Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tijdgebonden voeding op 24-uurs glykemische controle, bloeddruk en risicofactoren voor hart- en vaatziekten

29 april 2026 bijgewerkt door: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

Effect van tijdgebonden voeding op 24-uurs glykemische controle, bloeddruk en risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij volwassenen met prediabetes

Een op de drie Amerikaanse volwassenen heeft prediabetes en tot 70% van de volwassenen met prediabetes ontwikkelt uiteindelijk diabetes type 2. Met de hoge kosten van de behandeling van diabetes zijn kosteneffectieve benaderingen nodig om de incidentie van diabetes te verminderen. Een nieuwe strategie kan zijn om te veranderen wanneer mensen eten. Studies bij knaagdieren suggereren dat een vorm van intermitterend vasten die het eten beperkt tot een korte tijdsperiode per dag en de rest van de dag vasten (tijdgebonden voeding; TRF) de bloedsuikerspiegel en de cardiovasculaire gezondheid verbetert. Voorlopige studies suggereren dat TRF ook de bloedsuikerspiegel, het gewichtsverlies en de cardiovasculaire gezondheid bij mensen verbetert. Deze studie zal de eerste volledige, gecontroleerde voedingsproef zijn om te bepalen of TRF de 24-uurs bloedsuikercontrole, 24-uurs bloeddruk en risicofactoren voor hart- en vaatziekten kan verbeteren, zelfs wanneer de voedselinname is afgestemd op de controlegroep. Deze klinische proef zal ook bepalen of de voordelen van TRF afhangen van het tijdstip waarop mensen eten. Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) 'Early TRF' (eten tussen ~8.00-15.00 uur), (2) 'Mid-day TRF' (eten tussen ~13.00 - 20.00 uur), of ( 3) Controleschema (~8.00 - 20.00 uur) gedurende 10 weken. Al het eten wordt verstrekt en afgestemd tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-65 jaar oud
  • Prediabetisch zoals bepaald door HbA1c tussen 5,7-6,4% of nuchtere glucose tussen 100-125 mg/dl
  • BMI tussen 27-43 kg/m^2
  • Word wakker op een vaste tijd tussen 5-8 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Op diabetesmedicatie of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucose of bloeddruk beïnvloeden
  • Verandering in de dosering van een chronisch medicijn in de afgelopen 3 maanden
  • Een klinisch significante laboratoriumafwijking hebben (bijv. abnormale hemoglobinewaarden)
  • Aanzienlijke gastro-intestinale ziekte, grote gastro-intestinale chirurgie of galstenen
  • Significante cardiovasculaire, nier-, hart-, lever-, long-, bijnier- of zenuwstelselziekte die de veiligheid of de validiteit van de gegevens van de deelnemer in gevaar kan brengen
  • Bewijs van kanker in de afgelopen 5 jaar
  • Zwanger of borstvoeding
  • Gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
  • Slaapstoornis, circadiane stoornis of slaap regelmatig minder dan 6 uur per nacht
  • Voer momenteel nachtdiensten uit
  • Eet regelmatig binnen een periode van <9 uur per dag
  • In de afgelopen 3 maanden meer dan 3 kg afgevallen of aangekomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle schema
Gedragsmatig: Controle schema
Eet tussen 8.00 - 20.00 uur (of 7.00 - 19.00 uur als je vroeg opstaat)
Experimenteel: Vroege TRE
Gedragsmatig: Vroege TRE
Eet tussen 8.00 - 15.00 uur (of 7.00 - 14.00 uur, als je vroeg opstaat)
Andere namen:
  • eTRE
Experimenteel: Middag TRE
Gedragsmatig: Middag TRE
Eet tussen 13.00 - 20.00 uur (of 12.00 - 19.00 uur, als je vroeg opstaat)
Andere namen:
  • mTRE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs glucosewaarden
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde 24-uurs glucosewaarden (mg/dl)
8 weken
Gemiddelde insulineniveaus over 24 uur
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde insulineniveaus over 24 uur (mU/l)
8 weken
Gemiddelde 24-uurs C-peptideniveaus
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde 24-uurs C-peptideniveaus (pmol/l). Dit is ook een maatstaf voor de totale insulinesecretie over 24 uur.
8 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde waarde van de insulinegevoeligheid (dl/kg/min/μU/ml) over de drie identieke maaltijdtolerantietests, zoals gemeten met het Oral Minimal Model
8 weken
Bètacelresponsiviteitsindex (een maatstaf voor de bètacelfunctie)
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde waarde van de bètacelresponsiviteit over de drie identieke maaltijdtolerantietests, zoals gemeten door het Oral Minimal Model
8 weken
Glucose AUC's
Tijdsspanne: 8 weken
Glucosegebied onder de curve (mg/dl x uur) tijdens elk van drie identieke maaltijdtolerantietests binnen een periode van 24 uur
8 weken
Insuline AUC
Tijdsspanne: 8 weken
Insulinegebied onder de curve (mU/l x uur) tijdens elk van drie identieke maaltijdtolerantietests binnen een periode van 24 uur
8 weken
C-peptide AUC
Tijdsspanne: 8 weken
C-peptide gebied onder de curve (pmol/l x uur) tijdens elk van drie identieke maaltijdtolerantietests binnen een periode van 24 uur
8 weken
Piekglucose en gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE) glucosewaarden
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
mmHg
8 weken
Dagelijkse maximumwaarde, minimumwaarde en amplitude van de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
mmHg
8 weken
Percentage personen met niet-dompelende bloeddrukfenotypes
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
slagen per minuut
8 weken
Lipiden
Tijdsspanne: 8 weken
Totaal cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl)
8 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 8 weken
mg/l
8 weken
Cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
µg/dl
8 weken
8-isoprostaan
Tijdsspanne: 8 weken
pg/ml
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage naleving van de toegewezen maaltijdtiminggroep
8 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in lichaamsgewicht (kg), gemeten aan de hand van het weegschaalgewicht
8 weken
Eetlust gedurende de dag
Tijdsspanne: 8 weken
Subjectieve eetlust zoals gemeten door visuele analoge schalen gedurende de dag dat u wakker bent
8 weken
Trek
Tijdsspanne: 8 weken
Subjectieve eetlust zoals gemeten door retrospectieve Visual Analog Scales (VAS)
8 weken
Eetlust en verlangen
Tijdsspanne: 8 weken
Subjectieve eetlust en onbedwingbare trek zoals gemeten met Likert-schalen
8 weken
Zelfeffectiviteit eten
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfeffectiviteit op het gebied van eten, gemeten aan de hand van de Weight Loss Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL-8)
8 weken
Slaperigheid
Tijdsspanne: 8 weken
Slaperigheid zoals gemeten door de Karolinska Sleepiness Scale (KSS) gedurende de dag dat u wakker bent
8 weken
Huidige en gewenste eettijden
Tijdsspanne: 8 weken
Huidige en gewenste eettijden zoals gemeten aan de hand van een op maat ontworpen chrononutritievragenlijst
8 weken
Stemming
Tijdsspanne: 8 weken
Stemming zoals gemeten door de Visual Analog Mood Scales (VAMS)
8 weken
Positief effect
Tijdsspanne: 8 weken
Positief affect zoals gemeten met de PROMIS Positive Affect Short Form (PASF)
8 weken
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
Stress zoals gemeten door de Perceived Stress Scale (PSS)
8 weken
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
Angst zoals gemeten door de algemene angststoornis-7 (GAD-7)
8 weken
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
8 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI) (Deze studie zal de Global PQSI-score gebruiken, die varieert van 0-21, waarbij hogere waarden overeenkomen met een slechtere slaapkwaliteit.)
8 weken
Slaaptiming, duur en chronotype
Tijdsspanne: 8 weken
Slaaptiming en -duur zoals gemeten door de München Chronotype Questionnaire (MCTQ)
8 weken
Chronotype
Tijdsspanne: 8 weken
Chronotype zoals beoordeeld door de gereduceerde Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ)
8 weken
GPAQ
Tijdsspanne: 8 weken
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de General Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
8 weken
Exitgesprek
Tijdsspanne: 8 weken
Kwalitatieve gegevens over ervaringen met eetschema’s en barrières, facilitators en tevredenheidsfactoren
8 weken
Resultaten van slaaptiming
Tijdsspanne: 8 weken
Slaapduur, slaaptiming, slaaplatentie en ontwaken na het begin van de slaap zoals gemeten door actigrafiehorloge. (Deze hebben allemaal tijdseenheden)
8 weken
Slaapefficiëntie en verstoring
Tijdsspanne: 8 weken
Slaapefficiëntie (%) en ontwaken (aantal), zoals gemeten met een actigrafiehorloge. (Deze hebben allemaal dimensieloze eenheden.)
8 weken
Andere slaapresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Slaapfragmentatie-index (ontwaken per tijd), gemeten met een actigrafiehorloge
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001180
  • R01DK118236 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op Controle schema

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren