Rt-fMRI 神经反馈和精神分裂症中的 AH
2022年11月28日 更新者：Margaret Niznikiewicz、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
实时 fMRI 反馈作为减轻精神分裂症幻听的工具
精神分裂症的幻听是该病的主要症状之一，也是心理不适的主要来源。
它们通常很难或不可能用现有方法治疗。
这项研究将测试实时 fMRI 神经反馈的使用，以减轻幻觉对药物有抵抗力的患者的听觉语言幻觉。
一半的患者将从涉及幻听的大脑区域接收实时 fMRI 神经反馈，另一半将从运动皮层接收。
研究概览
详细说明
听觉言语幻觉 (AH) 长期以来一直是精神分裂症 (SZ) 的标志，也是其主要诊断特征之一。 他们很难用现有的治疗方案来管理。 在这里，神经反馈将用于调节颞上回 (STG) 激活，这不仅会导致 STG 的激活变化，还会导致默认模式网络 (DMN) 的变化。
研究人员将在 rt-fMRI 干预组和假 rt-fMRI 组中研究患有耐药 AH 的 SZ 患者。 在这两个武器中，任务和 rt-fMRI 会话结构将是相同的。 SZ 干预组将收到来自 STG 的反馈，而 SZ-sham 组将收到来自运动皮层的反馈。 此外，2 个功能性 fMRI 任务将检查 rt-fMRI 神经反馈和假 rt-fMRI 对大脑反应的影响。
研究人员将随机分配 48 名 SZ 患者接受 SZ 干预 (n=24) 或 SZ-sham-rtfMRI (n=24)。 预计 STG 靶向神经反馈只会在 SZ 干预组中带来与 AH（STG 和 DMN）相关的大脑区域的变化。 R61 GO 标准将是 STG 中的 BOLD 信号减少，以及 MPFC-PCC 之间的静息状态连接减少，SZ 干预组中的 rt-fMRI 反馈后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、美国、02301
- Veterans Administration Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于 SCID 访谈 (DSM-5) 的精神分裂症或分裂情感障碍的诊断，以及
- 存在幻听（PANSS，第 3 项，评分 ≥ 4）且 AH 的频率至少每天一次；
- 年龄在 18-55 岁之间；
- 根据 WASI 测量，估计智商高于 80；
- 英语为主要语言；
- 根据爱丁堡惯用手量表（评分 + 60；Oldfield，1971）确定的右撇子；
- 由实验者解释并以书面同意书确认的参与测试计划的能力和愿望。
排除标准：
- 过去 5 年的 ECT 病史；
- 神经系统疾病或头部外伤史，定义为头部外伤后意识丧失超过 5 分钟和/或结构性后遗症；
- 根据 DSM-5，过去五年内有重度或中度酒精 (AUD) 或物质使用障碍 (SUD) 史，或过去一年内有轻度 AUD 或 SUD；
- 在前一年使用会影响认知功能的类固醇或巴比妥类药物；
- 听力、视力或上半身障碍
- 过去 24 小时内饮酒；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针对 STG 的 rt-fMRI 神经反馈
来自患者 STG 的一次 rt-fMRI 神经反馈。
|
使用实时 fMRI 神经反馈来实现有针对性的大脑变化
|
|
假比较器：假 rt-fMRI
来自患者运动皮层的一次 rt-fMRI 神经反馈。
|
使用实时 fMRI 神经反馈来实现有针对性的大脑变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自 STG 的 rt-fMRI 神经反馈
大体时间：1-2 周，在 rt-fMRI 会话后
|
STG 中 BOLD 激活的变化
|
1-2 周，在 rt-fMRI 会话后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自 mPFC 的 rt-fMRI 神经反馈
大体时间：1-2 周，在 rt-fMRI 会话后
|
mPFC 中 BOLD 激活的变化
|
1-2 周，在 rt-fMRI 会话后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：margaret niznikiewicz, ph.d、VA Boston Healthcare System
- 首席研究员：susan whitfield-Gabrieli, Ph.D.、Massachusetts Institute of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
rt-fMRI 神经反馈的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Brigham and Women's... 和其他合作者招聘中
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University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of Basel撤销
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Federal Research Center of Fundamental and Translational...完全的
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Korea University; University of Basel完全的