Stent ureteral versus nefrostomía percutánea en riñón infectado con obstrucción aguda
Stent ureteral interno versus tubo de nefrostomía percutánea en el manejo del riñón infectado con obstrucción aguda en presencia de cálculos en el tracto urinario superior: un estudio prospectivo y aleatorizado
Las causas no malignas de obstrucción del uréter pueden ser intrínsecas, como la enfermedad de cálculos, la estenosis del uréter o la obstrucción congénita de la unión ureteropélvica, o extrínsecas, como la fibrosis retroperitoneal idiopática. Casi todos los médicos están de acuerdo en que los cálculos obstructivos, con preocupación por la sepsis, requieren la descompresión inmediata del sistema urinario.
Aunque los grandes estudios epidemiológicos del manejo de la nefrolitiasis infectada obstruida demuestran tasas más altas de sepsis y mortalidad asociadas con la colocación de PCN en relación con la colocación de stents ureterales, la naturaleza observacional del análisis destaca la necesidad de análisis prospectivos de PCN versus colocación de stents para la nefrolitiasis obstructiva.
A pesar de esta necesidad obvia, hay pocos estudios que comparen la eficacia de la colocación de stent ureteral frente a la PCN en el contexto de la urolitiasis obstructiva. La elección entre la PCN y la colocación de stent a menudo la hace el urólogo en la presentación inicial y puede estar influenciada por factores que incluyen la gravedad de la enfermedad, el tamaño del cálculo, la ubicación del cálculo, la modalidad final del tratamiento definitivo del cálculo o incluso la disponibilidad de servicios internos de radiología intervencionista.
Los estudios retrospectivos revelan que ambos procedimientos tienen altas tasas de éxito. En el contexto de una colocación de stent fallida, la PCN suele tener éxito, pero no siempre ocurre lo contrario. Además, los pacientes a menudo se seleccionan para la PCN en lugar de la colocación de un stent ureteral en el contexto de cálculos más grandes y si están más gravemente enfermos.
Goldsmith et al estudiaron a 130 pacientes que se sometieron a descompresión por obstrucción de cálculos ureterales con PCN o colocación de stent. Aunque los pacientes que se sometieron a la colocación de PCN tuvieron una estancia hospitalaria más prolongada, otros resultados, como el tiempo hasta el tratamiento definitivo de los cálculos, las tasas de eliminación espontánea de cálculos y el inicio del estudio metabólico de cálculos, no fueron estadísticamente diferentes. Los autores notaron que el método de descompresión inicial se correlacionó con el enfoque final seleccionado para el tratamiento definitivo de los cálculos. Los pacientes tratados con PCN tenían más probabilidades de someterse a un tratamiento percutáneo definitivo, mientras que los pacientes tratados con stent ureteral tenían más probabilidades de ser tratados con un abordaje ureteroscópico.
Dos estudios prospectivos que comparan la PCN con el tratamiento con stent de cálculos ureterales obstructivos tienen resultados contradictorios. Mokhmalji et al 6 en 2001 aleatorizaron prospectivamente 40 pacientes para recibir PCN o stent. Dieciséis de los veinte stents se colocaron con éxito, mientras que los veinte PCN se colocaron con éxito inicialmente. PCN manejó con éxito todos los stents fallidos. Sus resultados demostraron que la utilización del stent fue menos exitosa en comparación con la PCN y hubo una tendencia a una terapia antibiótica más prolongada debido a los signos persistentes de infección del tracto urinario en pacientes que se sometieron a la colocación de un stent.
Por el contrario, Pearle et al aleatorizaron a 42 pacientes para recibir PCN frente a stents. Este estudio no logró demostrar que un procedimiento fuera más exitoso que el otro. Los 21 stents y 20 de los 21 PCN se colocaron con éxito. Una PCN fallida se sometió con éxito a la colocación de un stent. Sus resultados demostraron una mayor incidencia de colonización urinaria bacteriana después del procedimiento en el grupo de PCN en comparación con el grupo de stent, pero en general no se observaron diferencias en el tiempo hasta la mejoría clínica o la duración de la estancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preparación preoperatoria:
- Toma de historia: se tomará la historia completa, incluyendo antecedentes personales, pasados y médicos como ITU.
- Examen: Incluido Examen general (se estimará el IMC), examen abdominal y neurológico.
Investigaciones de laboratorio:
- Análisis completo de orina: Físico, químico y microscópico.
- Cultivo de orina en el momento de la inserción.
- Hemograma completo (CBC).
- Prueba de función renal.
Evaluación radiológica:
- Ecografía abdominal.
- KUB liso.
- TC sin contraste (NCCT-KUB).
¿Cómo se aplicará la técnica?
Técnica de inserción de stent ureteral:
Todos los pacientes estarán en posición de litotomía y se utilizará una mesa de operaciones de endoscopia con capacidad de imágenes fluoroscópicas. Antes de los procedimientos, a todos los pacientes se les realizará una ureteropielografía retrógrada. Luego, se colocará un cable guía hidrofílico de 0,035 pulgadas en la pelvis renal bajo la guía de un cistoscopio flexible.
El stent ureteral se insertará de forma retrógrada mediante el uso de un cistoscopio flexible, bajo sedación suave o anestesia local mediante la instilación de gel de xilocaína al 2% por uretra. Los pacientes estarán cubiertos por terapia antimicrobiana específica según urocultivo y/o hemocultivo. Este tratamiento se continuará hasta que no haya fiebre y desaparezca cualquier evidencia de infección. Se dejará una sonda de Foley en la vejiga durante 2 horas en todos los pacientes. En cada caso el tipo de stent será de 5 o 6 F, con orificios laterales y permanecerá colocado hasta el tratamiento definitivo de la litiasis.
Técnica de inserción de PCN:
La nefrostomía percutánea se realizará en la sala de angiografía por un urólogo con el paciente bajo anestesia local. Todos los pacientes recibirán antibióticos no nefrotóxicos en el preoperatorio. Los pacientes se colocarán en la mesa de ultrasonido con capacidad de imágenes fluoroscópicas en posición prona y se colocará una almohada debajo del abdomen en el lado afectado para sostener el riñón. Luego se elegirá, limpiará y cubrirá el sitio de punción inicial. Se inyectó anestesia local y se realizó una incisión punzante en el sitio de punción. La aguja Chiba de calibre 18 se insertará en el ángulo renal o en la línea axilar posterior bajo guía ecográfica en el sistema pielocalicial dilatado. La orina o el pus se drenaron espontáneamente o se aspiraron con una jeringa desechable y la muestra se envió al laboratorio para cultivo y sensibilidad. Luego, el extremo blando del cable guía flexible J se pasará a través de la aguja y se retirará la aguja. El trayecto se dilató con dilatadores faciales de teflón más del diámetro de la sonda de nefrostomía. Después de la dilatación del tracto, se pasará una sonda de nefrostomía de cola de cerdo o una sonda de alimentación de 8 Fr sobre el cable guía al sistema colector y se asegurará con seda n.º 1. Todos los pacientes se mantuvieron con profilaxis antibiótica después de la muestra de cultivo.
Evaluación operativa:
- Tiempo operatorio en minutos.
- Tiempo de fluoroscopia en segundos.
- Cultura Urina.
- Uso de analgésicos.
- Éxito de la inserción.
Evaluación postoperatoria (cada semana hasta el tratamiento definitivo de la piedra):
- Tiempo hasta la temperatura normal 37.4C o menos.
- Tiempo para un conteo normal de glóbulos blancos WBC de 10,000/mm.3 o menos.
- Tiempo hasta la química sérica normal en caso de casos urémicos.
- Cultura Urina.
- Duración de la estancia hospitalaria en días.
- Duración de la derivación, tiempo hasta el tratamiento definitivo de los cálculos y modalidad específica de tratamiento
- Duración de la administración intravenosa de antibióticos para alta temperatura)
- Calidad de vida (cuestionario inmediato y de 2 a 4 semanas después de la operación).
- El tiempo hasta el tratamiento definitivo de la piedra y la modalidad de tratamiento específica
- Se observaron complicaciones en el período postoperatorio inmediato y en el seguimiento: Fracaso del procedimiento, lesión de órganos adyacentes, fiebre y septicemia, sangrado/hematuria, irritación dolorosa del trígono, desprendimiento o bloqueo del PCN, perforación ureteral, migración del stent, incrustación o cálculo del stent formación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Mahmoud magdy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hidronefrosis infectada.
- Hidronefrosis infectada debida a cálculos ureterales o estenosis ureteral.
- Pacientes urémicos y no urémicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una contraindicación para cualquiera de las formas de drenaje (coagulopatía no corregida, estenosis uretral, obstrucción de la salida de la vejiga, embarazo, cálculos ureterales mayores de 15 mm o Steinstrasse).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Stent ureteral
Técnica de inserción de stent ureteral: Todos los pacientes estarán en posición de litotomía y se utilizará una mesa de operaciones de endoscopia con capacidad de imágenes fluoroscópicas. Antes de los procedimientos, a todos los pacientes se les realizará una ureteropielografía retrógrada. Luego, se colocará un cable guía hidrofílico de 0,035 pulgadas en la pelvis renal bajo la guía de un cistoscopio flexible. El stent ureteral se insertará de forma retrógrada mediante el uso de un cistoscopio flexible, bajo sedación suave o anestesia local mediante la instilación de gel de xilocaína al 2% por uretra. Los pacientes estarán cubiertos por terapia antimicrobiana específica según urocultivo y/o hemocultivo. Este tratamiento se continuará hasta que no haya fiebre y desaparezca cualquier evidencia de infección. Se dejará una sonda de Foley en la vejiga durante 2 horas en todos los pacientes. En cada caso el tipo de stent será de 5 o 6 F, con orificios laterales y permanecerá colocado hasta el tratamiento definitivo de la litiasis. |
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos: Grupo (A): 75 pacientes con uso de stent ureteral. Grupo (B): 75 pacientes con el uso de PCN. ¿Cómo se aplicará la técnica? Técnica de inserción de stent ureteral: El stent ureteral se insertará de forma retrógrada mediante el uso de un cistoscopio flexible. Técnica de inserción de PCN: La nefrostomía percutánea se realizará en la sala de angiografía por un urólogo con el paciente bajo anestesia local. Todos los pacientes recibirán antibióticos no nefrotóxicos en el preoperatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Sonda de nefrostomía percutánea
Técnica de inserción de PCN: La nefrostomía percutánea se realizará en la sala de angiografía por un urólogo con el paciente bajo anestesia local. Todos los pacientes recibirán antibióticos no nefrotóxicos en el preoperatorio. Los pacientes se colocarán en la mesa de ultrasonido con capacidad de imágenes fluoroscópicas en posición prona y se colocará una almohada debajo del abdomen en el lado afectado para sostener el riñón. Luego se elegirá, limpiará y cubrirá el sitio de punción inicial. Se inyectó anestesia local y se realizó una incisión punzante en el sitio de punción. La aguja Chiba de calibre 18 se insertará en el ángulo renal o en la línea axilar posterior bajo guía ecográfica en el sistema pielocalicial dilatado. La orina o el pus se drenaron espontáneamente o se aspiraron con una jeringa desechable y la muestra se envió al laboratorio para cultivo y sensibilidad. |
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos: Grupo (A): 75 pacientes con uso de stent ureteral. Grupo (B): 75 pacientes con el uso de PCN. ¿Cómo se aplicará la técnica? Técnica de inserción de stent ureteral: El stent ureteral se insertará de forma retrógrada mediante el uso de un cistoscopio flexible. Técnica de inserción de PCN: La nefrostomía percutánea se realizará en la sala de angiografía por un urólogo con el paciente bajo anestesia local. Todos los pacientes recibirán antibióticos no nefrotóxicos en el preoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Stent ureteral vs nefrostomía percutánea (NCP) para drenaje de riñón infectado obstruido
Periodo de tiempo: 2 años de abril 2018 a mayo 2020
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Comparar entre el stent ureteral versus el tubo de nefrostomía percutánea (PCN) en el tratamiento del riñón infectado obstruido por la mejora clínica de la infección al disminuir la temperatura corporal alta.
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2 años de abril 2018 a mayo 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lynch MF, Anson KM, Patel U. Current opinion amongst radiologists and urologists in the UK on percutaneous nephrostomy and ureteric stent insertion for acute renal unobstruction: Results of a postal survey. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1143-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06513.x. No abstract available.
- Sammon JD, Ghani KR, Karakiewicz PI, Bhojani N, Ravi P, Sun M, Sukumar S, Trinh VQ, Kowalczyk KJ, Kim SP, Peabody JO, Menon M, Trinh QD. Temporal trends, practice patterns, and treatment outcomes for infected upper urinary tract stones in the United States. Eur Urol. 2013 Jul;64(1):85-92. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.035. Epub 2012 Sep 25.
- Ahmad I, Saeed Pansota M, Tariq M, Shahzad Saleem M, Ali Tabassum S, Hussain A. Comparison between Double J (DJ) Ureteral Stenting and Percutaneous Nephrostomy (PCN) in Obstructive Uropathy. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):725-9. doi: 10.12669/pjms.293.3563.
- Goldsmith ZG, Oredein-McCoy O, Gerber L, Banez LL, Sopko DR, Miller MJ, Preminger GM, Lipkin ME. Emergent ureteric stent vs percutaneous nephrostomy for obstructive urolithiasis with sepsis: patterns of use and outcomes from a 15-year experience. BJU Int. 2013 Jul;112(2):E122-8. doi: 10.1111/bju.12161.
- Yoshimura K, Utsunomiya N, Ichioka K, Ueda N, Matsui Y, Terai A. Emergency drainage for urosepsis associated with upper urinary tract calculi. J Urol. 2005 Feb;173(2):458-62. doi: 10.1097/01.ju.0000150512.40102.bb.
- Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Percutaneous nephrostomy versus ureteral stents for diversion of hydronephrosis caused by stones: a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2001 Apr;165(4):1088-92.
- Pearle MS, Pierce HL, Miller GL, Summa JA, Mutz JM, Petty BA, Roehrborn CG, Kryger JV, Nakada SY. Optimal method of urgent decompression of the collecting system for obstruction and infection due to ureteral calculi. J Urol. 1998 Oct;160(4):1260-4.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Stent ureteral
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