약동학에 대한 투여와 섭식 사이의 다른 간격을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 피험자의 체중은 ≥ 50.0kg이고 BMI는 19~26kg/m2입니다.
3. 서명된 동의서.

제외 기준:

1. 순환계, 내분비계, 신경계, 소화계, 호흡기계, 혈액계, 면역계, 정신계, 대사계 이상 또는 검사 결과에 지장을 줄 수 있는 기타 질환을 앓고 있거나 현재 앓고 있는 임상적으로 심각한 질환
2. 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전성 질환이 있는 경우.
3. 혈소판 감소증, 승모판 탈출증, 명백한 심장 잡음 또는 잡음이 있습니다.
4. 스크리닝 기간 동안 연장된 QT 간격(Bazett의 방법으로 계산, 남성 >450msec)
5. B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체, 매독 항체, HIV 항체 양성.
6. 약물, 식품, 시험약 또는 이와 유사한 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 자
7. 임상시험 전 4주 이내에 수술을 받았거나 임상시험 기간 동안 수술을 시행할 계획이 있는 자
8. 검사 전 14일 이내에 약물(한약 포함)을 복용한 자
9. 검사 전 30일 이내에 간 약물 대사를 억제하거나 유도하는 모든 약물
10. 피험자는 연구 시작 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
11. 하나 이상의 비약물적 피임법을 시험 기간 동안 사용할 수 없거나 6개월 이내에 출산할 예정입니다.