Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini vs. EC-T (epirubisiini/syklofosfamidi ja dosetakseli) neoadjuvanttihoitona ER+/HER2-negatiiviseen rintasyöpään

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Potilaat, joilla on ER+/HER2-rintasyöpä (oletettavasti luminaalinen A-alatyyppi), voisivat mahdollisesti välttää tavanomaista kemoterapiaa. Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini voi tarjota samanlaisen tehon ja vähemmän toksisuuden kuin tavallinen kemoterapia ER+/HER2-rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

290

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-naiset (ikä 18-70 vuotta), joilla on kliininen T2-3 N0-1 M0 ER-positiivinen (ER) allred-pisteet 4-8 ja progesteronireseptoripositiivinen (PgR) ，HER2-negatiivinen riittävä luuydinreservi (valkosolujen määrä, 3,5 *109/l; verihiutaleet 100*109/l; hemoglobiini 10g/dl, maksan toiminta (AST/ALT-bilirubiini ja alkalinen fosfataasi 1,25 normaaliarvon ylärajaa) ja munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini 1,25 yläraja normaaliarvon raja).

Luminaalinen A/imusolmukepositiivinen rintasyöpä tai Luminal B -rintasyöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • a) miespotilaat; (b) potilaat, joilla on tulehduksellinen rintasyöpä tai kaukainen etäpesäke; (c) potilaat, joita on aiemmin hoidettu kemoterapialla, sädehoidolla tai aiemmin rintasyövän AI:illa tai antiestrogeeneillä; d) potilaat, joilla on toinen samanaikainen kasvain; ja (e) potilaat, jotka eivät voineet täyttää kelpoisuusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini
Lääke: Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini
Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini
ACTIVE_COMPARATOR: EC-T
Lääke: EC-T
Epirubisiini/syklofosfamidi ja sen jälkeen dosetakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
objektiivinen vasteprosentti (ORR) mitataan rintojen ultraäänellä kuukausittain
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Guangdong General Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Letrozole Plus pieniannoksinen metronominen kapesitabiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa