이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스트롱길로이드 감염의 치료 (TSSI)

2023년 11월 28일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine

Strongyloides Stercoralis 감염 치료를 위한 Ivermectin의 두 요법에 대한 비교 연구

이 연구의 목적은 S. stercoralis 감염 환자에서 ivermectin 200 µg/kg을 2주 간격으로 2회 단회 투여하는 요법과 200 µg/kg을 2회 단회 투여하는 요법으로 치료한 후 혈청 반응을 평가하는 것입니다. 연속 2일 동안 주어진 ivermectin.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 2주 간격으로 200µg/kg의 이버멕틴과 연속 2일 동안 200µg/kg의 이버멕틴을 2회 투여받도록 배정됩니다. 환자는 생년월일과 난수 표를 사용하여 연구 그룹에 50-50명으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 초기 평가 중에 병력을 얻기 위해 면담됩니다. 환자는 영어와 스페인어로 작성된 설문지의 인구통계학적 데이터에 대해 질문을 받게 됩니다. 신체 검사, 기준 혈구 수, 혈청 화학, HTLV-1(인간 T 세포 림프 영양 바이러스) 혈청학, IgE(면역글로불린 E), O & P를 위한 대변 검체, 임신 테스트는 모든 환자에게 일상적인 치료로 수행됩니다. 절차: S. stercoralis의 L3 단계에서 파생된 31-kDA(kilodalton) 재조합 단백질 항원(NIE라고 함)을 사용하는 사내 ELISA로 Jacobi 병원의 기생충학 실험실에서 Strongyloides 혈청학을 수행할 예정입니다. pET30b 플라스미드를 함유하는 대장균 BL21로부터 정제하였다. 사내 혈청 검사가 수행되면 혈청이 보관되므로 후속 방문 중에 채취한 샘플과 함께 실행할 수 있습니다. 혈액 샘플도 수집되어 NIAID-National Institutes of Health(NIH)의 기생충 질병 연구소(LPD)로 전송되어 NIE 및 재조합 항원 S에 기반한 Luciferase Immunoprecipitation Systems Assay(LIPS)를 포함한 다른 혈청학적 기술을 수행합니다. stercoralis 면역 반응성 항원(SsIR). 또한 모든 환자의 대변을 채취하여 SAF(sodium acetate, acetic acid and formalin)에 고정하여 Strongyloides stercoralis larvae를 확인합니다. 가능하면 Baermann 기법을 사용하여 유충을 확인하기 위해 신선한 대변을 채취하고 분취 량을 냉동하여 DNA 추출 및 PCR (polymerase chain reaction as)을 위해 NIH로 보냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • Strongyloides 혈청 감염에 대해 양성(ELISA에 의해 결정됨)

제외 기준:

  • 심한 장 스트롱길로이드 감염
  • 파종성 스트롱길로이드증 감염
  • 임산부 및 모유 수유 여성
  • HTLV-1 동시 감염
  • Strongyloides 혈청 검사 결과가 불확실한 환자
  • 면역 억제 환자
  • 동의서를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1일차와 2일차의 이버멕틴
참가자는 연속 2일 동안 아침 식사와 함께 매일 200µg/kg의 이버멕틴을 받게 됩니다.
의약품: 이버멕틴
Ivermectin은 구충제입니다.
다른 이름들:
  • 스트로멕톨
활성 비교기: 1일차와 14일차의 이버멕틴
참가자는 아침 식사와 함께 1일차와 14일차에 ivermectin 200µg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 이버멕틴
Ivermectin은 구충제입니다.
다른 이름들:
  • 스트로멕톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 3~4개월에 ELISA로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준
기간: 치료 후 3~4개월
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준은 감염이 있음을 나타냅니다. >0.3 OD(광학 밀도)는 감염에 대해 양성을 의미하고 <0.29 OD는 음성(감염 없음)을 의미합니다.
치료 후 3~4개월
치료 후 6~8개월에 ELISA로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준
기간: 치료 후 6~8개월
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준은 감염이 있음을 나타냅니다. >0.3 OD(광학 밀도)는 감염에 대해 양성을 의미하고 <0.29 OD는 음성(감염 없음)을 의미합니다.
치료 후 6~8개월
치료 후 9~12개월에 ELISA로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준
기간: 치료 후 9~12개월
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 측정한 Strongyloides 혈청학 수준은 감염이 있음을 나타냅니다. >0.3 OD(광학 밀도)는 감염에 대해 양성을 의미하고 <0.29 OD는 음성(감염 없음)을 의미합니다.
치료 후 9~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Christina M Coyle, MD, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-233

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이버멕틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다