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시간제한 급식이 24시간 혈당조절, 혈압 및 심혈관질환 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 4월 29일 업데이트: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

시간 제한 급식이 당뇨병 전단계 성인의 24시간 혈당조절, 혈압 및 심혈관 질환 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

미국 성인 3명 중 1명은 당뇨병 전단계에 있으며 당뇨병 전단계 성인의 최대 70%가 결국 제2형 당뇨병에 걸립니다. 당뇨병 치료 비용이 높기 때문에 당뇨병 발병률을 줄이기 위해서는 비용 효율적인 접근 방식이 필요합니다. 한 가지 새로운 전략은 사람들이 먹을 때 변화하는 것일 수 있습니다. 설치류에 대한 연구에 따르면 매일 짧은 시간 동안 식사를 제한하고 하루 종일 금식하는 간헐적 단식(시간 제한 급식, TRF)이 혈당 조절과 심혈관 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 예비 연구에 따르면 TRF는 인간의 혈당, 체중 감소 및 심혈관 건강도 개선합니다. 이번 연구는 TRF가 24시간 혈당 조절, 24시간 혈압, 심혈관계 질환 위험 요인을 대조군과 일치시켰을 때에도 개선할 수 있는지를 알아보기 위한 최초의 본격적인 섭식 조절 임상시험이 될 것이다. 이 임상 시험은 또한 TRF의 이점이 사람들이 식사하는 시간에 따라 달라지는지 여부도 결정할 것입니다. 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 3) 10주 동안 제어 일정(~오전 8시 - 오후 8시). 모든 음식은 제공되며 그룹 간에 일치합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30~65세
  • 5.7-6.4% 사이의 HbA1c 또는 100-125 mg/dl 사이의 공복 혈당으로 측정된 전당뇨병
  • BMI 27~43kg/m^2
  • 오전 5시~8시 사이에 일정한 시간에 일어나

제외 기준:

  • 당뇨병 약물 또는 포도당이나 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 지난 3개월 동안 만성 약물 용량의 변화
  • 임상적으로 유의한 실험실 이상(예: 비정상적인 헤모글로빈 수치)이 있는 경우
  • 중대한 위장병, 주요 위장관 수술 또는 담석
  • 참가자의 안전 또는 데이터 유효성을 손상시킬 수 있는 중요한 심혈관, 신장, 심장, 간, 폐, 부신 또는 신경계 질환
  • 지난 5년 이내의 암 증거
  • 임신 또는 모유 수유
  • 진단된 정신 질환
  • 수면 장애, 일주기 장애 또는 정기적으로 밤에 6시간 미만의 수면
  • 현재 야간교대 근무
  • 매일 9시간 미만의 기간 동안 규칙적으로 식사하십시오.
  • 지난 3개월 동안 체중이 3kg 이상 감소하거나 증가했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 일정
행동: 제어 일정
오전 8시~오후 8시(또는 일찍 일어나는 경우 오전 7시~오후 7시)에 식사하십시오.
실험적: 초기 TRE
행동: 초기 TRE
오전 8시~오후 3시(또는 일찍 일어나는 경우 오전 7시~오후 2시)에 식사하세요.
다른 이름들:
  • eTRE
실험적: 정오 TRE
행동: 정오 TRE
오후 1시~8시(또는 일찍 일어나는 경우 오후 12시~7시)에 식사하세요.
다른 이름들:
  • mTRE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 24시간 혈당 수치
기간: 8주
평균 24시간 혈당 수치(mg/dl)
8주
평균 24시간 인슐린 수치
기간: 8주
평균 24시간 인슐린 수치(mU/l)
8주
평균 24시간 C-펩타이드 수준
기간: 8주
평균 24시간 C-펩타이드 수준(pmol/l). 이는 또한 총 24시간 인슐린 분비를 나타내는 지표이기도 합니다.
8주
인슐린 민감성
기간: 8주
경구 최소 모델(Oral Minimal Model)로 측정한 세 가지 동일한 식사 내성 테스트 전반에 걸친 인슐린 민감도(dl/kg/min/μU/ml)의 평균값
8주
베타세포 반응성 지수(베타세포 기능의 척도)
기간: 8주
경구 최소 모델(Oral Minimal Model)로 측정한 세 가지 동일한 식사 내성 테스트에 대한 베타 세포 반응성의 평균값
8주
포도당 AUC
기간: 8주
24시간 동안 3번의 동일한 식사 내성 테스트 각각 동안 포도당 곡선 아래 면적(mg/dl x hr)
8주
인슐린 AUC
기간: 8주
24시간 동안 3번의 동일한 식사 내성 테스트 각각 동안 인슐린 곡선 아래 면적(mU/l x hr)
8주
C-펩타이드 AUC
기간: 8주
24시간 동안 3번의 동일한 식사 내성 테스트 각각 동안 C-펩타이드 곡선 아래 면적(pmol/l x hr)
8주
최고 포도당 및 평균 혈당 변동 폭(MAGE) 포도당 값
기간: 8주
mg/dl
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 24시간 수축기 혈압과 확장기 혈압
기간: 8주
mmHg
8주
수축기 및 확장기 혈압의 일일 최대값, 최소값 및 진폭
기간: 8주
mmHg
8주
혈압이 떨어지지 않는 표현형을 가진 개인의 비율
기간: 8주
8주
심박수
기간: 8주
분당 비트수
8주
지질
기간: 8주
총 콜레스테롤(mg/dl), LDL 콜레스테롤(mg/dl), HDL 콜레스테롤(mg/dl), 중성지방(mg/dl)
8주
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 8주
mg/l
8주
코티솔
기간: 8주
μg/dl
8주
8-이소프로스탄
기간: 8주
pg/ml
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 8주
할당된 식사 시간 그룹 준수율
8주
체중
기간: 8주
체중계로 측정한 체중 변화(kg)
8주
하루종일 식욕이
기간: 8주
깨어 있는 동안 시각 아날로그 척도로 측정한 주관적 식욕
8주
식욕
기간: 8주
회고적 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 주관적 식욕
8주
식욕과 갈망
기간: 8주
리커트 척도로 측정한 주관적인 식욕과 갈망
8주
먹는 자기효능감
기간: 8주
체중 감량 효능 라이프스타일 설문지(WEL-8)로 측정된 식사 자기 효능감
8주
졸음
기간: 8주
깨어 있는 동안 카롤린스카 졸음 척도(KSS)로 측정한 졸음
8주
현재 및 선호하는 식사 시간
기간: 8주
맞춤 설계된 만성 영양 설문지로 측정한 현재 및 선호하는 식사 시간
8주
분위기
기간: 8주
VAMS(Visual Analog Mood Scales)로 측정한 기분
8주
긍정적인 영향
기간: 8주
PROMIS 긍정적 영향 약식(PASF)으로 측정된 긍정적 영향
8주
스트레스
기간: 8주
인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정된 스트레스
8주
불안
기간: 8주
일반 불안 장애-7(GAD-7)로 측정된 불안
8주
우울증
기간: 8주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증
8주
수면의 질
기간: 8주
PQSI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면의 질(이 연구에서는 0~21 범위의 글로벌 PQSI 점수를 사용하며, 값이 높을수록 수면의 질이 나빠집니다.)
8주
수면 시간, 지속 시간 및 크로노타입
기간: 8주
MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)로 측정한 수면 시간 및 지속 시간
8주
크로노타입
기간: 8주
축소된 아침-저녁 설문지(rMEQ)로 평가된 크로노타입
8주
GPAQ
기간: 8주
일반 신체 활동 설문지(GPAQ)로 평가한 신체 활동
8주
면접 종료
기간: 8주
식사 일정과 장벽, 촉진제, 만족 요인에 대한 경험에 대한 질적 데이터
8주
수면 타이밍 결과
기간: 8주
액티그래피 시계로 측정한 수면 시간, 수면 타이밍, 수면 대기 시간, 수면 시작 후 깨기. (모두 시간 단위가 있습니다)
8주
수면 효율성과 혼란
기간: 8주
액티그래피 시계로 측정한 수면 효율(%) 및 각성 횟수(개수). (이것들은 모두 무차원 단위를 가지고 있습니다.)
8주
기타 수면 결과
기간: 8주
액티그래피 시계로 측정한 수면 단편화 지수(시간당 각성 횟수)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001180
  • R01DK118236 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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