신생아 고관절 검사 중 통증을 예방하는 경구용 달콤한 솔루션
2018년 3월 26일 업데이트: Region Örebro County
이 연구는 건강한 만삭아의 고관절 검사 중 경구 포도당의 통증 완화 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 건강한 만삭아는 출생 후 21가지 구성 요소를 평가하는 건강 검진을 받습니다. 구성 요소 중 하나는 통증이 있는 것으로 보이는 고관절 검사입니다. 어린 시절의 고통스러운 경험은 장기적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 고통스러운 시술 중에 통증을 치료하는 것이 중요합니다.
100명의 건강한 만삭아가 산부인과 병동에서 퇴원하기 전에 일상적인 건강 검진 전에 구두로 포도당 또는 멸균수로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기 건강 검진을 받는 건강한 만삭아
제외 기준:
- 조산
- 부모가 동의할 만큼 스웨덴어를 구사하지 못함
- 선천성 기형 또는 기타 질병
- 지난 24시간 동안 진통제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30% 포도당
이 그룹은 유아의 신체 검사 전에 입안에 30% 포도당 2ml를 제공합니다.
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30% 포도당 2ml
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위약 비교기: 멸균수
이 그룹은 영아의 신체 검사 전에 입안에 멸균수 2ml를 제공합니다.
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멸균수 2ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사가 ALPS-Neo(아스트리드 린드그렌 및 룬드 어린이 병원의 조산아 및 아픈 신생아를 위한 통증 및 스트레스 평가 척도, 범위 0-10, 숫자가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미함)로 통증을 측정합니다.
기간: 평가는 연구 용액이 제공되고 약 60초 후에 의사가 고관절 검사를 시작할 때 간호사에 의해 이루어집니다.
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통증 평가 도구
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평가는 연구 용액이 제공되고 약 60초 후에 의사가 고관절 검사를 시작할 때 간호사에 의해 이루어집니다.
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통증은 의사가 평가한 VAS(Visual analogue scale, 숫자가 높을수록 평가된 통증의 강도가 높은 것을 의미하는 범위 0-10)로 측정됩니다.
기간: 의사는 신체 검사가 완료된 직후, 연구 용액이 제공된 후 약 10분 후에 VAS 평가를 수행합니다.
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통증 평가 도구
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의사는 신체 검사가 완료된 직후, 연구 용액이 제공된 후 약 10분 후에 VAS 평가를 수행합니다.
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통증은 부모가 평가한 VAS(Visual analogue scale, 범위 0-10, 숫자가 높을수록 평가된 통증의 강도가 높음을 의미)로 측정됩니다.
기간: 부모는 신체 검사가 끝난 직후, 학습 솔루션이 제공되고 약 10분 후에 VAS 평가를 합니다.
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통증 평가 도구
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부모는 신체 검사가 끝난 직후, 학습 솔루션이 제공되고 약 10분 후에 VAS 평가를 합니다.
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총 울음 시간이 측정됩니다.
기간: 총 울음 시간은 0분에서 스톱워치의 도움으로 연구 솔루션이 제공된 후 약 10분까지 검사 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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검사 중 영아가 우는 총 시간(분).
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총 울음 시간은 0분에서 스톱워치의 도움으로 연구 솔루션이 제공된 후 약 10분까지 검사 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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고관절 검사 중 우는 시간
기간: 총 울음 시간은 스톱워치의 도움으로 고관절 검사가 완료될 때까지(대략 30초에서 최대 1분 동안) 연구 용액이 제공된 약 3분부터 측정됩니다.
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고관절 검사 중에 영아가 울고 있는 시간(분)입니다.
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총 울음 시간은 스톱워치의 도움으로 고관절 검사가 완료될 때까지(대략 30초에서 최대 1분 동안) 연구 용액이 제공된 약 3분부터 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 186081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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