Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genów powiązanych z rakiem żołądka u członka rodziny chorego krewnego pierwszego stopnia

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Badania genów powiązanych z rozwojem raka żołądka u członka rodziny z krewnymi pierwszego stopnia z rakiem żołądka

Rodzinny rak żołądka stanowi 10% wszystkich przypadków, ale nie są znane predysponujące wariacje genetyczne, z wyjątkiem mutacji CDH1.

Ponieważ uważa się, że mutacja germinalna jest kluczowym aspektem predyspozycji do raka, planujemy rekrutować osoby z 2 lub więcej dotkniętymi członkami rodziny w trzypokoleniowym rodowodzie. Badacze przeprowadzą sekwencjonowanie całego egzomu przy użyciu DNA z próbek krwi rodzin, w tym pacjentów z rakiem żołądka i pacjentów bez raka żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1> Wybór pacjenta

Kryteria rejestracji:

1) chorzy na raka żołądka i ich krewni pierwszego stopnia oraz 2) rodzina z dwoma lub więcej chorymi na raka żołądka w trzypokoleniowym rodowodzie.

Rodowód trzech pokoleń zostanie wykorzystany do rozważenia diagnostycznego lub oceny ryzyka rzadkiej zmienności.

Osobista historia zostanie zebrana za pomocą kwestionariusza, który pyta o palenie, spożycie alkoholu, preferencje żywieniowe, informacje socjoekonomiczne i historię wcześniejszej eradykacji HP. W przypadku każdego członka rodziny z rakiem żołądka oceniony zostanie wiek w momencie rozpoznania, typ histologiczny, metody leczenia lub raporty patologiczne.

2> Sekwencjonowanie całego egzomu, adnotacja wariantów, filtrowanie i ustalanie priorytetów Po sekwencjonowaniu całego egzomu zostanie przeprowadzona funkcjonalna adnotacja wariantów genetycznych przy użyciu ANNOVAR.

3> Analizy powiązań Aby przeprowadzić analizę powiązań opartą na wariantach i genach w rodowodach, dane zostaną przeanalizowane przy użyciu rodowodu-VAAST.

4> Walidacja za pomocą genechipu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacz zrekrutuje lub zaprosi uczestników spośród osób, które zgłaszają się do kliniki z rodzinnym wywiadem raka żołądka.

Badacz planuje rekrutację pacjentów z rakiem żołądka i nie-pacjentów w rodzinie z 2 lub więcej chorymi członkami.

Pacjenci z rakiem niezwiązanym z rakiem żołądka ograniczono do osób powyżej 50. roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci z rakiem żołądka i ich krewni pierwszego stopnia
  • Członkowie rodziny z dwoma lub więcej pacjentami z rakiem żołądka w trzypokoleniowym rodowodzie

Kryteria wyłączenia :

  • Ci, którzy odrzucają rejestrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak żołądka
Choroby potwierdzone patologicznie po gastroendoskopii górnej i biopsji. Można wykorzystać wcześniejsze raporty patologiczne i obraz endoskopowy.
Test diagnostyczny: Pozytywny wynik testu patologicznego
Obecność/nieobecność raka żołądka zostanie oceniona przez górną gastroendoskopię lub wyniki badań histopatologicznych
rak nieżołądkowy
Wyklucz raka żołądka za pomocą gastroendoskopii górnej. Wyniki są dostępne na 3 miesiące przed rejestracją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny z logarytmem szans (LOD)>2 w analizie powiązań
Ramy czasowe: 0 dzień (linia bazowa)
Na podstawie LOD na linii podstawowej zostaną wybrane geny kandydujące.
0 dzień (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1610/366-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj