급성 폐색 감염 신장에서 요관 스텐트 대 경피 신장 절제술
상부 요로 결석이 있는 급성 폐색 감염 신장 관리에서 내부 요관 스텐트 대 경피 신루관: 전향적 무작위 연구
요관 폐쇄의 비악성 원인은 결석 질환, 요관 협착 또는 선천성 요관골반 접합부 폐쇄와 같은 내인성 또는 특발성 복막 섬유증과 같은 외인성일 수 있습니다. 거의 모든 임상의는 패혈증에 대한 우려와 함께 결석이 막히면 비뇨기계의 즉각적인 감압이 필요하다는 데 동의합니다.
폐색된 감염 신결석증의 관리에 대한 대규모 역학 연구에서 요관 스텐트 시술에 비해 PCN 배치와 관련된 패혈증 및 사망률이 더 높은 것으로 나타났지만, 분석의 관찰적 특성은 폐쇄성 신결석증에 대한 PCN 대 스텐트 시술의 전향적 분석의 필요성을 강조합니다.
이러한 명백한 필요성에도 불구하고 폐쇄성 요로 결석증 환경에서 요관 스텐트 시술과 PCN의 효능을 비교한 연구는 거의 없습니다. PCN과 스텐트 사이의 선택은 종종 초기 프레젠테이션에서 비뇨기과 의사에 의해 이루어지며 질병의 중증도, 결석 크기, 결석 위치, 결정적인 결석 관리의 최종 양식 또는 사내 중재적 방사선 서비스의 가용성을 포함한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
후향적 연구에 따르면 두 절차 모두 높은 성공률을 보입니다. 스텐트 시술에 실패한 경우 PCN이 성공하는 경우가 많지만 항상 그 반대는 아닙니다. 또한, 환자는 더 큰 결석 환경에서 그리고 더 심하게 아픈 경우 요관 스텐트보다 PCN으로 선택되는 경우가 많습니다.
Goldsmith 등은 PCN 또는 스텐트 배치로 요관 결석을 막아 감압술을 받은 130명의 환자를 연구했습니다. PCN 배치를 받은 환자는 입원 기간이 더 길었지만 결정적인 결석 관리까지의 시간, 자발적인 결석 통과율, 결석 대사 검사 시작과 같은 다른 결과는 통계적으로 다르지 않았습니다. 저자는 최종 결석 관리를 위해 선택한 최종 접근 방식과 초기 감압 방법이 상관관계가 있다고 언급했습니다. PCN으로 치료받은 환자는 경피적 최종 관리를 받을 가능성이 더 높았고, 요관 스텐트로 관리된 환자는 요관경 접근법으로 치료될 가능성이 더 높았습니다.
폐색 요관 결석의 PCN과 스텐트 관리를 비교하는 두 가지 전향적 연구는 상충되는 결과를 나타냅니다. 2001년 Mokhmalji 등은 40명의 환자를 PCN 또는 스텐트를 받도록 전향적으로 무작위화했습니다. 20개의 스텐트 중 16개가 성공적으로 배치되었으며 20개의 PCN 모두 처음에 성공적으로 배치되었습니다. 실패한 모든 스텐트는 PCN에서 성공적으로 관리되었습니다. 그들의 결과는 스텐트 사용이 PCN에 비해 덜 성공적이었고 스텐트 배치를 받은 환자의 요로 감염의 지속적인 징후로 인해 항생제 치료 기간이 길어지는 경향이 있음을 보여주었습니다.
대조적으로, Pearle 등은 42명의 환자를 무작위로 PCN 대 스텐트를 받도록 했습니다. 이 연구는 한 절차가 다른 절차보다 더 성공적임을 입증하지 못했습니다. 모든 21개의 스텐트와 21개의 PCN 중 20개가 성공적으로 배치되었습니다. 하나의 실패한 PCN이 성공적으로 스텐트 배치를 받았습니다. 그들의 결과는 스텐트 그룹과 비교하여 PCN 그룹에서 시술 후 세균성 요로 집락 형성의 발생률이 증가했음을 보여주었지만 전반적으로 임상적 개선까지의 시간이나 체류 기간에는 차이가 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 준비:
- 병력 청취: UTI와 같은 개인, 과거 및 의료 병력을 포함하여 완전한 병력을 수집합니다.
- 검사: 일반 검사(BMI 추정), 복부 및 신경학적 검사가 포함됩니다.
실험실 조사:
- 완전한 소변 분석: 물리적, 화학적 및 현미경.
- 삽입 시 소변 배양.
- 전체 혈구 수(CBC).
- 신장 기능 검사.
방사선 평가:
- 복부초음파.
- 일반 KUB.
- 비조영 CT(NCCT-KUB).
기술은 어떻게 적용될 것인가?
요관 스텐트 삽입 기술:
모든 환자는 쇄석술 자세를 취하고 형광 투시 영상 기능이 있는 내시경 수술대가 사용됩니다. 시술 전에 모든 환자는 역행성 요관신우조영술을 받습니다. 그런 다음 가요성 방광경의 안내에 따라 0.035인치 친수성 가이드 와이어를 신우에 삽입합니다.
요도 스텐트는 요도당 2% 자일로카인 젤을 주입하여 약한 진정 또는 국소 마취 하에 유연한 방광경을 사용하여 역행하여 삽입됩니다. 환자는 소변 및/또는 혈액 배양에 따라 특정 항균 요법을 받게 됩니다. 이 치료는 열이 없고 감염의 증거가 사라질 때까지 계속됩니다. Foley의 카테터는 모든 환자의 방광에 2시간 동안 남아 있습니다. 각각의 경우에 스텐트 유형은 측면 구멍이 있는 5 또는 6F 유형이며 결석을 완전히 치료할 때까지 제자리에 유지됩니다.
PCN 삽입 기술:
국소 마취하에 환자와 함께 비뇨기과 전문의가 혈관 조영실에서 경피 신장 절제술을 시행합니다. 모든 환자에게 수술 전 비신독성 항생제를 투여합니다. 환자는 엎드린 자세로 형광 투시 이미징 기능이 있는 초음파 테이블 위에 놓고 신장을 지지하기 위해 영향을 받는 쪽 복부 아래에 베개를 놓습니다. 그런 다음 초기 천자 부위를 선택하고 청소하고 드레이프합니다. 국소 마취제를 주입하고 천자 부위에 자상 절개를 했습니다. 18-게이지 Chiba 바늘은 확장된 골반골계로 초음파 안내 하에 신각 또는 후방 겨드랑이 라인에 삽입됩니다. 소변이나 고름이 저절로 배출되거나 일회용 주사기로 빨아들여 검체를 배양하고 민감하게 검사실로 보냈다. 그런 다음 플로피 J 가이드 와이어의 부드러운 끝이 바늘을 통과하고 바늘이 제거됩니다. 테프론 안면확장기로 신루관의 직경보다 더 크게 관을 확장시켰다. 관 확장 후 돼지 꼬리 신장 절제술 튜브 또는 8 Fr의 공급 튜브가 가이드 와이어를 통해 수집 시스템으로 전달되고 실크 1호로 고정됩니다. 모든 환자는 배양 샘플 후 항생제 예방을 유지했습니다.
수술적 평가:
- 작동 시간(분).
- 투시 시간(초).
- 소변 배양.
- 진통제 사용.
- 삽입 성공.
수술 후 평가(결석의 최종 치료까지 매주):
- 상온까지의 시간 37.4C 이하.
- 정상 백혈구 수 WBC 10,000/mm.3까지의 시간 이하.
- 요독 증세의 경우 정상 혈청 화학에 도달하는 시간.
- 소변 배양.
- 입원 기간(일).
- 전환 기간, 최종 결석 치료 및 특정 치료 방식까지의 시간
- 고온용 항생제 정맥 투여 기간)
- 삶의 질(즉시 설문지 및 수술 후 2~4주).
- 최종 결석 치료 및 특정 치료 방법까지의 시간
- 수술 직후 및 후속 조치에서 합병증이 나타났습니다: 시술 실패, 인접 장기 손상, 발열 및 패혈증, 출혈/혈뇨 고통스러운 삼각자 자극, PCN 이탈 또는 막힘, 요관 천공, 스텐트 이동, 스텐트 외피 또는 결석 형성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Mahmoud magdy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감염된 수신증이 있는 성인 환자.
- 요관 결석 또는 요관 협착으로 인한 감염된 수신증.
- 요독 및 비요독 환자.
제외 기준:
- 어느 형태의 배액(교정되지 않은 응고병증, 요도 협착 질환, 방광출구 폐쇄, 임신, 15 mm 이상의 요관 결석 또는 Steinstrasse)에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요관 스텐트
요관 스텐트 삽입 기술: 모든 환자는 쇄석술 자세를 취하고 형광 투시 영상 기능이 있는 내시경 수술대가 사용됩니다. 시술 전에 모든 환자는 역행성 요관신우조영술을 받습니다. 그런 다음 가요성 방광경의 안내에 따라 0.035인치 친수성 가이드 와이어를 신우에 삽입합니다. 요도 스텐트는 요도당 2% 자일로카인 젤을 주입하여 약한 진정 또는 국소 마취 하에 유연한 방광경을 사용하여 역행하여 삽입됩니다. 환자는 소변 및/또는 혈액 배양에 따라 특정 항균 요법을 받게 됩니다. 이 치료는 열이 없고 감염의 증거가 사라질 때까지 계속됩니다. Foley의 카테터는 모든 환자의 방광에 2시간 동안 남아 있습니다. 각각의 경우에 스텐트 유형은 측면 구멍이 있는 5 또는 6F 유형이며 결석을 완전히 치료할 때까지 제자리에 유지됩니다. |
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 (A): 요관 스텐트를 사용한 75명의 환자. 그룹 (B): PCN을 사용하는 75명의 환자. 기술은 어떻게 적용될 것인가? 요관 스텐트 삽입 기술: 요관 스텐트는 유연한 방광경을 사용하여 역행하여 삽입됩니다. PCN 삽입 기술: 국소 마취하에 환자와 함께 비뇨기과 전문의가 혈관 조영실에서 경피 신장 절제술을 시행합니다. 모든 환자에게 수술 전 비신독성 항생제를 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경피 신장 절제술 관
PCN 삽입 기술: 국소 마취하에 환자와 함께 비뇨기과 전문의가 혈관 조영실에서 경피 신장 절제술을 시행합니다. 모든 환자에게 수술 전 비신독성 항생제를 투여합니다. 환자는 엎드린 자세로 형광 투시 이미징 기능이 있는 초음파 테이블 위에 놓고 신장을 지지하기 위해 영향을 받는 쪽 복부 아래에 베개를 놓습니다. 그런 다음 초기 천자 부위를 선택하고 청소하고 드레이프합니다. 국소 마취제를 주입하고 천자 부위에 자상 절개를 했습니다. 18-게이지 Chiba 바늘은 확장된 골반골계로 초음파 안내 하에 신각 또는 후방 겨드랑이 라인에 삽입됩니다. 소변이나 고름이 저절로 배출되거나 일회용 주사기로 빨아들여 검체를 배양하고 민감하게 검사실로 보냈다. |
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 (A): 요관 스텐트를 사용한 75명의 환자. 그룹 (B): PCN을 사용하는 75명의 환자. 기술은 어떻게 적용될 것인가? 요관 스텐트 삽입 기술: 요관 스텐트는 유연한 방광경을 사용하여 역행하여 삽입됩니다. PCN 삽입 기술: 국소 마취하에 환자와 함께 비뇨기과 전문의가 혈관 조영실에서 경피 신장 절제술을 시행합니다. 모든 환자에게 수술 전 비신독성 항생제를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배액이 막힌 감염된 신장을 위한 요관 스텐트 대 경피 신장 절제술(PCN)
기간: 2018년 4월부터 2020년 5월까지 2년
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높은 체온을 감소시켜 임상적으로 감염을 개선함으로써 폐색된 감염된 신장을 관리하는 요관 스텐트와 경피 신루관(PCN)을 비교합니다.
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2018년 4월부터 2020년 5월까지 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lynch MF, Anson KM, Patel U. Current opinion amongst radiologists and urologists in the UK on percutaneous nephrostomy and ureteric stent insertion for acute renal unobstruction: Results of a postal survey. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1143-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06513.x. No abstract available.
- Sammon JD, Ghani KR, Karakiewicz PI, Bhojani N, Ravi P, Sun M, Sukumar S, Trinh VQ, Kowalczyk KJ, Kim SP, Peabody JO, Menon M, Trinh QD. Temporal trends, practice patterns, and treatment outcomes for infected upper urinary tract stones in the United States. Eur Urol. 2013 Jul;64(1):85-92. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.035. Epub 2012 Sep 25.
- Ahmad I, Saeed Pansota M, Tariq M, Shahzad Saleem M, Ali Tabassum S, Hussain A. Comparison between Double J (DJ) Ureteral Stenting and Percutaneous Nephrostomy (PCN) in Obstructive Uropathy. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):725-9. doi: 10.12669/pjms.293.3563.
- Goldsmith ZG, Oredein-McCoy O, Gerber L, Banez LL, Sopko DR, Miller MJ, Preminger GM, Lipkin ME. Emergent ureteric stent vs percutaneous nephrostomy for obstructive urolithiasis with sepsis: patterns of use and outcomes from a 15-year experience. BJU Int. 2013 Jul;112(2):E122-8. doi: 10.1111/bju.12161.
- Yoshimura K, Utsunomiya N, Ichioka K, Ueda N, Matsui Y, Terai A. Emergency drainage for urosepsis associated with upper urinary tract calculi. J Urol. 2005 Feb;173(2):458-62. doi: 10.1097/01.ju.0000150512.40102.bb.
- Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Percutaneous nephrostomy versus ureteral stents for diversion of hydronephrosis caused by stones: a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2001 Apr;165(4):1088-92.
- Pearle MS, Pierce HL, Miller GL, Summa JA, Mutz JM, Petty BA, Roehrborn CG, Kryger JV, Nakada SY. Optimal method of urgent decompression of the collecting system for obstruction and infection due to ureteral calculi. J Urol. 1998 Oct;160(4):1260-4.
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요관 스텐트에 대한 임상 시험
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한
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Bir HospitalNepal Health Research Council아직 모집하지 않음