AbioScope를 사용하여 측정된 일련의 췌장 결석 단백질(PSP)에 기반한 패혈증의 조기 진단 및 항생제 관리에 대한 잠재적 영향.
2019년 8월 12일 업데이트: Abionic SA
패혈증의 조기 진단과 패혈증 위험이 높은 중환자에서 AbioScope를 사용하여 측정한 일련의 췌장 결석 단백질(PSP)에 기반한 항생제 관리에 대한 잠재적 영향과 패혈증의 조기 진단을 위한 다기관 장치 임상 연구.
이 연구의 주요 목적은 표준 치료를 기반으로 패혈증의 위험이 높은 중환자실(ICU) 환자에서 항생제를 시작하거나 하지 않거나 변경하기로 한 연구자의 결정과 패혈증의 조기 발견을 비교하는 것입니다. (PSP 값이 아닌 임상, 실험실 및 이미징 데이터), 항생제 단계적 축소 시기 대 후향적 평가(즉, 연구 종료 시점) 임상 데이터 및 PSP 값(연구자의 결정(들)은 아님) 및 PSP 값만 알고 있는 2차 종점 판정 위원회의 후향적 평가.
이 연구는 등록된 환자의 진단, 평가 및 치료를 위한 사이트의 일상적인 임상 실습을 따를 것입니다. 단, AbioScope를 사용하여 PSP 측정을 위해 매일 채취되는 혈액 샘플과 중앙 분석을 위해 채취되는 또 다른 일일 샘플은 예외입니다. 염증, 감염 및/또는 패혈증의 바이오마커(C-반응성 단백질[CRP] 및 프로칼시토닌[PCT]을 포함하나 이에 제한되지 않음).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
296
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Bern University Hospital, Universitätsklinik für Intensivmedizin
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Geneva, 스위스, 1205
- Hopitaux Universitaires de Genève, Service des soins intensifs, Département APSI
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Service of Adult Intensive Care
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital, Intensive Care Medicine
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospitals, Anaesthetics Department
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' Hospital, Department of Critical Care
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Perugia, 이탈리아, 6156
- Ospedale Santa Maria della Misericordia, Terapia Intensiva
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci, Terapia Intensiva
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Rimini, 이탈리아, 47921
- Ospedale Infermi, Dept Anesthesia and ICU
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Torino, 이탈리아, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco, Servizio Anestesia e Rianimazione
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH Le Mans, Service de Réanimation Médico Chirurgicale & USC
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges, Réanimation Polyvalente
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- CH Lyon-Sud, Services de soins critiques
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Tours, 프랑스, 37044
- Hôpital Bretonneau, CHU de Tours, Médecine Intensive - Réanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 패혈증 위험이 높은 중환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 중환자실 관리 필요
- 패혈증 고위험군(패혈증 환자 제외)
- 4일 이상 ICU 체류 예상
- 서면 동의서를 제공했거나 환자의 법적 대리인이 동의한 경우.
제외 기준:
- ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
- 급성 또는 만성 췌장염, 췌장암을 앓고 있거나 알려진 환자 또는 췌장 절제술 후 입원했지만 환자가 IUC 체류 기간 동안 췌장 질환이 발병하는 경우 연구에 남게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AbioScope를 사용하여 측정한 직렬 PSP 값의 성능 평가.
기간: 1일 ~ 30일 또는 ICU에서 퇴원할 때까지
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i) 패혈증 발병 위험이 높은 ICU 환자의 패혈증 조기 발견에서 AbioScope를 사용하여 측정된 일련의 PSP 값의 성능을 평가합니다.
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1일 ~ 30일 또는 ICU에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
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