초기 비소세포폐암에서 항균 요법과 정위체부방사선 요법의 무작위 파일럿 시험
2023년 12월 6일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
SBRT에 반코마이신을 추가하면 사이토카인 발현(IFN 감마)으로 측정되는 Th1 면역 반응이 증가하는지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching Lai
- 전화번호: 267-250-9244
- 이메일: Ching.Lai@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Abigail Berman, MD
- 전화번호: 855-216-0098
- 이메일: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
수석 연구원:
- Abigail Berman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 생검으로 입증된 NSCLC에 대해 SBRT(Stereotactic Body Radiotherapy)를 받을 계획입니다.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 등록 전 4주 동안 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 구충제 사용
- 구강 온도 >100°F의 활동성 감염
- 등록 전 4주 동안 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트 또는 면역억제제 사용
- 방사선 요법 전 4주 동안 또는 방사선 요법 중에 화학 요법을 사용합니다. 치료 후 30일 샘플(S4) 수집 전에는 화학 요법을 시작할 수 없습니다.
- HIV, HBV 또는 HCV의 문서화된 이력
- 만성 변비(격일보다 배변 빈도가 적음)
- 염증성 장 질환, 중등도/중증 과민성 대장 증후군, 지속성 감염성 위장염, 대장염 또는 위염, 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사, 클로스트리디움 디피실 감염(폐암 진단 후 2년 이내) 또는 헬리코박터 파일로리 감염과 같은 조절되지 않는 활성 위장 장애 (미처리)
- 지난 5년 동안 담낭 절제술과 충수 절제술을 제외한 위장관 대수술. 언제든지 주요 장 절제술
- 지사제를 복용 중인 환자
- 프로바이오틱스 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부문 1 - 실험적
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125 mg, 5주 동안 매일 4회
폐 병변에 대해 SBRT를 받을 계획인 환자는 RT 전 1주 동안 및 RT 시작 후 1개월 동안 반코마이신에 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 팔 2 - 컨트롤 암
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125 mg, 5주 동안 매일 4회
폐 병변에 대해 SBRT를 받을 계획인 환자는 RT 전 1주 동안 및 RT 시작 후 1개월 동안 반코마이신에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사이토카인 발현(IFN 감마)에 의해 측정된 Th1 면역 반응.
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Feigenberg, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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