Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suullinen makea liuos ehkäisemään kipua vastasyntyneen lonkkatutkimuksen aikana

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Region Örebro County
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun kautta otettavan glukoosin kipua lievittävää vaikutusta lonkkatutkimusten aikana terveillä täysiaikaisilla vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille terveille täysiaikaisille vauvoille tehdään syntymän jälkeen lääkärintarkastus, jossa arvioidaan 21 eri komponenttia. Yksi komponenteista on lonkan tutkimus, joka näyttää kivuliaalta. Koska tuskalliset kokemukset varhaisessa elämässä voivat aiheuttaa pitkäaikaisia ​​kielteisiä vaikutuksia, on tärkeää hoitaa kipua tuskallisten toimenpiteiden aikana.

Sata tervettä täysiaikaista vauvaa satunnaistettiin nauttimaan joko glukoosia tai steriiliä vettä suun kautta ennen rutiininomaista lääkärintarkastusta ennen synnytysosastolta kotiuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, täysiaikaiset vauvat, joille tehtiin rutiinitarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaisuus
  • Vanhemmat eivät osaa puhua ruotsia tarpeeksi hyvin antaakseen suostumuksensa
  • Synnynnäiset epämuodostumat tai muut sairaudet
  • Kaikki edellisen 24 tunnin aikana annetut kipua lievittävät lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30% glukoosia
Tälle ryhmälle annetaan 2 ml 30 % glukoosia suuhun ennen lapsen fyysistä tarkastusta.
Lääke: 30% glukoosia
2 ml 30 % glukoosia
Placebo Comparator: Steriili vesi
Tälle ryhmälle annetaan 2 ml steriiliä vettä suuhun ennen lapsen fyysistä tarkastusta.
Lääke: Steriili vesi
2 ml steriiliä vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitaja mittaa kivun ALPS-Neolla (Astrid Lindgrenin ja Lundin lastensairaaloiden kivun ja stressin arviointiasteikko keskosille ja sairaille vastasyntyneille, alue 0-10, jossa suurempi luku tarkoittaa suurempaa kivun intensiteettiä).
Aikaikkuna: Arvioinnin tekee hoitaja, kun lääkäri aloittaa lonkkatutkimuksen, noin 60 sekuntia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kivun arviointilaite
Arvioinnin tekee hoitaja, kun lääkäri aloittaa lonkkatutkimuksen, noin 60 sekuntia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kipu mitataan lääkärin arvioimalla VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko, alue 0-10, jossa suurempi luku tarkoittaa suurempaa arvioitua kipua).
Aikaikkuna: Lääkäri tekee VAS-arvioinnin heti fyysisen tutkimuksen jälkeen, noin 10 minuuttia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kivun arviointilaite
Lääkäri tekee VAS-arvioinnin heti fyysisen tutkimuksen jälkeen, noin 10 minuuttia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kipu mitataan vanhemman arvioimalla VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko, alue 0-10, jossa suurempi luku tarkoittaa suurempaa mitoitettu kivun voimakkuutta)
Aikaikkuna: Vanhemmat tekevät VAS-arvioinnin heti fyysisen tarkastuksen jälkeen, noin 10 minuuttia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kivun arviointilaite
Vanhemmat tekevät VAS-arvioinnin heti fyysisen tarkastuksen jälkeen, noin 10 minuuttia tutkimusliuoksen antamisesta.
Kokonaisitkuaika mitataan
Aikaikkuna: Kokonaisitkuaikaa mitataan koko tutkimuksen ajan nollasta minuutista noin 10 minuuttiin tutkimusliuoksen antamisen jälkeen sekuntikellon avulla.
Kokonaisaika (minuutteina), jonka vauva itkee tutkimuksen aikana.
Kokonaisitkuaikaa mitataan koko tutkimuksen ajan nollasta minuutista noin 10 minuuttiin tutkimusliuoksen antamisen jälkeen sekuntikellon avulla.
Itkuaika lonkkatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Kokonaisitkuaika mitataan noin 3 minuutista tutkimusliuoksen antamisesta lonkkatutkimuksen suorittamiseen (n. 30 s - 1 min) sekuntikellon avulla.
Kuinka kauan (minuutteina) vauva itkee lonkkatutkimuksen aikana.
Kokonaisitkuaika mitataan noin 3 minuutista tutkimusliuoksen antamisesta lonkkatutkimuksen suorittamiseen (n. 30 s - 1 min) sekuntikellon avulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 186081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset 30% glukoosia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa