Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus 24 tunnin sokeritasapainoon, verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus 24 tunnin sokeritasapainoon, verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin aikuisilla, joilla on esidiabetes

Joka kolmannella amerikkalaisella aikuisella on esidiabetes, ja jopa 70 %:lle aikuisista, joilla on esidiabetes, kehittyy lopulta tyypin 2 diabetes. Diabeteksen hoidon korkeiden kustannusten vuoksi tarvitaan kustannustehokkaita lähestymistapoja diabeteksen ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Yksi uusi strategia voi olla ihmisten syömisen muuttaminen. Jyrsijöillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että ajoittainen paasto, joka rajoittaa syömisen lyhyeksi ajaksi joka päivä ja johon sisältyy paastoaminen loppupäivän ajan (aikarajoitettu ruokinta; TRF), parantaa verensokerin hallintaa ja sydän- ja verisuoniterveyttä. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että TRF parantaa myös verensokeria, painonpudotusta ja sydän- ja verisuoniterveyttä ihmisillä. Tämä tutkimus on ensimmäinen täysimittainen kontrolloitu ruokintakoe, jossa selvitetään, voiko TRF parantaa 24 tunnin verensokerin hallintaa, 24 tunnin verenpainetta ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, vaikka ravinnon saanti sovitetaan vertailuryhmään. Tämä kliininen tutkimus määrittää myös, riippuvatko TRF:n hyödyt vuorokaudenajasta, jonka ihmiset syövät. Osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: (1) "Varhainen TRF" (syö noin 8.00-15.00), (2) "Mid-day TRF" (syö noin 13.00-20.00) tai ( 3) Kontrolliaikataulu (~8.00-20.00) 10 viikon ajan. Kaikki ruoat tarjotaan ja sovitetaan ryhmien kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 30-65 vuotta
  • Prediabeettinen määritettynä HbA1c:llä 5,7-6,4 % tai paastoglukoosilla 100-125 mg/dl
  • BMI välillä 27-43 kg/m^2
  • Herää normaaliin aikaan klo 5-8 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteslääkitys tai mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan glukoosiin tai verenpaineeseen
  • Kroonisen lääkkeen annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sinulla on kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama (esim. epänormaali hemoglobiinitaso)
  • Merkittävä maha-suolikanavan sairaus, suuri maha-suolikanavan leikkaus tai sappikivet
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen, munuaisten, sydämen, maksan, keuhkojen, lisämunuaisen tai hermoston sairaus, joka saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen oikeellisuuden
  • Todisteet syövästä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • Unihäiriö, vuorokausihäiriö tai säännöllisesti alle 6 tuntia yössä
  • Tällä hetkellä työskentelee yövuorotyössä
  • Syö säännöllisesti <9 tunnin sisällä joka päivä
  • Laihduttanut tai lihonut yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausaikataulu
Käyttäytyminen: Ohjausaikataulu
Syö klo 8-20 (tai klo 7-19, jos heräät aikaisin)
Kokeellinen: Varhainen TRE
Käyttäytyminen: Varhainen TRE
Syö klo 8-15 (tai klo 7-14, jos heräät aikaisin)
Muut nimet:
  • eTRE
Kokeellinen: Keskipäivän TRE
Käyttäytyminen: Keskipäivän TRE
Syö klo 13-20 (tai klo 12-19, jos heräät aikaisin)
Muut nimet:
  • mTRE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen 24 tunnin glukoositaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräiset 24 tunnin glukoositasot (mg/dl)
8 viikkoa
Keskimääräiset 24 tunnin insuliinitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräiset 24 tunnin insuliinitasot (mU/l)
8 viikkoa
Keskimääräiset 24 tunnin C-peptiditasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräiset 24 tunnin C-peptiditasot (pmol/l). Tämä on myös 24 tunnin insuliinin kokonaiserityksen välityspalvelin.
8 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Insuliiniherkkyyden keskiarvo (dl/kg/min/μU/ml) kolmessa identtisessä ateriansietotestissä, mitattuna Oral Minimal -mallilla
8 viikkoa
Beetasolujen vasteindeksi (beetasolujen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beetasoluvasteen keskiarvo kolmessa identtisessä ateriatoleranssitestissä mitattuna Oral Minimal -mallilla
8 viikkoa
Glukoosin AUC:t
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala (mg/dl x h) jokaisen kolmen identtisen aterian sietotestin aikana 24 tunnin aikana
8 viikkoa
Insuliinin AUC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (mU/l x h) kunkin kolmen identtisen ateriatoleranssitestin aikana 24 tunnin aikana
8 viikkoa
C-peptidin AUC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
C-peptidin käyrän alla oleva pinta-ala (pmol/l x h) jokaisen kolmen identtisen ateriatoleranssitestin aikana 24 tunnin aikana
8 viikkoa
Glukoosihuippu- ja glukoosiarvojen keskimääräinen amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/dl
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen 24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mmHg
8 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen päivittäinen enimmäisarvo, minimiarvo ja amplitudi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mmHg
8 viikkoa
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joiden verenpaineen fenotyypit eivät laske
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
lyöntiä minuutissa
8 viikkoa
Lipidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
8 viikkoa
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mg/l
8 viikkoa
Kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
μg/dl
8 viikkoa
8-isoprosaani
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pg/ml
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosentuaalinen noudattaminen määrätyssä ateria-aikaryhmässä
8 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon painon muutos (kg) vaa'an painolla mitattuna
8 viikkoa
Ruokahalua pitkin päivää
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen ruokahalu mitattuna Visual Analog Scales -asteikolla koko valveillaolopäivän ajan
8 viikkoa
Ruokahalu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen ruokahalu mitattuna retrospektiivisillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS)
8 viikkoa
Ruokahalu ja himo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen ruokahalu ja himo Likert-asteikoilla mitattuna
8 viikkoa
Syömisen omatehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Syömisen itsetehokkuus mitattuna painonpudotuksen tehokkuuden elämäntapakyselyllä (WEL-8)
8 viikkoa
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uneliaisuus mitattuna Karolinskan uneliaisuusasteikolla (KSS) koko valveillaolopäivän ajan
8 viikkoa
Nykyiset ja suositut ruokailuajat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nykyiset ja suositellut ruokailuajat mitattuna räätälöidyllä krononravitsemuskyselylomakkeella
8 viikkoa
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mieliala mitattuna Visual Analog Mood Scales (VAMS) -asteikolla
8 viikkoa
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Positive Affect mitattuna PROMIS Positive Affect Short Form -lomakkeella (PASF)
8 viikkoa
Stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Stressi mitattuna PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
8 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ahdistuneisuus mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7)
8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
8 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PQSI) arvioituna (Tässä tutkimuksessa käytetään maailmanlaajuista PQSI-pistemäärää, joka vaihtelee välillä 0-21, jossa korkeammat arvot vastaavat huonompaa unen laatua.)
8 viikkoa
Unen ajoitus, kesto ja kronotyyppi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen ajoitus ja kesto mitattuna Munich Chronotype Questionnairella (MCTQ)
8 viikkoa
Kronotyyppi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kronotyyppi arvioituna supistetulla aamu-iltakyselyllä (rMEQ)
8 viikkoa
GPAQ
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus yleisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GPAQ) arvioituna
8 viikkoa
Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laadullista tietoa kokemuksista syömisaikatauluista ja -esteistä, fasilitaattoreista ja tyytyväisyystekijöistä
8 viikkoa
Nukkumisen ajoituksen tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen kesto, unen ajoitus, univiive ja herääminen unen alkamisen jälkeen aktigrafiakellolla mitattuna. (Näillä kaikilla on aikayksiköt)
8 viikkoa
Unen tehokkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen tehokkuus (%) ja heräämiset (nro) aktigrafiakellolla mitattuna. (Näissä kaikissa on mitoitetut yksiköt.)
8 viikkoa
Muut unen tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen pirstoutumisindeksi (herätykset per aika), mitattuna aktigrafiakellolla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001180
  • R01DK118236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Ohjausaikataulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa