말기 무릎 골관절염 환자의 냉동 요법 효과 - 사례 시리즈
2019년 8월 1일 업데이트: Lucas Ogura Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
말기 무릎 골관절염 환자의 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 냉동 요법 효과 - 사례 시리즈
이 사례 시리즈의 목적은 말기 KOA 환자의 검증된 기능적 결과 측정을 사용하여 표준화된 단기 냉동 요법 적용 프로토콜에 대한 자세한 설명을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말기 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 냉동 요법의 효능을 결정한 연구는 없습니다.
이 사례 시리즈는 KOA가 있는 말기 환자를 위한 표준화된 치료 프로그램과 12주 동안의 결과를 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565905
- Federal University of São Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 임상 및 방사선 기준에 근거하여 무릎 골관절염으로 진단
- 무릎 관절(경골대퇴 및/또는 슬개대퇴 관절) 구획 중 적어도 하나에서 골관절염 신호
- 규칙적인 신체 활동을 하지 않는다
- Kellgren & Lawrence 무릎 골관절염 방사선 검사 척도의 기준에 따라 4등급.
- Visual Analogue Scale에서 최소 4cm 점수(총 10cm)
- 체질량 지수 40kg/cm2 이하
제외 기준:
- 연구과제 3개월 이내 물리치료
- 무릎에 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사(지난 6개월 이내)
- 무릎 골관절염의 진단과 관련된 심폐, 신경 또는 기타 류마티스 기능 장애.
- 고관절, 무릎 또는 발목 수술
- 통증을 유발할 수 있는 기타 유형의 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 요법 중재
말기 무릎 골관절염 환자, 남녀 모두 60세 이상
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비닐 봉투(24x34x0,08cm) 안에 부순 얼음(1kg).
비닐 봉지의 위치는 전체 무릎 표면(전방, 측면 및 후방 영역)을 덮습니다.
아이스백을 위치시킨 후 탄력붕대(압박)로 고정합니다.
동상으로부터 피부를 보호하기 위해 모든 무릎 표면을 축축한 수술 부위(45x50x0,01cm, 면 100%)로 덮습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(통증 척도)
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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VAS는 개인이 제시한다고 믿는 통증의 강도를 시각적으로 나타내는 통증의 강도를 측정하는 잘 알려진 도구입니다.
저울은 개인 앞에 위치하며 0에서 10cm의 범위를 가지며, 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 개인이 보고한 최대 통증 강도입니다.
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC)
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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WOMAC은 하지의 OA가 있는 사람들이 경험하는 문제를 평가하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다.
항목에 대한 점수는 리커트 척도를 통해 표현되며 등급은 없음 = 0, 낮음 = 25 = 50 보통, 심함 = 75 및 매우 심함 = 100으로 계산됩니다.
각 섹션의 최대 점수는 백분율로 표시되며 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
각 포인트는 특정 차원(통증, 경직 및 신체 기능)에 해당합니다.
이 설문지는 브라질에서 포르투갈어로 번역 및 검증되었습니다.
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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4X10미터, 총 40미터의 거리로 시간이 측정되는 빠른 속도의 걷기 테스트입니다.
빠르고 짧은 거리를 걷는 능력을 연관시키는 직접적인 척도로 사용됩니다.
10미터(테이프로 구분됨) 거리에서 시행되며 원뿔은 시작 전 2미터, 각 표시 종료 후 2미터에 배치됩니다.
참가자는 10미터(시작 표시부터)를 걷고, 콘에서 돌아서 40미터의 거리를 완료할 때까지 연속적으로 10미터를 더 걷도록 지시받습니다.
시간은 트랙(시작과 끝) 사이에서만 고려됩니다.
최종 점수는 참가자가 절차를 수행하는 속도를 기준으로 계산하고 건강한 성인의 규범 값과 비교합니다.
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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30초 의자 테스트
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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30초 체어 서기 테스트는 바닥에서 약 43cm의 좌석 높이에 팔걸이 없는 의자를 사용하여 시행됩니다.
의자는 지지대 아래에 미끄러지지 않도록 고무가 있고 진동을 피하기 위해 벽에 기대어 놓습니다.
참가자는 등을 곧게 펴고 발을 벌리고 어깨 너비를 벌리고 무릎 선 약간 뒤의 각도로 바닥에 평평하게 정렬하여 의자 중앙에 앉습니다.
또한 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 놓고 팔을 가슴에 대고 교차할 수 있습니다.
테스트는 30초 동안 앉은 자세에서 서 있을 때까지의 최대 횟수로 구성됩니다.
따라서 1회 반복을 완료할 수 없는 사람의 경우 0점부터 잘 준비된 개인의 경우 20회 이상의 점수로 광범위한 기술 수준을 평가할 수 있습니다.
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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계단 오르기 테스트
기간: 기준선 평가 1(첫주), 기준선 평가 2(둘째주), 기준선 평가 3(셋째주), 사후 개입(6주차), 3주 후속 조치(9주차), 6주 후속 조치(12주차)
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참가자가 가능한 최단 시간에 계단을 오르내려야 하는 위치를 테스트합니다.
참가자는 계단 앞에 위치하며 치료사 표지판에서 표시된 계단(12계단)을 올라갔다가 내려가야 하며 난간을 보안 도구로 사용할 수 있습니다.
각 계단의 높이는 20cm이며 난간이 있고 조명이 밝은 환경에서 교통 및 외부 방해 요소가 없습니다.
안전 조치의 필요성을 식별하기 위해 사전 테스트가 수행됩니다.
최종 점수는 참가자가 절차를 수행하고 테스트에 사용할 수 있는 표준 값과 비교한 시간을 기준으로 계산됩니다.
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기준선 평가 1(첫주), 기준선 평가 2(둘째주), 기준선 평가 3(셋째주), 사후 개입(6주차), 3주 후속 조치(9주차), 6주 후속 조치(12주차)
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약식 36
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다.
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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통증 파국화 척도
기간: 기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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기준선 평가와 사후 개입(6주차), 3주차 후속 조치(9주차), 6주차 후속 조치(12주차) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucas O Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .