피부이식 깊은 화상 흉터 지방이식
2018년 8월 18일 업데이트: Phillip Blondeel, University Hospital, Ghent
미성숙 피부이식 화상 흉터의 지방이식: 무작위 대조 임상시험
인체 피부이식 미성숙 화상 흉터의 지방이식 조직학적, 임상적, 사진적 추적 관찰
연구 개요
상세 설명
목적: 초기 피부 이식 깊은 화상 상처에서 자가 지방 이식이 흉터 형성에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 임상 시험을 수행했습니다.
방법: 포함된 환자는 3개월 미만의 깊은 화상 상처에 대해 분할 두께 피부 이식 절차를 받았습니다. 각 환자의 균질한 흉터 영역을 두 개의 동일한 부분으로 나누었습니다. 한 부분은 경피적 날카로운 바늘 자가 지방 이식으로 치료받았고, 인접한 부분은 경피 식염수 주입으로 대조군으로 치료되었습니다. 결과는 흉터 척도 설문지를 사용한 임상 평가, 조직학적 검사 및 Cutometer, Mexameter, Tewameter 및 Corneometer를 사용한 객관적인 흉터 평가로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 피부 이식 깊은 화상 흉터
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- 수반되는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 15명의 환자로 구성된 1개 그룹
시술/수술 : 흉터 지방이식 주사
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지방 흡입, 지방 조직 처리/청소; 날카로운 바늘 경피적 재주입
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실험적: 15명의 환자로 구성된 동일한 그룹
시술/수술: 흉터 위약 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가를 통한 흉터 질 개선
기간: 6 개월
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흉터 조직의 조직학, 2명의 독립적인 맹검 해부학자에 의한 채점, (섬유모세포 활동, 콜라겐 및 엘라스틴 조직, 혈관의 수치적 채점) 채점 범위 최소 1(정상 조직에 가까움) - 3(흉터 특징)
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6 개월
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Cutometer를 이용한 생리학적 검사로 흉터 질 개선
기간: 6개월, 1년
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흉터의 탄력성을 측정합니다. 마이크로미터; 더 높은 가치 더 나은 결과
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6개월, 1년
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수치 밴쿠버 흉터 척도를 이용한 주관적 평가로 흉터 품질 개선
기간: 일년
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숫자 점수 0~13; 범위 혈관, 높이/두께, 유연성 및 착색
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일년
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수치 POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 척도를 통한 주관적 평가에 의한 흉터 품질 개선
기간: 일년
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수치 점수 5 내지 50: VSS + 표면적; 통증, 가려움증, 색상, 강성, 두께, 경감에 대한 환자 평가
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일년
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TEWA-meter(Trans Epidermal Water Loss-meter)를 이용한 생리학적 검사로 흉터 질 개선
기간: 6개월, 1년
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경피 수분 손실을 측정합니다. g/m2/h; 더 높은 값 더 나쁜 결과
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6개월, 1년
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Corneometer에 의한 흉터 조직의 생리학적 검사
기간: 6개월, 1년
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표피의 수화를 측정합니다. Corneometer 단위, 더 높은 값 더 나은 결과
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6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maarten AJ Doornaert, MD, UGent University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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리포필링/지방이식에 대한 임상 시험
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion완전한