올리고전이성 거세 저항성 전립선암(FORCE)에 대한 FOcal 방사선

포함 기준:

• 피험자는 생검으로 확인된 전립선 선암종이 있어야 합니다.
• 피험자는 1세대 항안드로겐을 사용하는 경우 PSA 금단 효과 없이 이전 전신 요법(GnRH 작용제/길항제 제외)을 중단해야 합니다. 고환절제술을 받지 않은 경우 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체를 계속 사용해야 합니다. (최근에 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 전신 요법을 시작한 피험자는 새로운 요법이 동의일까지 14일 이내에 시작된 경우 등록할 수 있습니다.)
• 피험자는 테스토스테론의 거세 수준(<50 ng/dL)을 유지하면서 다음 기준 중 적어도 하나에 근거하여 진행성 전이성 거세 저항성 전립선암이 있어야 합니다.
• A) PSA 진행은 최소 1주 간격으로 다른 PSA 수준으로 확인되는 최소 2.0ng/mL의 절대값 증가와 함께 기준값보다 25% 증가로 정의됩니다.
• 나) RECIST 기준에 근거하여 CT 스캔 또는 MRI에 의해 이차원적으로 측정 가능한 연조직 또는 결절 전이의 진행
• C) 발생하는 2개의 새로운 병변에 의해 정의되는 바와 같이 뼈 스캔에서 뼈 질환의 진행
• 피험자는 방사선 요법 치료 분야 내에서 치료할 수 있는 치료 부위가 1~5개 사이로 정의되는 소수전이성 전립선암을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 치료 의사의 결정에 따라 방사선 요법 및 전신 요법을 받기에 의학적으로 적합해야 합니다.
• 연령 ≥ 18
• ECOG ≤ 2(Eastern Cooperative Oncology Group 스코어링 시스템은 일반적인 웰빙과 일상 활동을 정량화하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며 여기서 0은 완벽한 건강을 나타내고 5는 사망을 나타냅니다.)
• 지난 3년 동안 이전에 침습성 악성 종양이 없었습니다. 비흑색종성 피부암과 방광 또는 두경부의 제자리암은 예외입니다.
• 피험자는 연구에 등록하기 위해 정보에 입각한 동의에 자유롭게 서명해야 합니다.
• 피험자는 마지막 약물 투여 후 최대 90일 동안 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• Radium-223 dichloride 또는 sipuleucel-T를 사용한 계획된 전신 요법
• 제공자의 관점에서 긴급 방사선을 필요로 하는 종양
• 3개월 미만의 예상 수명
• 알려진 실질 뇌 전이의 존재
• 통제되지 않는 병발성 질병
• 방사선 요법, 전신 치료, CT 또는 뼈 스캔을 받을 수 없음
• 생검으로 입증된 순수 소세포 또는 신경내분비 전립선암