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Ricerca di geni associati per il cancro gastrico in membri della famiglia con parenti di primo grado affetti

16 aprile 2023 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Ricerca di geni associati per lo sviluppo di cancro gastrico in membri della famiglia con parenti di primo grado di cancro gastrico

Il cancro gastrico familiare rappresenta il 10% di tutti i casi, ma le variazioni genetiche predisponenti sono sconosciute ad eccezione della mutazione CDH1.

Poiché si ritiene che la mutazione della linea germinale sia un aspetto chiave della predisposizione al cancro, abbiamo in programma di reclutare persone con 2 o più membri della famiglia affetti in un pedigree di tre generazioni. Gli investigatori eseguiranno un sequenziamento dell'intero esoma utilizzando il DNA di campioni di sangue di famiglie tra cui pazienti con cancro gastrico e pazienti con cancro non gastrico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1> Selezione del paziente

Criteri di iscrizione:

1) Pazienti con cancro gastrico e loro parenti di primo grado e 2) Famiglia con due o più pazienti con cancro gastrico nell'arco di tre generazioni.

Un pedigree di tre generazioni verrà utilizzato per considerazione diagnostica o valutazione del rischio di variazione rara.

La storia personale sarà acquisita mediante questionario che chiede fumo, assunzione di alcol, preferenze dietetiche, informazioni socioeconomiche e storia della precedente eradicazione di HP. Per ogni familiare con carcinoma gastrico verranno valutati l'età alla diagnosi, il tipo istologico, le modalità di cura oi referti patologici.

2> Sequenziamento dell'intero esoma, annotazione delle varianti, filtraggio e prioritizzazione Dopo il sequenziamento dell'intero esoma, l'annotazione funzionale delle varianti genetiche sarà condotta utilizzando ANNOVAR.

3> Analisi di linkage Per eseguire analisi di linkage basate su varianti e geni nei pedigree, i dati saranno analizzati utilizzando pedigree-VAAST.

4> Validazione tramite genechip

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo sperimentatore recluterà o inviterà i partecipanti tra le persone che visitano la clinica con una storia familiare di cancro gastrico.

Lo sperimentatore prevede di reclutare pazienti con cancro gastrico e non pazienti in famiglia con 2 o più membri affetti.

I pazienti con cancro non gastrico erano limitati a persone di età superiore ai 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti con cancro gastrico e loro parenti di primo grado
  • Membri di una famiglia con due o più pazienti affetti da cancro gastrico entro un pedigree di tre generazioni

Criteri di esclusione :

  • Coloro che rifiutano l'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore gastrico
Malattie patologicamente provate dopo gastroendoscopia superiore e biopsia. È possibile utilizzare precedenti referti patologici e immagini endoscopiche.
Test diagnostico: Risultato positivo dal test patologico
La presenza/assenza di cancro gastrico sarà valutata mediante gastroendoscopia superiore o risultati di test patologici
cancro non gastrico
Escludere il cancro gastrico mediante gastroendoscopia superiore. I risultati 3 mesi prima dell'iscrizione sono disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Geni con logaritmo delle probabilità (LOD)>2 nell'analisi di linkage
Lasso di tempo: 0 giorni (linea di base)
Sulla base del LOD al basale, verranno selezionati i geni candidati.
0 giorni (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1610/366-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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