: 6개월에 변경
수면 시간은 액티그래피의 카운트로 평가됩니다.
6개월에 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34AT009361 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하타 요가 중재에 대한 임상 시험

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