조합 제제에서 국소 코르티코스테로이드의 효능
건강한 지원자의 병용 제제에서 국소 코르티코스테로이드 효능 평가
여러 복합 국소 약물이 시판되고 있습니다. 코르티코스테로이드의 효능은 특정 분자 구조와 피부 침투 특성에 따라 다릅니다. 분자 구조 외에, 코르티코스테로이드 분자의 침투는 비히클 구성 요소의 물리적 특성에 의존하는 비히클의 물리적 특성과 상관관계가 있습니다.
혈관 수축 분석은 국소 코르티코스테로이드의 효능을 테스트하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raed Khoury, MD
- 전화번호: 0507905159
- 이메일: raedkhoury1@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alex Zvulunov, MD
- 이메일: azvulun@bgu.ac.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백신 억제 치료가 필요한 내부 질병의 이전 병력 없음
- 활성 피부 질환의 부재.
제외 기준:
- 연구 전 4주 동안 국소 코르티코스테로이드로 치료
- 연구 전 4주 동안 면역 억제 치료
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합 국소 코르티코스테로이드
조합 국소 코르티코스테로이드는 팔뚝의 특정하고 표시된 부위(팔뚝의 굴근 쪽 - 3cm의 거리에서 5*5cm) - 모든 피험자의 양쪽 팔뚝에 2개 부위(총 4개 부위)에 적용됩니다. . 이 적용 방법의 특성은 비교하는 방식으로 각 약물의 효능 수준을 측정할 수 있게 하여 개체 간 가변성의 영향을 중화합니다. 약물은 Tegaderm과 같은 폐색 드레싱 붕대를 사용하여 16시간 동안 국소적으로 적용됩니다(각 부위에 50마이크로리터). 혈관 수축 테스트는 약물 적용 전후에 수행됩니다. 각 과목의 혈관 수축은 Olsen 척도에서 등급이 매겨집니다. |
2개의 연구 아암 사이의 혈관수축 지수의 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 비조합 국소 코르티코스테로이드
비조합 국소 코르티코스테로이드는 팔뚝의 특정하고 표시된 부위(팔뚝의 굴근 쪽 - 거리 3cm로 5*5cm) - 모든 피험자의 양쪽 팔뚝에 2개 부위(내에서 4개 부위)에 적용됩니다. 총). 이 적용 방법의 특성은 비교하는 방식으로 각 약물의 효능 수준을 측정할 수 있게 하여 개체 간 가변성의 영향을 중화합니다. 약물은 Tegaderm과 같은 폐색 드레싱 붕대를 사용하여 16시간 동안 국소적으로 적용됩니다(각 부위에 50마이크로리터). 혈관 수축 테스트는 약물 적용 전후에 수행됩니다. 각 과목의 혈관 수축은 Olsen 척도에서 등급이 매겨집니다. |
2개의 연구 아암 사이의 혈관수축 지수의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부색 반사측정법으로 측정한 혈관 수축 지수(VI)
기간: 24 시간
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VI는 항생제 및/또는 항진균제와 함께 포함된 국소 코르티코스테로이드 적용 후 변화합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raed Khoury, MD, Soroka University Medical Center & Ben Gurion University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0316-17-SOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복합 국소 코르티코스테로이드에 대한 임상 시험
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