Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapieffektivitet hos individer med slutstadiet knæartrose - en case-serie

1. august 2019 opdateret af: Lucas Ogura Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos

Kryoterapi effektivitet på smerter, fysisk funktion og livskvalitet hos individer med slutstadiet knæ slidgigt - en case-serie

Formålet med denne caseserie vil være at give en detaljeret beskrivelse af en standardiseret korttids kryoterapianvendelsesprotokol ved hjælp af validerede funktionelle resultatmål hos individer med slutstadie KOA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen undersøgelser, der bestemmer effektiviteten af ​​kryoterapi i smerte, funktion og livskvalitet for patienter med slutstadiet af knæartrose (KOA). Denne caseserie beskriver et standardiseret behandlingsprogram for slutstadiepatienter med KOA og resultater over en 12-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565905
        • Federal University of São Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæartrose baseret på kliniske og radiografiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Slidgigtsignaler i mindst et af rummene i knæleddet (tibiofemorale og/eller patellofemorale led)
  • Udfør ikke regelmæssig fysisk aktivitet
  • Grad 4 i henhold til kriterierne i Kellgren & Lawrence knæ slidgigt røntgenundersøgelsesskala.
  • Minimumsscore på 4 cm i Visual Analogue Scale (i alt 10 cm)
  • Body Mass Index mindre eller lig med 40 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi inden for 3 måneder forud for forskningsprojektet
  • Kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektion i knæet (i de foregående 6 måneder)
  • Kardiorespiratoriske, neurologiske eller andre reumatiske dysfunktioner forbundet med diagnosen knæartrose.
  • Hofte-, knæ- eller ankeloperation
  • Enhver anden form for kronisk tilstand, der kan føre til smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KRYOTHERAPI INTERVENTION
Patienter med slutstadiet knæartrose, begge køn, 60 år eller derover
Andet: Kryoterapi
Knust is (1 kg) i en plastikpose (24x34x0,08 cm). Plastposernes placering vil dække hele knæoverfladen (forreste, laterale og posteriore region). Efter placeringen af ​​isposerne fastgøres de med en elastisk bandage (kompression). For at beskytte huden mod forfrysninger vil hele knæets overflade være dækket af et fugtet operationsfelt (45x50x0,01 cm, 100% bomuld)
Andre navne:
  • Forkølelsesterapi
  • Isterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (smerteskala)
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
VAS er et velkendt værktøj til at måle intensiteten af ​​smerte, der visuelt repræsenterer intensiteten af ​​smerte, som individet mener at præsentere. Skalaen vil blive placeret foran individet og vil have et interval på 0 til 10 cm, hvor 0 er fuldstændig fravær af smerte og 10, den maksimale smerteintensitet rapporteret af individet.
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
WOMAC er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere de problemer, som mennesker med OA i underekstremiteterne oplever. Score for emnerne er udtrykt gennem en Likert-skala, hvor vurderingen udregnes som: ingen = 0, lav = 25 = 50 moderat, svær = 75 og meget svær = 100. Den maksimale score på hvert afsnit er udtrykt som en procentdel, hvor højere score indikerer større smerte, stivhed og fysisk dysfunktion. Hvert punkt svarer til en bestemt dimension (smerte, stivhed og fysisk funktion). Dette spørgeskema er oversat og valideret til det portugisiske sprog fra Brasilien.
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
40m hurtigt gåtest
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Hurtig gangtest, der er timet med en distance på 4X10 meter, i alt 40 meter. Det bruges som et direkte mål til at korrelere evnen til at gå hurtige, korte afstande. Administreret i en afstand af 10 meter (afgrænset med bånd) placeres en kegle 2 meter før start og 2 meter efter afslutning af hver markering. Deltageren instrueres i at gå de 10 meter (fra startmarkeringen), vende om i keglen og gå yderligere 10 meter, successivt, indtil man har gennemført distancen på 40 meter. Tiden tages kun i betragtning mellem sporene (start og slut). Den endelige score beregnes baseret på hastigheden af ​​deltageren udfører proceduren og sammenlignet med normative værdier for raske voksne.
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
30 sekunders stol til stand test
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
30 sekunders stolestandstest udføres ved hjælp af en armløs stol med en sædehøjde på omkring 43 cm fra jorden. Stolen har en gummi til ikke at glide under dens støtte og er placeret mod en væg for at undgå svingninger. Deltageren sidder midt på stolen med ryggen ret, fødderne fra hinanden, justeret med skulderbredden og fladt på gulvet i en vinkel lidt bag knælinjen. For at hjælpe med at opretholde balancen kan den ene fod desuden placeres lidt foran den anden og armene krydset mod brystet. Testen består af det største antal gange fra siddende stilling til stående over en periode på 30 sekunder. Det er således muligt at evaluere en bred vifte af færdighedsniveauer med score fra 0, for dem, der ikke kan gennemføre en enkelt gentagelse og værdier større end 20 reps for de velforberedte personer.
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Trappestigningstest
Tidsramme: Baseline vurdering 1 (første uge), baseline vurdering 2 (anden uge), baseline vurdering 3 (tredje uge), post intervention (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Test, hvor deltageren skal op og ned ad en trappe på kortest mulig tid. Deltageren vil blive placeret foran trappen, og ved terapeutisk skiltet skal han op ad de angivne trin (12 trin), og gå ned, for at kunne bruge gelænderet som et sikkerhedsinstrument. Højden af ​​hvert trappetrin vil være 20 cm, med gelænder, i et oplyst miljø, fri for trafik og eksterne forstyrrelser. Der udføres en fortest for at identificere behovet for sikkerhedsforanstaltninger. Den endelige score beregnes ud fra det tidspunkt, hvor deltageren udfører proceduren og sammenlignes med de normative værdier, der er tilgængelige for testen
Baseline vurdering 1 (første uge), baseline vurdering 2 (anden uge), baseline vurdering 3 (tredje uge), post intervention (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Kort formular 36
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)
Skift mellem baseline-vurderingerne og post-interventionen (sjette uge), 3 ugers opfølgning (9. uge), 6 ugers opfølgning (12. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas O Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 81166517.7.0000.5504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner