Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken stentti vs. perkutaaninen nefrostomia akuutisti tukkeutuneessa infektoituneessa munuaisessa

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: MMMohammed, Assiut University

Virtsaputken sisästentti versus perkutaaninen nefrostomiaputki akuutisti tukkeutuneen infektoituneen munuaisen hoidossa ylempien virtsateiden kivien läsnä ollessa: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Ei-pahanlaatuiset syyt virtsanjohtimien tukkeutumiseen voivat olla sisäisiä, kuten kivitauti, virtsanjohtimen ahtauma tai synnynnäinen virtsaputken lantion liitoksen tukkeuma, tai ulkoisia, kuten idiopaattinen retroperitoneaalinen fibroosi. Melkein kaikki lääkärit ovat samaa mieltä siitä, että tukkivat kivet ja sepsiksen aiheuttamat huolenaiheet edellyttävät virtsateiden välitöntä dekompressiota.

Vaikka suuret epidemiologiset tutkimukset tukkeutuneen infektoituneen munuaiskivisen hoidosta osoittavat PCN:n asettamiseen liittyvän korkeamman verenmyrkytyksen ja kuolleisuuden verrattuna virtsanjohtimien stentointiin, analyysin havainnollinen luonne korostaa tarvetta tehdä PCN- ja stentointianalyysejä obstruktiivisen munuaiskiven varalta.

Tästä ilmeisestä tarpeesta huolimatta on vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan virtsanjohtimen stentauksen tehoa PCN:ään obstruktiivisen virtsakivitaudin yhteydessä. Valinnan PCN:n ja stentauksen välillä tekee usein urologi alustavassa esittelyssä, ja siihen voivat vaikuttaa tekijät, kuten sairauden vakavuus, kiven koko, kiven sijainti, lopullisen kivihoidon mahdollinen menetelmä tai jopa sisäisten interventioradiologian palvelujen saatavuus.

Retrospektiiviset tutkimukset osoittavat, että molemmilla menetelmillä on korkea onnistumisprosentti. Epäonnistuneen stentoinnin yhteydessä PCN on usein onnistunut, mutta päinvastoin ei aina pidä paikkaansa. Lisäksi potilaat valitaan usein PCN:lle virtsanjohtimen stentoinnin sijaan suurempien kivien ollessa kyseessä ja jos he ovat vakavammin sairaita.

Goldsmith ym. tutkivat 130 potilasta, joille tehtiin dekompressio virtsanjohtimien kiven tukkeutumisen vuoksi PCN:llä tai stentin asennuksella. Vaikka PCN-sijoituksen saaneet potilaat joutuivat pidempään sairaalahoitoon, muut tulokset, kuten aika lopulliseen kivien hoitoon, spontaanin kiven poistumisnopeudet ja kiviaineenvaihdunnan aloittaminen, eivät olleet tilastollisesti erilaisia. Kirjoittajat totesivat, että alkuperäisen dekompression menetelmä korreloi lopullisen kivenkäsittelyn lopullisen lähestymistavan kanssa. PCN:llä hoidetut potilaat joutuivat todennäköisemmin perkutaaniseen lopulliseen hoitoon, kun taas virtsanjohtimen stentauksella hoidettuja potilaita hoidettiin todennäköisemmin ureteroskooppisella menetelmällä.

Kahdella prospektiivisella tutkimuksella, joissa verrataan PCN:tä vs. tukkivien virtsanjohtimien kivien stenttihoitoa, on ristiriitaisia ​​tuloksia. Mokhmalji ym. 6 vuonna 2001 satunnaistivat 40 potilasta joko PCN:n tai stentin saamiseen. Kuusitoista kahdestakymmenestä stentistä sijoitettiin onnistuneesti, kun taas kaikki kaksikymmentä PCN:tä asennettiin onnistuneesti alun perin. PCN hallitsi onnistuneesti kaikki epäonnistuneet stentit. Heidän tulokset osoittivat, että stentin käyttö oli vähemmän onnistunutta PCN:ään verrattuna ja että antibioottihoito piti pidempään, koska virtsatieinfektion merkkejä oli pysyviä potilailla, joille stentti asetettiin.

Sitä vastoin Pearle ym. satunnaistivat 42 potilasta saamaan PCN vs. stenttejä. Tämä tutkimus ei onnistunut osoittamaan, että yksi menettely olisi onnistunut paremmin kuin toinen. Kaikki 21 stenttiä ja 20 PCN:stä 21:stä sijoitettiin onnistuneesti. Yksi epäonnistunut PCN stentti asetettiin onnistuneesti. Heidän tulokset osoittivat bakteerien virtsan kolonisaation lisääntyneen esiintyvyyden toimenpiteen jälkeen PCN-ryhmässä verrattuna stenttiryhmään, mutta kaiken kaikkiaan ei havaittu eroja kliinisen paranemisen ajassa tai oleskelun pituudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen valmistelu:

  • Historian kerääminen: koko historia otetaan, mukaan lukien henkilökohtainen, mennyt ja sairaushistoria virtsatieinfektiona.
  • Tutkimus: Sisältää yleisen tutkimuksen (arvioitava BMI), vatsan ja neurologisen tutkimuksen.

  • Laboratoriotutkimukset:

    • Täydellinen virtsan analyysi: Fysikaalinen, kemiallinen ja mikroskooppinen.
    • Virtsaviljely lisäyksen yhteydessä.
    • Täydellinen verenkuva (CBC).
    • Munuaisten toimintatesti.

  • Radiologinen arviointi:

    • Vatsan ultraäänitutkimus.
    • Tavallinen KUB.
    • Varjomaton CT (NCCT-KUB).

Miten tekniikkaa sovelletaan?

Virtsanjohtimen stentin asennustekniikka:

Kaikki potilaat ovat litotomia-asennossa, ja käytössä on endoskopialeikkauspöytä, jossa on fluoroskopiakuvausmahdollisuus. Ennen toimenpiteitä kaikille potilaille tehdään retrogradinen ureteropyelografia. Sitten 0,035 tuuman hydrofiilinen ohjausvaijeri asetetaan munuaislantioon joustavan kystoskoopin ohjauksessa.

Virtsanjohtimen stentti asetetaan taaksepäin käyttämällä joustavaa kystoskooppia, lievässä sedaatiossa tai paikallispuudutuksessa tiputtamalla 2 % ksylokaiinigeeliä virtsaputkea kohti. Potilaat saavat spesifistä antimikrobista hoitoa virtsan ja/tai veriviljelyn perusteella. Tätä hoitoa jatketaan, kunnes kuumetta ei ole ja kaikki infektion merkit häviävät. Foleyn katetri jätetään rakkoon 2 tunniksi kaikille potilaille. Kussakin tapauksessa stentin tyyppi on 5 tai 6 F, jossa on sivureiät ja ne pysyvät paikallaan kiven lopulliseen käsittelyyn asti.

PCN:n lisäystekniikka:

Urologi suorittaa perkutaanisen nefrostomian angiografiayksikössä potilaan ollessa paikallispuudutuksessa. Kaikille potilaille annetaan ei-nefrotoksisia antibiootteja ennen leikkausta. Potilaat asetetaan ultraäänipöydälle, jossa on fluoroskooppinen kuvantamismahdollisuus makuuasennossa ja vatsan alle asetetaan tyyny vaurioituneelle puolelle munuaisen tukemiseksi. Sitten ensimmäinen pistokohta valitaan, puhdistetaan ja verhotaan. Paikallispuudutusta ruiskutettiin ja pistokohtaan tehtiin puukotus. 18 gaugen Chiba-neula työnnetään munuaisen kulmaan tai posterioriseen kainalolinjaan ultraääniohjauksessa laajentuneeseen lantioluun järjestelmään. Virtsa tai mätä valui ulos spontaanisti tai imetään kertakäyttöruiskulla ja näyte lähetettiin laboratorioon viljelyyn ja herkästi. Sitten levykkeen J ohjauslangan pehmeä pää johdetaan neulan läpi ja neula poistettiin. Traktiota laajennettiin teflon-kasvojen laajentajilla enemmän kuin nefrostomiaputken halkaisija. Kanavan laajennuksen jälkeen sian hännän nefrostomiaputki tai 8 Fr:n syöttöputki johdetaan ohjauslangan yli keräysjärjestelmään ja kiinnitetään silkillä nro 1. Kaikille potilaille annettiin antibioottiprofylaksia viljelynäytteen jälkeen.

Operatiivinen arviointi:

  • Toiminta-aika minuuteissa.
  • Fluoroskopiaaika sekunneissa.
  • Virtsakulttuuri.
  • Analgeettien käyttö.
  • Asennuksen onnistuminen.

Leikkauksen jälkeinen arviointi (joka viikko lopulliseen kiven hoitoon asti):

  • Aika normaaliin lämpötilaan 37,4 C tai vähemmän.
  • Aika normaaliin valkosoluarvoon 10 000/mm.3 tai vähemmän.
  • Aika normaaliin seerumikemiaan ureemisissa tapauksissa.
  • Virtsakulttuuri.
  • sairaalahoidon kesto päivinä.
  • Siirron kesto, aika lopulliseen kivikäsittelyyn ja erityiseen hoitomuotoon
  • Antibioottien suonensisäisen annon kesto korkeaan lämpötilaan)
  • Elämänlaatu (kyselylomake välittömästi ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen).
  • Aika lopulliseen kivikäsittelyyn ja erityiseen hoitomuotoon
  • Komplikaatioita havaittiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja seurannassa: toimenpiteen epäonnistuminen, viereisten elinten vamma, kuume ja verenmyrkytys, verenvuoto/hematuria, kivulias trigonin ärsytys, PCN:n irtoaminen tai tukos, virtsanjohtimen perforaatio, stentin siirtyminen, stentin ruostuminen tai kivi muodostus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Mahmoud magdy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat, joilla on infektoitunut hydronefroosi.
  2. Infektoitunut hydronefroosi, joka johtuu virtsanjohtimen kivestä tai virtsanjohtimen ahtaumasta.
  3. Ureemiset ja ei-ureemiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe jommallekummalle vedenpoistomuodolle (korjaamaton koagulopatia, virtsaputken ahtauma, virtsarakon ulostulotukos, raskaus, yli 15 mm:n paksuinen virtsanjohtimien kivi tai Steinstrasse).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtsaputken stentti

Virtsanjohtimen stentin asennustekniikka:

Kaikki potilaat ovat litotomia-asennossa, ja käytössä on endoskopialeikkauspöytä, jossa on fluoroskopiakuvausmahdollisuus. Ennen toimenpiteitä kaikille potilaille tehdään retrogradinen ureteropyelografia. Sitten 0,035 tuuman hydrofiilinen ohjausvaijeri asetetaan munuaislantioon joustavan kystoskoopin ohjauksessa.

Virtsanjohtimen stentti asetetaan taaksepäin käyttämällä joustavaa kystoskooppia, lievässä sedaatiossa tai paikallispuudutuksessa tiputtamalla 2 % ksylokaiinigeeliä virtsaputkea kohti. Potilaat saavat spesifistä antimikrobista hoitoa virtsan ja/tai veriviljelyn perusteella. Tätä hoitoa jatketaan, kunnes kuumetta ei ole ja kaikki infektion merkit häviävät. Foleyn katetri jätetään rakkoon 2 tunniksi kaikille potilaille. Kussakin tapauksessa stentin tyyppi on 5 tai 6 F, jossa on sivureiät ja ne pysyvät paikallaan kiven lopulliseen käsittelyyn asti.
Menettely: Virtsaputken stentti

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A): 75 potilasta, joilla on virtsanjohdinstentti. Ryhmä (B): 75 potilasta, jotka käyttivät PCN:ää.

Miten tekniikkaa sovelletaan?

Virtsanjohtimen stentin asennustekniikka:

Virtsanjohtimen stentti asetetaan taaksepäin käyttämällä joustavaa kystoskooppia.

PCN:n lisäystekniikka:

Urologi suorittaa perkutaanisen nefrostomian angiografiayksikössä potilaan ollessa paikallispuudutuksessa. Kaikille potilaille annetaan ei-nefrotoksisia antibiootteja ennen leikkausta.

Muut nimet:
  • Perkutaaninen nefrostomiaputki
Active Comparator: Perkutaaninen nefrostomiaputki

PCN:n lisäystekniikka:

Urologi suorittaa perkutaanisen nefrostomian angiografiayksikössä potilaan ollessa paikallispuudutuksessa. Kaikille potilaille annetaan ei-nefrotoksisia antibiootteja ennen leikkausta. Potilaat asetetaan ultraäänipöydälle, jossa on fluoroskooppinen kuvantamismahdollisuus makuuasennossa ja vatsan alle asetetaan tyyny vaurioituneelle puolelle munuaisen tukemiseksi. Sitten ensimmäinen pistokohta valitaan, puhdistetaan ja verhotaan. Paikallispuudutusta ruiskutettiin ja pistokohtaan tehtiin puukotus. 18 gaugen Chiba-neula työnnetään munuaisen kulmaan tai posterioriseen kainalolinjaan ultraääniohjauksessa laajentuneeseen lantioluun järjestelmään. Virtsa tai mätä valui ulos spontaanisti tai imetään kertakäyttöruiskulla ja näyte lähetettiin laboratorioon viljelyyn ja herkästi.
Menettely: Virtsaputken stentti

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A): 75 potilasta, joilla on virtsanjohdinstentti. Ryhmä (B): 75 potilasta, jotka käyttivät PCN:ää.

Miten tekniikkaa sovelletaan?

Virtsanjohtimen stentin asennustekniikka:

Virtsanjohtimen stentti asetetaan taaksepäin käyttämällä joustavaa kystoskooppia.

PCN:n lisäystekniikka:

Urologi suorittaa perkutaanisen nefrostomian angiografiayksikössä potilaan ollessa paikallispuudutuksessa. Kaikille potilaille annetaan ei-nefrotoksisia antibiootteja ennen leikkausta.

Muut nimet:
  • Perkutaaninen nefrostomiaputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanjohtimen stentti vs. perkutaaninen nefrostomia (PCN) tyhjennystukoksen aiheuttamaa infektoitunutta munuaista varten
Aikaikkuna: 2 vuotta huhtikuusta 2018 toukokuuhun 2020
Vertaa virtsaputken stenttiä ja perkutaanista nefrostomiaputkia (PCN) tukkeutuneen infektoituneen munuaisen hoidossa parantamalla infektiota kliinisesti alentamalla korkeaa ruumiinlämpöä.
2 vuotta huhtikuusta 2018 toukokuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US VS PCN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa