Stent ureteral versus nefrostomia percutânea em rim infectado com obstrução aguda
Stent ureteral interno versus tubo de nefrostomia percutânea no tratamento de rins infectados com obstrução aguda na presença de cálculos do trato urinário superior: um estudo prospectivo e randomizado
Causas não malignas de obstrução ureteral podem ser intrínsecas, como litíase, estenose ureteral ou obstrução congênita da junção ureteropélvica, ou extrínsecas, como fibrose retroperitoneal idiopática. Quase todos os médicos concordam que cálculos obstrutivos, com risco de sepse, requerem descompressão imediata do sistema urinário.
Embora grandes estudos epidemiológicos sobre o manejo da nefrolitíase infectada obstruída demonstrem taxas mais altas de sepse e mortalidade associadas à colocação de PCN em relação ao stent ureteral, a natureza observacional da análise destaca a necessidade de análises prospectivas de PCN versus stent para nefrolitíase obstrutiva.
Apesar dessa necessidade óbvia, existem poucos estudos comparando a eficácia do stent ureteral versus PCN no cenário de urolitíase obstrutiva. A escolha entre PCN e stent é muitas vezes feita pelo urologista na apresentação inicial e pode ser influenciada por fatores como gravidade da doença, tamanho do cálculo, localização do cálculo, eventual modalidade de manejo definitivo do cálculo ou até mesmo disponibilidade de serviços internos de radiologia intervencionista.
Estudos retrospectivos revelam que ambos os procedimentos apresentam altas taxas de sucesso. No cenário de stent sem sucesso, o PCN geralmente é bem-sucedido, mas o contrário nem sempre é verdadeiro. Além disso, os pacientes são frequentemente selecionados para PCN em vez de stent ureteral no caso de cálculos maiores e se estiverem mais gravemente doentes.
Goldsmith et al estudaram 130 pacientes submetidos à descompressão para obstrução de cálculo ureteral com PCN ou colocação de stent. Embora os pacientes que se submeteram à colocação de PCN tenham ficado mais tempo no hospital, outros resultados, como tempo para tratamento definitivo do cálculo, taxas de passagem espontânea do cálculo e início da avaliação metabólica do cálculo, não foram estatisticamente diferentes. Os autores observaram que o método de descompressão inicial se correlacionou com a eventual abordagem selecionada para o tratamento definitivo do cálculo. Os pacientes tratados com PCN eram mais propensos a serem submetidos ao manejo definitivo percutâneo, enquanto os pacientes tratados com stent ureteral eram mais propensos a serem tratados com uma abordagem ureteroscópica.
Dois estudos prospectivos comparando PCN versus gerenciamento de stent de cálculos ureterais obstrutivos têm resultados conflitantes. Mokhmalji et al 6 em 2001 randomizaram prospectivamente 40 pacientes para receber PCN ou stent. Dezesseis dos vinte stents foram colocados com sucesso, enquanto todos os vinte PCNs foram colocados com sucesso inicialmente. Todos os stents malsucedidos foram gerenciados com sucesso pelo PCN. Seus resultados demonstraram que a utilização do stent foi menos bem-sucedida em comparação com o PCN e houve uma tendência de terapia antibiótica mais longa devido a sinais persistentes de infecção do trato urinário em pacientes submetidos à colocação de stent.
Em contraste, Pearle et al randomizaram 42 pacientes para receber PCN versus stents. Este estudo não conseguiu demonstrar um procedimento para ser mais bem sucedido do que o outro. Todos os 21 stents e 20 dos 21 PCNs foram colocados com sucesso. Um PCN com falha foi submetido à colocação de stent com sucesso. Seus resultados demonstraram uma incidência aumentada de colonização urinária bacteriana pós-procedimento no grupo PCN em comparação com o grupo stent, mas no geral não foram observadas diferenças no tempo para melhora clínica ou tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preparo pré-operatório:
- Tomada da história: será feita uma história completa, incluindo história pessoal, passada e médica como ITU.
- Exame: Incluído Exame geral (será estimado o IMC), abdominal e exame neurológico.
Investigações laboratoriais:
- Análise completa de urina: Físico, químico e microscópico.
- Cultura de urina no momento da inserção.
- Hemograma completo (CBC).
- Teste de função renal.
Avaliação radiológica:
- Ultrassonografia abdominal.
- KUB simples.
- TC sem contraste (NCCT-KUB).
Como a técnica será aplicada?
Técnica de inserção do stent ureteral:
Todos os pacientes estarão em posição de litotomia, e uma mesa de operação de endoscopia com capacidade de imagem fluoroscópica será usada. Antes dos procedimentos, todos os pacientes farão ureteropielografia retrógrada. Em seguida, um fio-guia hidrofílico de 0,035 polegadas será colocado na pelve renal sob a orientação de um cistoscópio flexível.
O stent ureteral será inserido retrógrada usando cistoscópio flexível, sob sedação leve ou anestesia local por instilação de gel de xilocaína 2% por uretra. Os pacientes serão contemplados com terapia antimicrobiana específica conforme exame de urina e/ou hemocultura. Este tratamento será continuado até que não haja febre e desapareça qualquer evidência de infecção. Um cateter de Foley será deixado na bexiga por 2 horas em todos os pacientes. Em cada caso, o tipo de stent será de 5 ou 6 F, com orifícios laterais e permanecerá no local até o tratamento definitivo da pedra.
Técnica de inserção do PCN:
A nefrostomia percutânea será realizada na sala de angiografia por um urologista com o paciente sob anestesia local. Todos os pacientes receberão antibióticos não nefrotóxicos no pré-operatório. Os pacientes serão colocados na mesa de ultrassom com capacidade de imagem fluoroscópica em posição prona e um travesseiro colocado sob o abdômen no lado afetado para apoiar o rim. Em seguida, o local inicial da punção será escolhido, limpo e coberto. A anestesia local foi injetada e uma incisão foi feita no local da punção. A agulha Chiba de calibre 18 será inserida no ângulo renal ou na linha axilar posterior sob orientação de ultrassom no sistema pélvico-alicinal dilatado. A urina ou pus escoou espontaneamente ou será aspirado com seringa descartável e a amostra foi enviada ao laboratório para cultura e sensibilidade. Em seguida, a extremidade macia do fio-guia J flexível será passada pela agulha e a agulha será removida. O trato foi dilatado com dilatadores faciais de Teflon mais do que o diâmetro do tubo de nefrostomia. Após a dilatação do trato, um tubo de nefrostomia pigtail ou um tubo de alimentação de 8 Fr será passado sobre o fio-guia para o sistema coletor e fixado com seda nº 1. Todos os pacientes foram mantidos em antibioticoprofilaxia após a cultura da amostra.
Avaliação operativa:
- Tempo de operação em minutos.
- Tempo de fluoroscopia em segundos.
- Cultura de urina.
- Uso de analgésicos.
- Sucesso de inserção.
Avaliação pós operatória (todas as semanas até tratamento definitivo do cálculo):
- Tempo para temperatura normal de 37,4 C ou menos.
- Tempo para contagem normal de glóbulos brancos WBC de 10.000/mm.3 ou menos.
- Tempo para normalizar a química sérica no caso de casos urêmicos.
- Cultura de urina.
- tempo de internação em dias.
- Duração do desvio, tempo até o tratamento definitivo do cálculo e modalidade de tratamento específico
- Duração da administração intravenosa de antibióticos para alta temperatura)
- Qualidade de vida (questionário imediatamente e 2 a 4 semanas após a cirurgia).
- O tempo até o tratamento definitivo do cálculo e a modalidade de tratamento específico
- As complicações foram observadas no período pós-operatório imediato e no acompanhamento: Falha do procedimento, Lesão de órgãos adjacentes, Febre e septicemia, Sangramento/Hematúria Irritação dolorosa do trígono, deslocamento ou bloqueio do PCN, Perfuração ureteral, Migração do stent, Incrustação ou cálculo do stent formação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Mahmoud magdy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com hidronefrose infectada.
- Hidronefrose infectada devido a cálculo ureteral ou estenose ureteral.
- Pacientes urêmicos e não urêmicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para qualquer uma das formas de drenagem (coagulopatia não corrigida, estenose uretral, obstrução da saída da bexiga, gravidez, cálculo ureteral maior que 15 mm ou Steinstrasse).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Stent ureteral
Técnica de inserção do stent ureteral: Todos os pacientes estarão em posição de litotomia, e uma mesa de operação de endoscopia com capacidade de imagem fluoroscópica será usada. Antes dos procedimentos, todos os pacientes farão ureteropielografia retrógrada. Em seguida, um fio-guia hidrofílico de 0,035 polegadas será colocado na pelve renal sob a orientação de um cistoscópio flexível. O stent ureteral será inserido retrógrada usando cistoscópio flexível, sob sedação leve ou anestesia local por instilação de gel de xilocaína 2% por uretra. Os pacientes serão contemplados com terapia antimicrobiana específica conforme exame de urina e/ou hemocultura. Este tratamento será continuado até que não haja febre e desapareça qualquer evidência de infecção. Um cateter de Foley será deixado na bexiga por 2 horas em todos os pacientes. Em cada caso, o tipo de stent será de 5 ou 6 F, com orifícios laterais e permanecerá no local até o tratamento definitivo da pedra. |
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: Grupo (A): 75 pacientes com uso de stent ureteral. Grupo (B): 75 pacientes com uso de PCN. Como a técnica será aplicada? Técnica de inserção do stent ureteral: O stent ureteral será inserido retrógrado usando cistoscópio flexível. Técnica de inserção do PCN: A nefrostomia percutânea será realizada na sala de angiografia por um urologista com o paciente sob anestesia local. Todos os pacientes receberão antibióticos não nefrotóxicos no pré-operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tubo de nefrostomia percutânea
Técnica de inserção do PCN: A nefrostomia percutânea será realizada na sala de angiografia por um urologista com o paciente sob anestesia local. Todos os pacientes receberão antibióticos não nefrotóxicos no pré-operatório. Os pacientes serão colocados na mesa de ultrassom com capacidade de imagem fluoroscópica em posição prona e um travesseiro colocado sob o abdômen no lado afetado para apoiar o rim. Em seguida, o local inicial da punção será escolhido, limpo e coberto. A anestesia local foi injetada e uma incisão foi feita no local da punção. A agulha Chiba de calibre 18 será inserida no ângulo renal ou na linha axilar posterior sob orientação de ultrassom no sistema pélvico-alicinal dilatado. A urina ou pus escoou espontaneamente ou será aspirado com seringa descartável e a amostra foi enviada ao laboratório para cultura e sensibilidade. |
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: Grupo (A): 75 pacientes com uso de stent ureteral. Grupo (B): 75 pacientes com uso de PCN. Como a técnica será aplicada? Técnica de inserção do stent ureteral: O stent ureteral será inserido retrógrado usando cistoscópio flexível. Técnica de inserção do PCN: A nefrostomia percutânea será realizada na sala de angiografia por um urologista com o paciente sob anestesia local. Todos os pacientes receberão antibióticos não nefrotóxicos no pré-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stent ureteral versus nefrostomia percutânea (PCN) para rim infectado obstruído por drenagem
Prazo: 2 anos de abril de 2018 a maio de 2020
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Comparar entre o stent ureteral e o tubo de nefrostomia percutânea (PCN) no manejo do rim infectado obstruído por Melhora da infecção clinicamente pela diminuição da alta temperatura corporal.
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2 anos de abril de 2018 a maio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lynch MF, Anson KM, Patel U. Current opinion amongst radiologists and urologists in the UK on percutaneous nephrostomy and ureteric stent insertion for acute renal unobstruction: Results of a postal survey. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1143-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06513.x. No abstract available.
- Sammon JD, Ghani KR, Karakiewicz PI, Bhojani N, Ravi P, Sun M, Sukumar S, Trinh VQ, Kowalczyk KJ, Kim SP, Peabody JO, Menon M, Trinh QD. Temporal trends, practice patterns, and treatment outcomes for infected upper urinary tract stones in the United States. Eur Urol. 2013 Jul;64(1):85-92. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.035. Epub 2012 Sep 25.
- Ahmad I, Saeed Pansota M, Tariq M, Shahzad Saleem M, Ali Tabassum S, Hussain A. Comparison between Double J (DJ) Ureteral Stenting and Percutaneous Nephrostomy (PCN) in Obstructive Uropathy. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):725-9. doi: 10.12669/pjms.293.3563.
- Goldsmith ZG, Oredein-McCoy O, Gerber L, Banez LL, Sopko DR, Miller MJ, Preminger GM, Lipkin ME. Emergent ureteric stent vs percutaneous nephrostomy for obstructive urolithiasis with sepsis: patterns of use and outcomes from a 15-year experience. BJU Int. 2013 Jul;112(2):E122-8. doi: 10.1111/bju.12161.
- Yoshimura K, Utsunomiya N, Ichioka K, Ueda N, Matsui Y, Terai A. Emergency drainage for urosepsis associated with upper urinary tract calculi. J Urol. 2005 Feb;173(2):458-62. doi: 10.1097/01.ju.0000150512.40102.bb.
- Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Percutaneous nephrostomy versus ureteral stents for diversion of hydronephrosis caused by stones: a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2001 Apr;165(4):1088-92.
- Pearle MS, Pierce HL, Miller GL, Summa JA, Mutz JM, Petty BA, Roehrborn CG, Kryger JV, Nakada SY. Optimal method of urgent decompression of the collecting system for obstruction and infection due to ureteral calculi. J Urol. 1998 Oct;160(4):1260-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- US VS PCN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Stent ureteral
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Case Comprehensive Cancer CenterRetiradoHisterectomia
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Adva-TecUniversity of British ColumbiaConcluídoCálculo Ureteral Unilateral | Fragmentos de cálculos renais ≤ 2mmCanadá
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Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
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University of British ColumbiaRetirado
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Turku University HospitalKuopio University Hospital; Satakunta Central Hospital; Jyväskylä Central HospitalRecrutamentoPedra no rim | Pedra no Trato UrinárioFinlândia
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