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TKA 후 통증에 대한 Dexamethasone과 결합된 저농도 Bupivacaine과 함께 SCB 추가의 진통 효능

2018년 4월 2일 업데이트: Mahidol University

TKA 후 수술 후 통증에 대한 ACB 및 관절 주위 주사에 Dexamethasone과 결합된 저농도 Bupivacaine과 함께 SCB를 추가하는 진통 효능: 무작위 통제 연구

본 연구는 주의사항을 처방하는 비스테로이드성 소염진통제 환자의 슬관절 전치환술 시 외전관 차단술에 저농도 부피바카인과 덱사메타손을 병용한 슬와좌골신경차단술의 효과를 평가하고자 한다. 참가자의 절반은 슬와 좌골 신경 차단, 외전근 차단 및 관절주위 주사를 받고, 나머지 절반은 모의 차단, 외전근 차단 및 관절주위 주사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보를 제공하고 동의한 후 모든 환자는 좌골 그룹(그룹 S)과 통제 그룹(그룹 C)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 내전근 차단술을 받고, 그룹 S의 환자는 저농도 부피바카인과 덱사메타손으로 좌골 신경 차단을 받고, 그룹 C의 환자는 가짜 차단을 받습니다. 모든 환자는 척추 마취와 수술 중 관절 주위 주사를 받게 됩니다.

수술 후 통증 점수, 근력, 총 모르핀 소비 및 부작용은 사례 기록 형식으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • NSAIDs 알레르기, 만성신장질환(GFR< 50 ml/min), 허혈성심장질환 또는 뇌혈관질환의 병력 등 주의사항을 처방하는 NSAIDs 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 체중 45kg 미만
  • 부피바카인 또는 덱사메타손에 대한 알레르기 병력
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 척추 차단, 내전근 차단 또는 좌골 신경 차단에 금기
  • 통증 점수를 평가할 수 없음(인지 또는 정신 병력)
  • TKA 재수술 예정 환자
  • 하지의 기존 신경 병증 또는 신경 학적 결손
  • 기존의 만성 통증(경구 모르핀 20mg/일 또는 이에 상응하는 장기간 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 블록이 있는 내전근관 블록
장치: 초음파
초음파
의약품: 부피바카인과 리도카인
0.33% bupivacaine 15 ml로 슬와 좌골 부위 및 2% lidocaine 1 ml로 슬와 부위 피하 침윤으로 내전관 차단
실험적: 좌골 그룹
슬와 좌골 신경 차단을 동반한 내전근관 차단
장치: 초음파
초음파
의약품: 부피바카인 및 덱사메타손
0.125% 부피바카인 20ml 및 덱사메타손 5mg이 포함된 초음파 유도 슬와 좌골 블록이 포함된 0.33% 부피바카인 15ml가 포함된 내전근관 차단
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
24시간 휴식 시 수술 후 통증 점수
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 전방 및 후방 부위의 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
24시간 무릎 전방 및 후방 부위의 수술 후 통증 점수
수술 후 24시간
45도 무릎 굴곡 및 물리 치료에 대한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
45도 무릎 굴곡 및 물리 치료에 대한 수술 후 통증 점수
수술 후 24시간
전경골근 약화 정도
기간: 수술 후 24시간
24시간 내 전경골근 약화 수준
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
LAST, 저혈압, 메스꺼움 및 구토와 같은 수술 전후 부작용
수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자 만족도 점수
수술 후 24시간
입원 기간
기간: 7 일
입원 기간
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Busara Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesia, Siriraj hospital, Mahidol university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 768/2560(EC1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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