Potência de corticosteróides tópicos em preparações combinadas
Avaliação da Potência de Corticosteróides Tópicos em Preparações Combinadas em Voluntários Saudáveis
Vários medicamentos tópicos combinados estão disponíveis no mercado. A potência dos corticosteróides depende de uma estrutura molecular particular e das propriedades de penetração na pele. Além da estrutura molecular, a penetração de uma molécula de corticosteróide se correlaciona com as propriedades físicas do veículo que dependem das propriedades físicas dos constituintes do veículo.
O ensaio de vasoconstrição é considerado o padrão-ouro para testar a potência dos corticosteroides tópicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história prévia de doenças internas que exigiam tratamentos supressores de vacinas
- Ausência de doença cutânea ativa.
Critério de exclusão:
- Tratamento com corticosteroides tópicos nas 4 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento imunossupressor nas 4 semanas anteriores ao estudo
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Combinação de corticosteroide tópico
A combinação de corticosteroide tópico será aplicada em locais específicos e marcados nos antebraços (no lado flexor do antebraço - 5*5 cm com uma distância de 3 cm) - dois locais em ambos os antebraços de cada sujeito (4 locais no total) . A natureza deste método de aplicação permitirá medir o nível de potência de cada droga, de forma comparativa, neutralizando assim a influência da variabilidade intersujeitos. As drogas serão aplicadas topicamente (50 microlitros em cada local) por 16 horas, utilizando um curativo oclusivo tipo Tegaderm. O teste de vasoconstrição será realizado antes e após a aplicação da droga. A vasoconstrição em cada sujeito será graduada na escala de Olsen |
Comparação de um índice de vasoconstrição entre os 2 braços do estudo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Corticosteróide tópico não combinado
O corticosteroide tópico não combinado será aplicado em locais específicos e marcados nos antebraços (no lado flexor do antebraço - 5*5 cm com uma distância de 3 cm) - dois locais em ambos os antebraços de cada sujeito (4 locais em total). A natureza deste método de aplicação permitirá medir o nível de potência de cada droga, de forma comparativa, neutralizando assim a influência da variabilidade intersujeitos. As drogas serão aplicadas topicamente (50 microlitros em cada local) por 16 horas, utilizando um curativo oclusivo tipo Tegaderm. O teste de vasoconstrição será realizado antes e após a aplicação da droga. A vasoconstrição em cada sujeito será graduada na escala de Olsen |
Comparação de um índice de vasoconstrição entre os 2 braços do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de vasoconstrição (VI) medido por Reflectometria da Cor da Pele
Prazo: 24 horas
|
Alteração VI após aplicação de corticosteróides tópicos que são incorporados a antibióticos e/ou antifúngicos.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raed Khoury, MD, Soroka University Medical Center & Ben Gurion University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0316-17-SOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Toxicidade da pele
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital del Trabajador de Santiago; SymbiOx Inc.RecrutamentoSkin de pensamento total da crônica ferida | Skin de espessura total agudaChile
-
Utah State UniversityAtivo, não recrutandoDistúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Estados Unidos
-
Solventum US LLC3MRescindidoAplicação de pós-produto de redução bacteriana da Skin FloraEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmConcluídoTricotilomania | Distúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Suécia
-
Kirsten JohnsonRecrutamentoCarcinoma de células escamosas da pele | Carcinoma Basocelular da Pele | CARCINOMA BASAL NODULAR DO SKINEstados Unidos
-
Psyence Australia Pty LtdRecrutamentoCâncer | Transtorno de Ajustamento | Caquexia do Câncer | Câncer de estômago | Câncer de Mama | Transtorno de Ajustamento com Humor Ansioso | Câncer de Próstata | Câncer de pâncreas | Câncer de Endométrio | Câncer Melanoma Pele | Câncer de rimAustrália
Ensaios clínicos em Combinação de corticosteroide tópico
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Japão
-
Erevna Innovations Inc.Recrutamento
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenso
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído
-
Trakya UniversityConcluídoHipersensibilidade dentináriaTurquia (Türkiye)
-
Padagis LLCConcluído
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchConcluído
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineConcluído
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineConcluídoAcne vulgarEstados Unidos