Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol Plus Low-Dosis Metronomic Capecitabin Versus EC-T (Epirubicin/Cyclophosphamid Efterfulgt af Docetaxel) som Neoadjuverende Terapi til ER+/HER2-negativ brystkræft

24. april 2018 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Patienter med ER+/HER2-brystkræft (formodentlig den luminale A-subtype) kunne potentielt undgå standard kemoterapibrug. Letrozol Plus Low-Dose Metronomic Capecitabine kan tilbyde lignende effekt og mindre toksicitet som standard kemoterapi hos ER+/HER2- brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

290

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-kvinder (18-70 år) med klinisk T2-3 N0-1 M0 ER-positiv (ER) allred score 4-8，og progesteronreceptorpositiv (PgR) ，HER2-negativ tilstrækkelig knoglemarvsreserve (antal WBC, 3,5 *109/L; blodplader, 100*109/L; hæmoglobin, 10g/dL), leverfunktion (AST/ALT bilirubin og alkalisk fosfatase niveauer 1,25 den øvre grænse for normal værdi) og nyrefunktion (serumkreatinin 1,25 den øvre grænse for normal værdi).

Luminal A/lymfeknudepositiv brystkræft eller Luminal B brystkræftpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • a) mandlige patienter; (b) patienter med inflammatorisk brystcancer eller fjernmetastaser; (c) patienter, der tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, strålebehandling eller tidligere behandling med AI'er eller antiøstrogener mod brystkræft; (d) patienter med en anden samtidig neoplasma; og (e) patienter, der ikke kunne opfylde berettigelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Letrozol Plus lavdosis Metronomic Capecitabin
Medicin: Letrozol Plus lavdosis Metronomic Capecitabin
Letrozol Plus lavdosis Metronomic Capecitabin
ACTIVE_COMPARATOR: EC-T
Medicin: EC-T
Epirubicin/Cyclophosphamid Efterfulgt af Docetaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
objektiv responsrate (ORR) målt ved brystultralyd hver måned
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

29. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangdong General Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Letrozol Plus lavdosis Metronomic Capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner