Rt-fMRI Neurofeedback y AH en esquizofrenia
Retroalimentación fMRI en tiempo real como herramienta para mitigar las alucinaciones auditivas en la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alucinaciones verbales auditivas (AH) han sido durante mucho tiempo un sello distintivo de la esquizofrenia (SZ) y son una de sus principales características diagnósticas. Son difíciles de manejar con las opciones de tratamiento existentes. Aquí, el neurofeedback se utilizará para regular la activación de la circunvolución temporal superior (STG) que no solo conducirá a cambios de activación en el STG, sino también a cambios en la red de modo predeterminado (DMN).
Los investigadores estudiarán a los pacientes con SZ con HA resistente a la medicación en el brazo de intervención rt-fMRI y en el brazo de simulación rt-fMRI. En ambos brazos, la tarea y la estructura de la sesión de rt-fMRI serán idénticas. El grupo de intervención SZ recibirá retroalimentación del STG mientras que el grupo SZ-simulado recibirá retroalimentación de la corteza motora. Además, 2 tareas funcionales de fMRI examinarán el efecto de la neurorretroalimentación rt-fMRI y de sham-rt-fMRI en la respuesta cerebral.
Los investigadores asignarán aleatoriamente 48 pacientes SZ a intervención SZ (n = 24) o SZ-sham-rtfMRI (n = 24). Se predice que el neurofeedback dirigido a STG traerá cambios en las regiones del cerebro involucradas en AH (STG y DMN) solo en el grupo de intervención SZ. El criterio R61 GO será la reducción de la señal BOLD en el STG y la reducción de la conectividad en estado de reposo entre MPFC-PCC, retroalimentación posterior a rt-fMRI en el grupo de intervención SZ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Veterans Administration Health Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo basado en la entrevista SCID (DSM-5) y
- la presencia de alucinaciones auditivas (PANSS, ítem 3, puntuación ≥4) con frecuencia de HA de al menos una vez al día;
- edad entre 18-55 años;
- coeficiente intelectual estimado superior a 80 medido por WASI;
- inglés como idioma principal;
- diestro según lo determinado por el Edinburgh Handedness Inventory (puntuación + 60; Oldfield, 1971);
- la capacidad y el deseo de participar en el programa de prueba explicado por un experimentador y confirmado con un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- historial de TEC durante los últimos 5 años;
- antecedentes de enfermedad neurológica o lesión traumática en la cabeza, definida como pérdida de conciencia durante más de 5 minutos y/o secuelas estructurales después de un traumatismo craneal;
- antecedentes de alcoholismo grave o moderado (AUD) o trastorno por consumo de sustancias (SUD) en los últimos cinco años, o AUD o SUD leve en el último año, según el DSM-5;
- el uso, en el año anterior, de esteroides o barbitúricos, que pueden afectar la función cognitiva;
- discapacidad auditiva, visual o de la parte superior del cuerpo
- consumo de alcohol en las últimas 24 horas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neurorretroalimentación rt-fMRI dirigida a STG
Una sesión de neurorretroalimentación rt-fMRI del STG del paciente.
|
uso de neurofeedback fMRI en tiempo real para lograr cambios cerebrales específicos
|
|
Comparador falso: rt-fMRI simulada
Una sesión de neurorretroalimentación rt-fMRI de la corteza motora del paciente.
|
uso de neurofeedback fMRI en tiempo real para lograr cambios cerebrales específicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurorretroalimentación rt-fMRI de STG
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, después de la sesión de rt-fMRI
|
cambios en la activación BOLD en STG
|
1-2 semanas, después de la sesión de rt-fMRI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurorretroalimentación rt-fMRI de mPFC
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, después de la sesión de rt-fMRI
|
cambios en la activación BOLD en mPFC
|
1-2 semanas, después de la sesión de rt-fMRI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: margaret niznikiewicz, ph.d, VA Boston Healthcare System
- Investigador principal: susan whitfield-Gabrieli, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7304878-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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