인식 및 꿈 감소에 수동 대 표적 제어 주입
2022년 2월 14일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
수동 전정맥마취 TIVA와 비교하여 표적 조절 주입을 사용한 신경외과적 시술 중 자각 및 꿈의 감소.
본 연구는 수동전정맥마취(TIVA)와 표적제어주입(TCI)의 자각과 꿈의 감소, 수술 중 혈역학적 안정성을 비교하였다.
환자의 절반은 수동 TIVA를 사용하고 나머지 절반은 TCI를 사용하여 마취됩니다.
연구 개요
상세 설명
TIVA에서는 기술적 실패 또는 유도 단계 연장의 경우 인식이 가능하며 TCI 기술은 이러한 이벤트를 방지하는 것으로 보입니다.
포함 기준을 충족하는 선택적 신경외과적 뇌종양 절제술을 계획한 총 80명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
전반부는 수동 유도와 함께 TIVA를 사용하여 마취되고 후반부는 TCI를 사용하여 마취됩니다.
모든 환자는 수술 종료 후 1시간 후에 Modified Brice Questionnaire를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vlasta Dostalova, MD. Ph.D.
- 전화번호: +420777883571
- 이메일: vlasta.dostalova@fnhk.cz
연구 장소
-
-
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 글래스고 혼수 척도 15
- ASA 신체 상태 분류 체계 I - III
- 뇌종양 수술 5시간으로 계획
- 수술 후 각성
제외 기준:
- NYHA III, IV
- 자극성 약물 남용, 잔디, 알코올 의존
- 여성은 BMI 40 이상, 남성은 35 이상
- 프로포폴 알레르기
- 깨우기 작업
- 수술 후 인공 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 TCI
목표 제어 주입을 사용하여 유도 및 마취가 진행됩니다.
|
수펜타닐은 Gepth 모델을, 프로포폴은 슈나이더 효과 모델을 사용하여 유도 및 마취를 합니다.
마취제는 주입 펌프 Agilia(Fresenius Kabi)를 사용하여 적용됩니다.
또 다른 적정은 40에서 60 사이의 엔트로피 목표 값과 35 미만의 수술 용적 지수에 따라 결정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 티바
유도 및 마취는 프로포폴과 수펜타닐의 수동 투약으로 진행됩니다.
|
마취유도는 체중에 따라 propofol 1.2 mg/kg, sufentanil 5-10 ug으로 적정하며, 마취유도는 propofol 5 mg/kg/hour와 sufentanil 35 ug/hour를 지속적으로 주입하여 마취를 유지한다. 40에서 60 사이의 엔트로피 목표 값과 35 미만의 외과적 혈량 지수에 도달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식의 감소
기간: 5 시간
|
작동 중 의식
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 불안정성의 감소
기간: 5 시간
|
혈압 25% 감소
|
5 시간
|
|
노르에피네프린 용량 감소
기간: 5 시간
|
전체 작업 중 ugs 감소
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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