폐경의 비뇨생식기 증후군 치료에서 비절제적 고주파
2024년 5월 27일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
이 연구는 외음질 위축 및 요로 증상을 나타내는 비뇨 생식기 증후군의 임상 진단을 가진 폐경기 여성에서 수행되었으며 질내 용량 전달을 위해 고주파 비절제 기술로 치료되었습니다.
모든 참가자는 물리 치료사의 평가를 받았으며 PH 질 검사, 세포 성숙 지수 및 설문지를 수행했습니다.
참가자들은 7일 간격으로 5번의 무선 주파수(RF) 세션을 가졌습니다.
RF 적용은 활성 전극 질내 및 결합 전극이 참가자의 등에 배치된 비절제 핸들을 사용하는 용량성 전달 방법이 있는 Capenergie 브랜드 장치를 통해 무선 주파수 기술에서 훈련된 물리 치료사가 수행했습니다.
신청을 위해 참가자는 부인과 위치에있었습니다.
세션의 평균 지속 시간은 20분 이상이었습니다.
온도는 41graus에 도달했을 때 적외선 온도계로 측정하였으며 고주파는 질 전벽에서 2분, 질 후벽에서 2분 동안 유지하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, 브라질, 40.290-000
- 모병
- Centro de Atenção ao assoalho pélvico
-
연락하다:
- Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 비뇨생식기 증후군을 호소하는 65세까지의 폐경 여성으로서 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의한 여성입니다.
제외 기준:
- 6개월 미만 호르몬 치료를 받는 여성, 심박조율기 및 자궁내 장치 사용자, 신경계 퇴행성 만성질환, 생식기 부위 감각결손, 이해력이 제한적인 연구 참여자에서 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고주파 OFF 및 운동 요법
환자는 누운 욕창에 있을 것이고, 이전에 가열된 젤과 함께 고주파 장치의 질 탐침이 도입될 것입니다. 무선 주파수가 꺼집니다. 키네시오테라피는 주 1회, 총 5회에 걸쳐 이루어집니다. 처음에는 위치, 기능 및 골반기저근(PA)을 수축하는 올바른 방법에 대한 구두 정보가 제공됩니다. |
RF 적용은 활성 전극이 질 내에 배치되고 결합 전극이 참가자의 등에 배치된 비절제 핸들을 사용하는 용량성 전달 방식의 CAPENERGY 장치를 통해 무선 주파수 기술을 훈련받은 물리 치료사가 수행했습니다.
신청을 위해 참가자는 부인과 위치에 있었습니다.
세션의 평균 지속 시간은 20분을 넘었습니다.
온도는 적외선 온도계로 측정하였고 41°C에 도달했을 때 질의 전벽에서 2분간, 후벽에서 2분간 고주파를 유지했습니다.
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활성 비교기: 고주파 ON 및 운동요법
두 개의 전극이 있는 CAPENERGY 장치를 사용한 고주파 응용 프로토콜: 활성 전극은 질에 삽입되고 콘돔과 젤을 사용하여 고주파를 방출하고 다른 전극은 분산되어 환자의 엉덩이에 연결됩니다. 지구로서의 기능.
치료에 사용되는 온도는 41°C이며 이 매개변수는 장비에 배치되며 전벽에서 2분 동안 유지되고 후벽에서 2분 동안 유지됩니다.
5개의 RF 세션이 7일 간격으로 수행됩니다.
신청을 위해 참가자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
세션은 평균 20분 정도로 빠르게 진행됩니다.
운동요법은 일주일에 한 번씩 총 5회에 걸쳐 실시됩니다.
처음에는 위치, 기능, 골반기저부(PA)를 수축하는 올바른 방법에 대한 구두 정보가 제공됩니다.
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RF 적용은 활성 전극이 질 내에 배치되고 결합 전극이 참가자의 등에 배치된 비절제 핸들을 사용하는 용량성 전달 방식의 CAPENERGY 장치를 통해 무선 주파수 기술을 훈련받은 물리 치료사가 수행했습니다.
신청을 위해 참가자는 부인과 위치에 있었습니다.
세션의 평균 지속 시간은 20분을 넘었습니다.
온도는 적외선 온도계로 측정하였고 41°C에 도달했을 때 질의 전벽에서 2분간, 후벽에서 2분간 고주파를 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 성숙 지수의 변화
기간: 치료 후 3개월마다 1년까지
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% 세포 parabasal, % 중간 세포 및 표면 세포
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치료 후 3개월마다 1년까지
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질 PH의 변화
기간: 치료 후 3개월마다 1년까지
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가임기 동안 질의 pH 범위는 3.5~4.5입니다.
폐경기에 질의 Ph는 4.5 이상으로 증가합니다.
질의 Ph가 높을수록 위축 정도가 커집니다.
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치료 후 3개월마다 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 시각적 척도
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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질 건조증, 성교 중 통증, 질 이완, 작열감 및 가려움증을 0에서 10까지의 척도(무증상 0, 최대 증상 10)로 평가합니다.
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1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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삶의 질 특정 요실금의 설문지
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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ICIQ-SF
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1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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여성 성기능 지수
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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FSFI
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1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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여성 생식기 자아상 척도
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고주파 비절제적에 대한 임상 시험
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Mitera Hospital모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨