Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschung nach assoziierten Genen für Magenkrebs bei Familienmitgliedern mit betroffenen Verwandten ersten Grades

16. April 2023 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Forschung nach assoziierten Genen für die Entwicklung von Magenkrebs bei Familienmitgliedern mit Verwandten ersten Grades von Magenkrebs

Familiärer Magenkrebs macht 10 % aller Fälle aus, aber prädisponierende genetische Variationen sind mit Ausnahme der CDH1-Mutation unbekannt.

Da angenommen wird, dass die Keimbahnmutation ein Schlüsselaspekt der Krebsprädisposition ist, planen wir, Personen mit 2 oder mehr betroffenen Familienmitgliedern in einem Drei-Generationen-Stammbaum zu rekrutieren. Die Ermittler werden eine Sequenzierung des gesamten Exoms durchführen, indem sie DNA aus Blutproben von Familien verwenden, darunter Patienten mit Magenkrebs und Patienten ohne Magenkrebs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1> Patientenauswahl

Aufnahmekriterien:

1) Magenkrebspatienten und ihre Verwandten ersten Grades und 2) Familie mit zwei oder mehr Magenkrebspatienten innerhalb einer drei Generationen umfassenden Ahnentafel.

Ein Drei-Generationen-Stammbaum wird für die diagnostische Betrachtung oder Risikobewertung seltener Variationen verwendet.

Die persönliche Vorgeschichte wird durch einen Fragebogen erfasst, der nach Rauchen, Alkoholkonsum, Ernährungspräferenz, sozioökonomischen Informationen und der Vorgeschichte früherer HP-Ausrottung fragt. Für jedes Familienmitglied mit Magenkrebs werden Alter bei Diagnose, histologischer Typ, Behandlungsmethoden oder pathologische Befunde ausgewertet.

2> Sequenzierung des gesamten Exoms, Variantenannotation, Filterung und Priorisierung Nach der Sequenzierung des gesamten Exoms wird die funktionale Annotation genetischer Varianten mit ANNOVAR durchgeführt.

3> Kopplungsanalysen Um varianten- und genbasierte Kopplungsanalysen in Stammbäumen durchzuführen, werden die Daten mit Pedigree-VAAST analysiert.

4> Validierung mit einem Genchip

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Ermittler rekrutiert oder lädt die Teilnehmer unter Personen ein, die die Klinik mit einer Familiengeschichte von Magenkrebs besuchen.

Der Prüfarzt plant, Magenkrebspatienten und Nichtpatienten in der Familie mit 2 oder mehr betroffenen Mitgliedern zu rekrutieren.

Nicht-Magenkrebspatienten war auf Personen über 50 Jahre beschränkt.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Magenkrebspatienten und ihre Verwandten ersten Grades
  • Familienmitglieder mit zwei oder mehr Magenkrebspatienten innerhalb einer drei Generationen umfassenden Ahnentafel

Ausschlusskriterien :

  • Diejenigen, die die Immatrikulation ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magenkrebs
Pathologisch gesicherte Erkrankungen nach oberer Gastroendoskopie und Biopsie. Frühere pathologische Berichte und endoskopische Bilder können verwendet werden.
Diagnosetest: Positives Ergebnis des pathologischen Tests
Das Vorhandensein/Fehlen von Magenkrebs wird durch eine obere Gastroendoskopie oder die Ergebnisse eines pathologischen Tests beurteilt
Nicht-Magenkrebs
Schließen Sie Magenkrebs durch obere Gastroendoskopie aus. Die Ergebnisse liegen 3 Monate vor der Immatrikulation vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gene mit Logarithmus der Odds (LOD) > 2 in der Kopplungsanalyse
Zeitfenster: 0 Tag (Grundlinie)
Basierend auf der LOD zu Studienbeginn werden Kandidatengene ausgewählt.
0 Tag (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1610/366-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Klinische Studien zur Positives Ergebnis des pathologischen Tests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren