Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Letrozol plus niedrig dosiertes metronomisches Capecitabin im Vergleich zu EC-T (Epirubicin/Cyclophosphamid, gefolgt von Docetaxel) als neoadjuvante Therapie bei ER+/HER2-negativem Brustkrebs

24. April 2018 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs (vermutlich der Luminal-A-Subtyp) könnten möglicherweise die Standard-Chemotherapie vermeiden. Letrozol plus niedrig dosiertes metronomisches Capecitabin kann bei ER+/HER2-Brustkrebspatientinnen eine ähnliche Wirksamkeit und eine geringere Toxizität wie eine Standard-Chemotherapie bieten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

290

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Frauen (Alter 18-70 Jahre) mit klinischem T2-3 N0-1 M0 ER-positivem (ER) Allred-Score 4-8，und Progesteronrezeptor-positiver (PgR) ，HER2-negativer angemessener Knochenmarksreserve (WBC-Zahl, 3,5 * 109 / l; Blutplättchen, 100 * 109 / l; Hämoglobin, 10 g / dl), Leberfunktion (AST / ALT-Bilirubin- und alkalische Phosphatasespiegel 1,25 die obere Grenze des Normalwerts) und Nierenfunktion (Serumkreatinin 1,25 die obere Grenze). Grenze des Normalwertes).

Patientinnen mit Luminal A/Lymphknoten-positivem Brustkrebs oder Luminal B-Brustkrebspatienten

Ausschlusskriterien:

  • (a) männliche Patienten; (b) Patienten mit entzündlichem Brustkrebs oder Fernmetastasen; (c) Patienten, die zuvor mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer vorherigen Behandlung mit AIs oder Antiöstrogenen gegen Brustkrebs behandelt wurden; (d) Patienten mit einem zweiten begleitenden Neoplasma; und (e) Patienten, die die Eignungskriterien nicht erfüllen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Letrozol plus niedrig dosiertes metronomisches Capecitabin
Arzneimittel: Letrozol plus niedrig dosiertes metronomisches Capecitabin
Letrozol plus niedrig dosiertes metronomisches Capecitabin
ACTIVE_COMPARATOR: EC-T
Arzneimittel: EC-T
Epirubicin/Cyclophosphamid, gefolgt von Docetaxel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 6 Monate
objektive Ansprechrate (ORR), gemessen durch Brust-Ultraschall monatlich
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

29. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guangdong General Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren