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1촌 가족의 위암 관련유전자 연구

2023년 4월 16일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

위암 직계 가족의 위암 발병 관련 유전자 연구

가족성 위암은 전체의 10%를 차지하나 CDH1 변이 외에 유전적 변이를 일으키는 소인은 알려져 있지 않다.

생식계열 돌연변이는 암 소인의 핵심 측면으로 여겨지기 때문에 우리는 3대 가계에서 영향을 받은 가족 구성원이 2명 이상인 사람을 모집할 계획입니다. 연구진은 위암 환자와 비위암 환자를 포함한 가족 혈액 샘플의 DNA를 이용해 전체 엑솜 시퀀싱을 수행할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1> 환자 선택

등록 기준:

1) 위암환자 및 직계가족, 2) 3대 혈통 내 위암환자가 2명 이상인 가족.

희귀 변이의 진단적 고려 또는 위험 평가를 위해 3세대 혈통이 사용됩니다.

개인 이력은 흡연, 음주, 식이 선호도, 사회경제적 정보 및 이전 HP 박멸 이력을 묻는 설문지로 수집됩니다. 위암이 있는 가족 구성원의 경우 진단 연령, 조직학 유형, 치료 방법 또는 병리학적 보고를 평가합니다.

2> 전체 엑솜 시퀀싱, 변이 주석, 필터링 및 우선 순위 지정 전체 엑솜 시퀀싱 후 ANNOVAR를 사용하여 유전자 변이의 기능적 주석을 수행합니다.

3> 연관 분석 가계에서 변이 및 유전자 기반 연관 분석을 수행하기 위해 가계-VAAST를 사용하여 데이터를 분석합니다.

4> 유전자칩을 이용한 검증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 위암 가족력이 있는 의원 내원자 중 참가자를 모집하거나 초청한다.

연구자는 위암 환자와 위암 환자가 2명 이상인 가족 중 비환자를 모집할 계획이다.

비위암 환자는 50세 이상으로 제한했다.

설명

포함 기준 :

  • 위암환자 및 직계가족
  • 3대 혈통 내 위암 환자가 2명 이상인 가족 구성원

제외 기준 :

  • 입학을 거부하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위암
상부 위내시경 및 생검 후 병리학적으로 입증된 질병. 이전 병리 보고서 및 내시경 이미지를 사용할 수 있습니다.
진단 검사: 병리학적 검사 결과 양성
위암의 유무는 상부위내시경검사 또는 병리학적 검사 결과로 평가한다.
비 위암
상부위내시경으로 위암을 배제합니다. 등록 3개월 전에 결과를 확인할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연관 분석에서 승산의 대수(LOD)>2인 유전자
기간: 0일(기준)
기준선의 LOD를 기반으로 후보 유전자가 선택됩니다.
0일(기준)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1610/366-303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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