Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning for associerede gener for mavekræft hos familiemedlemmer med berørte førstegradsslægtninge

16. april 2023 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Forskning for associerede gener til udvikling af mavekræft hos familiemedlemmer med førstegradsslægtninge til mavekræft

Familiær mavekræft udgør 10% af alle tilfælde, men prædisponerende genetiske variationer er ukendt bortset fra CDH1-mutation.

Fordi Germline-mutation menes at være et nøgleaspekt af kræftdisposition, planlægger vi at rekruttere personer med 2 eller flere berørte familiemedlemmer i tre-generations stamtavle. Efterforskerne vil udføre en hel-eksom-sekventering ved hjælp af DNA fra blodprøver fra familier, herunder mavekræftpatienter og ikke-mavekræftpatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1> Patientvalg

Tilmeldingskriterier:

1) Mavekræftpatienter og deres førstegradsslægtninge og 2) familie med to eller flere mavekræftpatienter inden for tre generationers stamtavle.

En tre-generations stamtavle vil blive brugt til diagnostisk overvejelse eller risikovurdering af sjældne variationer.

Personlig historie vil blive erhvervet ved et spørgeskema, som spørger rygning, alkoholindtag, kostpræferencer, socioøkonomiske oplysninger og historie om tidligere udryddelse af HP. For ethvert familiemedlem med mavekræft vil alder ved diagnose, histologitype, behandlingsmetoder eller patologiske rapporter blive evalueret.

2> Hel exome-sekventering, variantannotering, filtrering og prioritering Efter hel exome-sekventering vil funktionel annotering af genetiske varianter blive udført ved hjælp af ANNOVAR.

3> Koblingsanalyser For at udføre variant- og genbaseret koblingsanalyse i stamtavler vil data blive analyseret ved brug af stamtavle-VAAST.

4> Validering ved hjælp af en genechip

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Investigatoren vil rekruttere eller invitere deltagerne blandt personer, der besøger klinikken med en familiehistorie med mavekræft.

Efterforskeren planlægger at rekruttere mavekræftpatienter og ikke-patienter i familie med 2 eller flere berørte medlemmer.

Ikke-mavekræftpatienter var begrænset til personer over 50 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekræftpatienter og deres første grads pårørende
  • Medlemmer i familie med to eller flere mavekræftpatienter inden for tre generationers stamtavle

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der afviser tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mavekræft
Patologisk påviste sygdomme efter øvre gastroendoskopi og biopsi. Tidligere patologiske rapporter og endoskopisk billede kan anvendes.
Diagnostisk test: Positivt resultat fra patologisk test
Tilstedeværelse/fravær af mavekræft vil blive evalueret ved øvre gastroendoskopi eller resultater af patologisk test
ikke-mavekræft
Udelukke mavekræft ved øvre gastroendoskopi. Resultaterne 3 måneder før tilmelding foreligger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gener med logaritme af odds (LOD)>2 i koblingsanalyse
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Baseret på LOD ved baseline vil kandidatgener blive udvalgt.
0 dag (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1610/366-303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Positivt resultat fra patologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner