Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol plus kapecytabina w małej dawce metronomicznej w porównaniu z EC-T (epirubicyna/cyklofosfamid, a następnie docetaksel) jako terapia neoadjuwantowa raka piersi ER+/HER2-ujemnego

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Pacjenci z rakiem piersi ER+/HER2- (prawdopodobnie z podtypem luminalnym A) mogliby potencjalnie uniknąć standardowej chemioterapii. Letrozol plus kapecytabina metronomiczna w małej dawce może zapewniać podobną skuteczność i mniejszą toksyczność jak standardowa chemioterapia u pacjentów z rakiem piersi ER+/HER2-.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

290

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-kobiety (w wieku 18-70 lat) z klinicznym T2-3 N0-1 M0 ER-dodatnim (ER) allred, punktacją 4-8 i dodatnim receptorem progesteronowym (PgR), HER2-ujemnym, odpowiednią rezerwą szpiku kostnego (liczba białych krwinek, 3,5*109/l; płytki krwi, 100*109/l; hemoglobina, 10 g/dl), czynność wątroby (poziom bilirubiny AST/ALT i fosfatazy alkalicznej 1,25 górna granica normy) oraz czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,25 górna granica normy) granica wartości normalnej).

Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych typu luminalnego A lub rakiem typu luminalnego typu B

Kryteria wyłączenia:

  • (a) pacjenci płci męskiej; (b) pacjentów z zapalnym rakiem piersi lub odległymi przerzutami; (c) pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni chemioterapią, radioterapią lub wcześniej leczeni AI lub antyestrogenami z powodu raka piersi; (d) pacjenci z drugim współistniejącym nowotworem; oraz (e) pacjentów, którzy nie mogli spełnić kryteriów kwalifikujących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Letrozol plus kapecytabina w małej dawce metronomicznej
Lek: Letrozol plus kapecytabina w małej dawce metronomicznej
Letrozol plus kapecytabina w małej dawce metronomicznej
ACTIVE_COMPARATOR: EC-T
Lek: EC-T
Epirubicyna/cyklofosfamid, a następnie docetaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) mierzony co miesiąc za pomocą USG piersi
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guangdong General Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj