결장직장 문합 및 국소 재발에 대한 Visbiome 효과

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 생검으로 입증된 직장암 진단(CT/MRI)
• 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 수술을 견딜 수 있는
• 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 서명했습니다.
• 전이성 질환의 부재
• ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태
• 3개월 이상의 기대 수명
• 일상적인 치료의 일부로 계획된 회장루

제외 기준:

• Mayo Score 10 이상, 내시경 질병 활동도 점수 3으로 정의되는 중증 또는 불응성 궤양성 대장염
• 치료되지 않은 장 감염(다음 중 하나에 대한 양성 대변 검사: 클로스트리디움 디피실리, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아, 캄필로박터, 장병원성 대장균 또는 연구자의 재량에 따른 기타 장 감염)
• 유전되거나 필요한 심각한 면역결핍(예: HIV, 화학 요법 또는 방사선 요법)
• 다음과 같은 검사실 이상이 있는 환자: 절대 호중구 수 <1000/ul, 혈소판 <50 x 10^9/L, 헤모글로빈 <6.5g/dL
• 식품 알레르겐(예: 견과류, 조개류)
• 활동성 장폐색
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 장기 치료로서 매월 최소 4일로 정의됨
• 콜레스티라민 사용
• 연구자가 VSL3 투여가 건강상 위험을 초래할 수 있다고 생각하는 모든 상태(예: 면역력이 심하게 저하됨)
• 다른 중재 임상 시험에 동시 참여
• 연구 시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자
• 연구자의 재량에 따라 연구 프로토콜의 안전성, 내약성 또는 예방 준수 평가를 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있는 다른 의미 있는 의학적 상태를 가진 환자