- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459937
Integration von Yoga zur Behandlung von Adipositas bei Erwachsenen
Integration von Yoga und Achtsamkeit zur Behandlung von Adipositas bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, die Machbarkeit der Integration von Vinyasa Yoga in eine verhaltensbezogene Standardintervention zur Gewichtsabnahme zu untersuchen, zu untersuchen, ob sich das Engagement zwischen Vinyasa Yoga und einer restaurativen Form des Hatha Yoga innerhalb einer verhaltensbezogenen Standardintervention zur Gewichtsabnahme unterscheidet, und diese Informationen zu nutzen um eine erweiterte Studie zu informieren, um die Wirksamkeit dieser Interventionen auf die Gewichtsabnahme bei Erwachsenen direkt zu testen. Somit verfolgt das Studium folgende Ziele:
- Vinyasa Yoga wird in die Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme integriert. Dies erfordert eine Verfeinerung der Vinyasa-Yoga-Intervention, um sicherzustellen, dass sie für Erwachsene mit Fettleibigkeit geeignet ist, und um die erforderlichen Materialien für die Vinyasa-Yoga-Intervention zu entwickeln.
- Die Durchführbarkeit der Randomisierung und Bindung von Teilnehmern im Rahmen einer Standard-Behavioral Weight Loss Intervention, die auch entweder einen restaurativen Hatha-Yoga-Stil oder einen Vinyasa-Yoga-Stil umfasst, wird untersucht.
- Die Treue und Einhaltung der Yoga-Komponenten der Intervention wird überprüft.
Um die oben aufgeführten Ziele zu prüfen, werden potenzielle Teilnehmer durch verschiedene Werbemethoden rekrutiert. Denjenigen Personen, die auf diese Anzeigen antworten, wird die Studie erklärt, und es wird eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Diese Teilnehmer werden eine Reihe von Screening-Bewertungen absolvieren, die zur Bestimmung der Eignung verwendet werden (Größe und Gewicht zur Bestimmung des Body-Mass-Index, Ruheblutdruck, Herzfrequenz, kardiorespiratorische Fitness). Für Teilnehmer, die für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet und randomisiert erachtet werden, werden diese Messungen auch als Basisdaten aus der Analyse verwendet. Zusätzliche Datenerhebungen werden beim Ausgangsbewertungsbesuch durchgeführt, wobei die Bewertungen nach der 6-monatigen Intervention wiederholt werden. Die Bewertungen umfassen Folgendes:
- Größe und Gewicht
- Ruheblutdruck und Herzfrequenz
- Herz-Lungen-Fitness
- Anthropometrische Maße (Taillen- und Hüftumfang)
- Physische Aktivität
- Nahrungsaufnahme
- Zusätzliche Fragebögen zur Bewertung von Demografie, körperlichen Aktivitätsbarrieren, Essverhalten, sitzendem Verhalten, körperlicher Aktivität, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit, psychologischer Flexibilität und Selbstregulation, Affekt, wahrgenommenem Stress, Angst, Schlaf, depressiven Symptomen und Behandlungszufriedenheit.
Die Bewertungen werden sowohl zu Studienbeginn als auch nach der 6-monatigen Intervention durchgeführt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach der Intervention an gruppenbasierten qualitativen Interviews teilnehmen. Diese qualitativen Interviews konzentrieren sich auf ein besseres Verständnis der Stärken, Schwächen und Hindernisse für die Beteiligung an der Intervention, die in dieser Studie verwendet wurde. Diese Informationen werden verwendet, um unseren Ansatz zu verfeinern, bevor weitere Studien in diesen Forschungsbereichen durchgeführt werden.
Diese Studie umfasst eine 6-monatige verhaltensbezogene Gewichtsabnahmeintervention (SBWI) mit Teilnehmern, die randomisiert entweder Hatha Yoga oder Vinyasa Yoga als Form der körperlichen Aktivität erhalten. Alle randomisierten Teilnehmer erhalten die Komponenten des SBWI zusammen mit entweder Hatha Yoga oder Vinyasa Yoga, basierend auf ihrer randomisierten Interventionszuweisung. Die Teilnehmer nehmen während aller Wochen der Studie an wöchentlichen Gruppentreffen teil. Gruppenmeetings dauern etwa 30-45 Minuten und werden von ausgebildeten Verhaltensinterventionisten geleitet, die bereits Erfahrung in der Moderation von Interventionsmeetings zur Gewichtsabnahme haben. Diese Treffen konzentrieren sich auf Strategien zur Förderung von Verhaltensänderungen und Gewichtsmanagement. Zu den Strategien zur Förderung von Verhaltensänderungen gehören die sozialkognitive Theorie, die Problemlösungstheorie und die Rückfallprävention. Die Teilnehmer werden wöchentlich vor den Gruppentreffen gewogen, um Gewichtsveränderungen während der gesamten Studie zu verfolgen und Interventionisten bei der Gewichtsberatung zu unterstützen. Teilnehmer, die nicht am wöchentlichen Gruppentreffen teilnehmen, werden telefonisch kontaktiert, um einen neuen Termin für eine individuelle Wiege- und Make-up-Sitzung mit einem Interventionisten vor dem nächsten Gruppentreffen zu vereinbaren. Wenn keine individuelle Nachholsitzung vereinbart werden kann, führt ein Interventionist eine kurze telefonische Beratung durch und die schriftlichen Materialien werden dem Teilnehmer zugesandt.
Die Ernährungsempfehlungen innerhalb der Intervention basieren auf dem Ausgangskörpergewicht der Teilnehmer. Diese Kalorienziele basieren auf Zufuhrempfehlungen, die in anderen Gewichtsabnahmeprogrammen erfolgreich waren, und die Ziele für die Fettzufuhr stimmen mit den USDA-Ernährungsrichtlinien überein. Teilnehmern mit einem Gewicht von weniger als 200 Pfund wird eine Diät mit 1200 kcal/Tag verschrieben, Teilnehmern mit einem Gewicht zwischen 200 und weniger als 250 wird 1500 kcal/Tag verschrieben, und Teilnehmern mit einem Gewicht von 250 oder mehr werden 1800 kcal/Tag verschrieben. Um die Annahme und Einhaltung dieser Empfehlungen zu fördern, erhalten die Teilnehmer Papiertagebücher zur Selbstkontrolle, Speisepläne und Musterrezepte. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich täglich selbst zu überwachen, und werden angewiesen, vor den Gruppeninterventionssitzungen Ernährungstagebücher zur Selbstüberwachung an ihren Interventionisten abzugeben. Gedruckte Interventionslektionen enthalten auch Informationen zu Verhaltensstrategien zum Erreichen der empfohlenen Kalorien- und Fettaufnahmeziele.
Körperliche Aktivitätskomponenten der Intervention:
Hatha-Yoga-Gruppe: Die spezifische Beschreibung der körperlichen Aktivität für diejenigen, die randomisiert Hatha-Yoga erhalten, konzentriert sich auf einen erholsamen Stil des Hatha-Yoga. Dies beinhaltet eine systematische Progression, damit sich die Teilnehmer an die Posen und diese Art der Yoga-Praxis gewöhnen können. Die Gesamtdauer beginnt mit 100 Minuten pro Woche und wird schrittweise in 4-wöchigen Intervallen fortgesetzt, bis die vorgeschriebene Dosis von 300 min/Woche (5 Tage pro Woche für 60 Minuten pro Tag) erreicht ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Aktivitätsdosis gleichmäßig auf 5 Tage pro Woche zu verteilen, wobei jede Sitzung mit 20 Minuten beginnt und auf 50 Minuten ansteigt. Die ersten 1-2 Wochen konzentrieren sich darauf, dass die Teilnehmer die Asanas (oder Posen) verstehen und ein kinästhetisches Bewusstsein für ihren Körper erlangen, während sie sich durch die Bewegungssequenzen bewegen. Den Studienteilnehmern wird eine Yogamatte zur Verfügung gestellt, die sie während der gesamten Studie verwenden können, und sie dürfen diese Yogamatte nach Abschluss ihrer Teilnahme an dieser Studie behalten.
Während der Teilnahme an der SBWI-Gruppensitzung nehmen die Teilnehmer auch an einer betreuten Yoga-Sitzung mit einem ausgebildeten Yogalehrer teil. Um die zusätzlichen 4 Tage unbeaufsichtigten Yogas zu erleichtern, werden von uns entwickelte Yogavideos bereitgestellt, die die Asanas (Posen) und Flussmuster nachahmen, die in den beaufsichtigten Yogasitzungen gelehrt werden, und diese Videos werden von derselben Person geleitet, die auch unterrichtet die betreuten Yogastunden. Um die Nutzung dieser Yoga-Videos durch die Teilnehmer zu erleichtern, wird der Zugriff durch Laden auf ein Tablet (iPad, Surface usw.), das dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt wird, oder über andere elektronische Formate (YouTube-Kanal, Streaming über die Studienwebsite) bereitgestellt , usw.). Die Videosequenz wird so geplant, dass sie dem Teilnehmer an festgelegten Terminen zugänglich ist, die mit dem Fortschritt der Yoga-Aktivitäten in der Intervention zusammenfallen.
Vinyasa Yoga-Gruppe: Die spezifische Beschreibung der körperlichen Aktivität für diejenigen, die randomisiert Vinyasa Yoga erhalten, konzentriert sich auf eine energischere Form des Yoga. Dies beinhaltet eine systematische Progression, damit sich die Teilnehmer an die Posen und diese Art der Yoga-Praxis gewöhnen können. Die Gesamtdauer beginnt mit 100 Minuten pro Woche und wird schrittweise in 4-wöchigen Intervallen fortgesetzt, bis die vorgeschriebene Dosis von 300 min/Woche (5 Tage pro Woche für 60 Minuten pro Tag) erreicht ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Aktivitätsdosis gleichmäßig auf 5 Tage pro Woche zu verteilen, wobei jede Sitzung mit 20 Minuten beginnt und auf 50 Minuten ansteigt. Die ersten 1-2 Wochen konzentrieren sich darauf, dass die Teilnehmer die Asanas (oder Posen) verstehen und ein kinästhetisches Bewusstsein für ihren Körper erlangen, während sie sich durch die Bewegungssequenzen bewegen. Den Studienteilnehmern wird eine Yogamatte zur Verfügung gestellt, die sie während der gesamten Studie verwenden können, und sie dürfen diese Yogamatte nach Abschluss ihrer Teilnahme an dieser Studie behalten.
Während der Teilnahme an der SBWI-Gruppensitzung nehmen die Teilnehmer auch an einer betreuten Yoga-Sitzung mit einem ausgebildeten Yogalehrer teil. Um die zusätzlichen 4 Tage unbeaufsichtigten Yogas zu erleichtern, werden von uns entwickelte Yogavideos bereitgestellt, die die Asanas (Posen) und Flussmuster nachahmen, die in den beaufsichtigten Yogasitzungen gelehrt werden, und diese Videos werden von derselben Person geleitet, die auch unterrichtet die betreuten Yogastunden. Um die Nutzung dieser Yoga-Videos durch die Teilnehmer zu erleichtern, wird der Zugriff durch Laden auf ein Tablet (iPad, Surface usw.), das dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt wird, oder über andere elektronische Formate (YouTube-Kanal, Streaming über die Studienwebsite) bereitgestellt , usw.). Die Videosequenz wird so geplant, dass sie dem Teilnehmer an festgelegten Terminen zugänglich ist, die mit dem Fortschritt der Yoga-Aktivitäten in der Intervention zusammenfallen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen aller Rassen/ethnischen Gruppen sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
- 18-60 Jahre alt.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25,0 bis <40,0 kg/m2.
- Fähigkeit, vor der Teilnahme an dieser Studie eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Fähigkeit, von ihrem Hausarzt die Genehmigung zu erteilen, sich an den Diät- und Bewegungskomponenten der Intervention zur Gewichtsabnahme zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Berichten Sie von moderater bis intensiver körperlicher Betätigung an >3 Tagen pro Woche oder insgesamt >60 Minuten pro Woche in den letzten 3 Monaten.
- Sich in den letzten 3 Monaten durchschnittlich an mindestens 1 Tag pro Woche in irgendeiner Art von Yoga zu engagieren.
- Berichten Sie über einen Gewichtsverlust von > 3 % oder die Teilnahme an einer Diät zur Gewichtsreduktion in den letzten 3 Monaten.
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder stillen oder eine geplante Schwangerschaft melden.
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie.
- Melden Sie den aktuellen Gesundheitszustand oder die Behandlung eines Gesundheitszustands, der das Körpergewicht beeinflussen könnte. Dazu können gehören: Diabetes mellitus; Hyperthyreose; unzureichend kontrollierte Hypothyreose; chronische Niereninsuffizienz; chronische Lebererkrankung; Krebs; gastrointestinale Störungen, einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Malabsorptionssyndrome; usw.
- Aktuelle dekompensierte Herzinsuffizienz, Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, Symptome, die auf ein erhöhtes akutes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis hindeuten, früherer Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie, Erkrankungen, die eine chronische Antikoagulation erfordern (z. kürzliche oder rezidivierende TVT).
- Systolischer Ruheblutdruck >160 mmHg oder diastolischer Ruheblutdruck >100 mmHg.
- Essstörungen, die eine Gewichtsabnahme oder körperliche Aktivität kontraindizieren würden.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Derzeit wegen psychischer Probleme behandelt (z. B. Depression, bipolare Störung usw.), in den letzten 12 Monaten Psychopharmaka eingenommen oder in den letzten 5 Jahren wegen Depressionen ins Krankenhaus eingeliefert.
- Melden Sie Pläne, an einen Ort umzuziehen, der für das Studienzentrum nicht zugänglich ist, oder haben Sie berufliche, persönliche oder Reiseverpflichtungen, die die Teilnahme an geplanten Interventionssitzungen oder Bewertungen verbieten.
- Körperliche Aktivität oder Gewichtsverlust gelten aufgrund der Reaktion auf den kardiorespiratorischen Fitnesstest, der als Teil des Screening-Verfahrens durchgeführt wird, als kontraindiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hatha-Yoga-Intervention
Diese Intervention wird eine verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention sein, die eine Gruppeninterventionssitzung, vorgeschriebene Ernährungsempfehlungen und die Einbeziehung von Hatha Yoga umfasst.
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Hatha Yoga konzentriert sich auf einen restaurativen Stil des Hatha Yoga.
Die Gesamtdauer beginnt mit 100 Minuten pro Woche und wird schrittweise in 4-wöchigen Intervallen fortgesetzt, bis die vorgeschriebene Dosis von 300 min/Woche (5 Tage pro Woche für 60 Minuten pro Tag) erreicht ist.
Während der Teilnahme an den Verhaltensgruppensitzungen nehmen die Teilnehmer auch an einer betreuten Yoga-Sitzung mit einem ausgebildeten Yogalehrer teil.
Um die zusätzlichen 4 Tage unbeaufsichtigtes Yoga zu erleichtern, stellen wir Yoga-Videos zur Verfügung, die die Asanas (Posen) und Flussmuster nachahmen, die in den beaufsichtigten Yoga-Sitzungen gelehrt werden.
Die Intervention umfasst vorgeschriebene Ernährungsempfehlungen basierend auf dem Ausgangskörpergewicht der Teilnehmer, und es werden Tagebücher zur Selbstkontrolle, Speisepläne und Musterrezepte bereitgestellt.
Interventionslektionen enthalten auch Informationen zu Verhaltensstrategien zum Erreichen der empfohlenen Kalorien- und Fettaufnahmeziele.
Den Teilnehmern werden während des gesamten Studienzeitraums auch wöchentliche Gruppeninterventionssitzungen angeboten.
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EXPERIMENTAL: Vinyasa-Yoga-Intervention
Diese Intervention wird eine verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention sein, die eine Gruppeninterventionssitzung, vorgeschriebene Ernährungsempfehlungen und die Einbeziehung von Vinyasa Yoga umfasst.
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Vinyasa Yoga konzentriert sich auf eine energischere Form des Yoga.
Die Gesamtdauer beginnt mit 100 Minuten pro Woche und wird schrittweise in 4-wöchigen Intervallen fortgesetzt, bis die vorgeschriebene Dosis von 300 min/Woche (5 Tage pro Woche für 60 Minuten pro Tag) erreicht ist.
Während der Teilnahme an den Verhaltensgruppensitzungen nehmen die Teilnehmer auch an einer betreuten Yoga-Sitzung mit einem ausgebildeten Yogalehrer teil.
Um die zusätzlichen 4 Tage unbeaufsichtigtes Yoga zu erleichtern, stellen wir Yoga-Videos zur Verfügung, die die Asanas (Posen) und Flussmuster nachahmen, die in den beaufsichtigten Yoga-Sitzungen gelehrt werden.
Die Intervention umfasst vorgeschriebene Ernährungsempfehlungen basierend auf dem Ausgangskörpergewicht der Teilnehmer, und es werden Tagebücher zur Selbstkontrolle, Speisepläne und Musterrezepte bereitgestellt.
Interventionslektionen enthalten auch Informationen zu Verhaltensstrategien zum Erreichen der empfohlenen Kalorien- und Fettaufnahmeziele.
Den Teilnehmern werden während des gesamten Studienzeitraums auch wöchentliche Gruppeninterventionssitzungen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Treue zu den Yoga-Interventionen
Zeitfenster: Über den 6-monatigen Interventionszeitraum
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Die Treue basiert auf der Anzahl der Tage, an denen Yoga während der Intervention durchgeführt wurde, im Vergleich zu der vorgeschriebenen Anzahl von Tagen, an denen Yoga sowohl in der Hatha Yoga-Gruppe als auch in der Vinyasa Yoga-Gruppe absolviert werden sollte
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Über den 6-monatigen Interventionszeitraum
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Einhaltung der Yoga-Interventionen
Zeitfenster: Über den 6-monatigen Interventionszeitraum
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Die Einhaltung basiert auf der Anzahl der Tage, an denen das Yoga in der vorgeschriebenen Dauer absolviert wurde, im Vergleich zu der vorgeschriebenen Anzahl an Tagen, an denen Yoga sowohl in der Hatha Yoga-Gruppe als auch in der Vinyasa Yoga-Gruppe absolviert werden sollte
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Über den 6-monatigen Interventionszeitraum
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Das Körpergewicht wird in Kilogramm ermittelt
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Wechsel mit 6 Monaten
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Höhe
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Körpergröße wird in Zentimetern gemessen
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Wechsel mit 6 Monaten
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Maße für Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
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Wechsel mit 6 Monaten
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die kardiorespiratorische Fitness wird mit einem submaximalen abgestuften Belastungstest gemessen.
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Wechsel mit 6 Monaten
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Körperliche Aktivität zählt
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Anzahl der körperlichen Aktivitäten wird mithilfe von Aktigraphie bewertet.
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Wechsel mit 6 Monaten
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Minuten der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Minuten der körperlichen Aktivität werden anhand von Fragebögen bewertet.
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Wechsel mit 6 Monaten
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Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität (kcal/Woche) wird anhand von Fragebögen ermittelt.
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Wechsel mit 6 Monaten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Nahrungsaufnahme (kcal/Tag) wird anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme gemessen
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Wechsel mit 6 Monaten
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|
Dauer des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Dauer des sitzenden Verhaltens (Minuten) wird anhand von Fragebögen bewertet
|
Wechsel mit 6 Monaten
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Sitzendes Verhalten zählt
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Sitzendes Verhalten wird anhand von Zählungen mittels Aktigrafie beurteilt
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Wechsel mit 6 Monaten
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Barrieren für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Bewegungsbarrieren werden mit einem Fragebogen erfasst
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Wechsel mit 6 Monaten
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Essverhalten
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Das Essverhalten wird mit Fragebögen erhoben
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Wechsel mit 6 Monaten
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Achtsamkeit wird mit Fragebögen erhoben
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Wechsel mit 6 Monaten
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|
Psychische Flexibilität
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
|
Die psychische Flexibilität wird mit Fragebögen erfasst
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Wechsel mit 6 Monaten
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Selbstregulierung
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Selbstregulierung wird mit Fragebögen bewertet
|
Wechsel mit 6 Monaten
|
|
Beeinträchtigen
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Betroffenheit wird mit einem Fragebogen erhoben
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Wechsel mit 6 Monaten
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
|
Depressive Symptome werden mit Fragebögen erfasst
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Wechsel mit 6 Monaten
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Angst
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Angst wird mit Fragebögen erfasst
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Wechsel mit 6 Monaten
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Schlafenszeit
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
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Die Schlafzeit wird mit einem Fragebogen bewertet
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Wechsel mit 6 Monaten
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Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
|
Die Schlafqualität wird mit einem Fragebogen bewertet
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Wechsel mit 6 Monaten
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|
Schlafdauer
Zeitfenster: Wechsel mit 6 Monaten
|
Die Schlafdauer wird mit Zählungen aus der Aktigraphie bewertet
|
Wechsel mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- R34AT009361 (NIH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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