Eficácia da crioterapia em indivíduos com osteoartrite de joelho em estágio terminal - uma série de casos
1 de agosto de 2019 atualizado por: Lucas Ogura Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
Eficácia da crioterapia na dor, função física e qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite terminal do joelho - uma série de casos
O objetivo desta série de casos será fornecer uma descrição detalhada de um protocolo padronizado de aplicação de crioterapia de curto prazo usando medidas de resultado funcional validadas em indivíduos com OAJ em estágio final
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Não há estudos que determinem a eficácia da crioterapia na dor, função e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ) em estágio terminal.
Esta série de casos descreve um programa de tratamento padronizado para pacientes em estágio terminal com OAJ e os resultados durante um período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565905
- Federal University of São Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com osteoartrite de joelho com base em critérios clínicos e radiográficos do American College of Rheumatology
- Sinais de osteoartrite em pelo menos um dos compartimentos da articulação do joelho (tíbiofemoral e/ou patelofemoral)
- Não realizar atividade física regular
- Grau 4 de acordo com os critérios da escala de exame radiográfico de osteoartrite de joelho de Kellgren & Lawrence.
- Pontuação mínima de 4 cm na Escala Visual Analógica (total 10 cm)
- Índice de Massa Corporal menor ou igual a 40 kg/cm2
Critério de exclusão:
- Fisioterapia nos 3 meses anteriores ao projeto de pesquisa
- Injeção de corticosteróide ou ácido hialurônico no joelho (nos últimos 6 meses)
- Disfunções cardiorrespiratórias, neurológicas ou outras disfunções reumáticas associadas ao diagnóstico de osteoartrite de joelho.
- Cirurgia de quadril, joelho ou tornozelo
- Qualquer outro tipo de condição crônica que pode levar à dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERVENÇÃO DE CRIOTERAPIA
Pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal, ambos os sexos, 60 anos ou mais
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Gelo picado (1kg) dentro de um saco plástico (24x34x0,08 cm).
O posicionamento das sacolas plásticas cobrirá toda a superfície do joelho (região anterior, lateral e posterior).
Após o posicionamento das bolsas de gelo, as mesmas serão fixadas com bandagem elástica (compressão).
Para proteger a pele contra picadas de gelo, toda a superfície do joelho será coberta com um campo operatório umedecido (45x50x0,01 cm, 100% algodão)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (escala de dor)
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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A EVA é uma ferramenta bem reconhecida para medir a intensidade da dor que representa visualmente a intensidade da dor que o indivíduo acredita apresentar.
A escala será posicionada à frente do indivíduo e terá uma escala de 0 a 10 cm, sendo 0 a ausência total de dor e 10 a intensidade máxima de dor relatada pelo indivíduo.
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario & McMaster Universities Osteoartrite (WOMAC)
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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O WOMAC é um questionário de autorrelato elaborado para avaliar os problemas vivenciados por pessoas com OA de membros inferiores.
A pontuação dos itens é expressa por meio de uma escala Likert, onde a pontuação é calculada da seguinte forma: nenhum = 0, baixo = 25 = 50 moderado, grave = 75 e muito grave = 100.
A pontuação máxima em cada seção é expressa em porcentagem, com pontuações mais altas indicando maior dor, rigidez e disfunção física.
Cada ponto corresponde a uma dimensão particular (dor, rigidez e função física).
Este questionário foi traduzido e validado para a língua portuguesa do Brasil.
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Teste de caminhada rápida de 40m
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Teste de caminhada em ritmo acelerado que é cronometrado por uma distância de 4X10 metros, totalizando 40 metros.
É usado como uma medida direta para correlacionar a capacidade de caminhar rápido, curtas distâncias.
Administrado a uma distância de 10 metros (demarcada por fitas), é colocado um cone 2 metros antes da largada e 2 metros após o final de cada marcação.
O participante é instruído a caminhar os 10 metros (a partir da marcação de largada), dar a volta no cone e caminhar mais 10 metros, sucessivamente até completar a distância de 40 metros.
O tempo é considerado apenas entre as faixas (início e fim).
A pontuação final é calculada com base na velocidade com que o participante realiza o procedimento e comparada com valores normativos de adultos saudáveis.
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Teste de cadeira para levantar em 30 segundos
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos é aplicado em uma cadeira sem braços, com altura do assento de cerca de 43 cm do solo.
A cadeira possui uma borracha para não escorregar sob seu apoio e é encostada na parede para evitar oscilações.
O participante senta-se no meio da cadeira com as costas retas, pés afastados, alinhados com a largura dos ombros e apoiado no chão em um ângulo ligeiramente atrás da linha do joelho.
Além disso, para ajudar a manter o equilíbrio, um pé pode ser colocado ligeiramente à frente do outro e os braços cruzados contra o peito.
O teste consiste no maior número de vezes da posição sentada para a posição em pé durante um período de 30 segundos.
Assim, é possível avaliar uma ampla gama de níveis de habilidade com pontuações que variam de 0, para quem não consegue completar uma única repetição e valores superiores a 20 repetições para os indivíduos bem preparados.
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Teste de subida de escada
Prazo: Avaliação inicial 1 (Primeira semana), Avaliação inicial 2 (Segunda semana), Avaliação inicial 3 (Terceira semana), Pós-intervenção (Sexta semana), Acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), Acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Teste onde o participante deve subir e descer uma escada no menor tempo possível.
O participante ficará posicionado em frente à escada, e na sinalização do terapeuta deverá subir os degraus indicados (12 degraus), e descer, podendo utilizar o corrimão como instrumento de segurança.
A altura de cada degrau será de 20 cm, com corrimão, em ambiente iluminado, livre de tráfego e distrações externas.
Um pré-teste é realizado para identificar a necessidade de medidas de segurança.
A pontuação final é calculada com base no tempo que o participante realiza o procedimento e comparada com os valores normativos disponíveis para o teste
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Avaliação inicial 1 (Primeira semana), Avaliação inicial 2 (Segunda semana), Avaliação inicial 3 (Terceira semana), Pós-intervenção (Sexta semana), Acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), Acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Formulário Resumido 36
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Mudança entre as avaliações iniciais e a pós-intervenção (sexta semana), acompanhamento de 3 semanas (9ª semana), acompanhamento de 6 semanas (12ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucas O Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 81166517.7.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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