이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증에서 Rt-fMRI 뉴로피드백과 AH

2022년 11월 28일 업데이트: Margaret Niznikiewicz, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

정신 분열증에서 환청을 완화하기 위한 도구로서의 실시간 fMRI 피드백

정신분열증에서 환청은 이 질병의 주요 증상 중 하나이며 심리적 불편함의 주요 원인입니다. 그들은 종종 기존 방법으로 치료하기 어렵거나 불가능합니다. 이 연구는 실시간 fMRI 뉴로피드백의 사용을 테스트하여 환각이 약물에 내성이 있는 환자의 청각 언어 환각을 완화합니다. 환자의 절반은 환청과 관련된 뇌 영역에서 실시간 fMRI 뉴로피드백을 받고 나머지 절반은 운동 피질에서 받습니다.

연구 개요

상세 설명

청각적 언어 환각(AH)은 오랫동안 정신분열증(SZ)의 특징이었으며 주요 진단 기능 중 하나입니다. 기존 치료 옵션으로는 관리하기 어렵습니다. 여기에서 뉴로피드백은 STG의 활성화 변화뿐만 아니라 기본 모드 네트워크(DMN)의 변화로 이어질 STG(Superior Temporal gyrus) 활성화를 조절하는 데 사용됩니다.

연구자들은 rt-fMRI 개입 부문과 가짜-rt-fMRI 부문에서 약물 내성 AH를 가진 SZ 환자를 연구할 것입니다. 두 팔에서 ​​작업과 rt-fMRI 세션 구조는 동일합니다. SZ 개입 그룹은 STG로부터 피드백을 받고 SZ-sham 그룹은 운동 피질로부터 피드백을 받습니다. 또한 2가지 기능적 fMRI 작업을 통해 rt-fMRI 뉴로피드백과 sham-rt-fMRI가 뇌 반응에 미치는 영향을 조사합니다.

조사관은 48명의 SZ 환자를 SZ 중재(n=24) 또는 SZ-sham-rtfMRI(n=24)에 무작위로 할당합니다. STG 표적 뉴로피드백은 SZ 개입 그룹에서만 AH(STG 및 DMN)와 관련된 뇌 영역의 변화를 가져올 것으로 예측됩니다. R61 GO 기준은 STG의 BOLD 신호 감소 및 SZ 개입 그룹의 rt-fMRI 피드백 이후 MPFC-PCC 간의 휴식 상태 연결 감소입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Veterans Administration Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCID 인터뷰(DSM-5)에 기반한 정신분열증 또는 분열정동 장애의 진단 및
  • AH의 빈도가 적어도 하루에 한 번인 환청(PANSS, 항목 3, 점수 ≥4)의 존재;
  • 18-55세 사이의 연령;
  • WASI에 의해 측정된 80 이상의 추정 IQ;
  • 기본 언어로 영어;
  • Edinburgh Handedness Inventory(점수 + 60; Oldfield, 1971)에 의해 결정된 오른손잡이;
  • 실험자에 의해 설명되고 서면 동의서로 확인된 대로 테스트 프로그램에 참여할 수 있는 능력 및 의향.

제외 기준:

  • 지난 5년간 ECT의 이력;
  • 5분 이상의 의식 상실 및/또는 두부 외상 후 구조적 후유증으로 정의되는 신경계 질환 또는 외상성 두부 손상의 병력;
  • DSM-5에 따라 지난 5년 동안 중증 또는 중등도 알코올(AUD) 또는 물질 사용 장애(SUD)의 병력, 또는 지난 1년 이내에 경미한 AUD 또는 SUD의 병력;
  • 전년도에 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드 또는 바르비튜레이트 사용;
  • 청력, 시력 또는 상체 장애
  • 지난 24시간 동안 알코올 사용;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STG를 겨냥한 rt-fMRI 뉴로피드백
환자의 STG에서 rt-fMRI 뉴로피드백 세션 1회.
표적 뇌 변화를 달성하기 위해 실시간 fMRI 뉴로피드백 사용
가짜 비교기: 가짜 rt-fMRI
환자의 운동 피질에서 rt-fMRI 뉴로피드백 세션 1회.
표적 뇌 변화를 달성하기 위해 실시간 fMRI 뉴로피드백 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STG의 rt-fMRI 뉴로피드백
기간: Rt-fMRI 세션 후 1-2주
STG에서 BOLD 활성화 변경
Rt-fMRI 세션 후 1-2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mPFC의 rt-fMRI 뉴로피드백
기간: Rt-fMRI 세션 후 1-2주
mPFC에서 BOLD 활성화의 변화
Rt-fMRI 세션 후 1-2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: margaret niznikiewicz, ph.d, VA Boston Healthcare System
  • 수석 연구원: susan whitfield-Gabrieli, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

rt-fMRI 뉴로피드백에 대한 임상 시험

3
구독하다